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Risultati di un intervento educativo basato sul gioco: bambini sani

24 aprile 2025 aggiornato da: Lacin Aksoy, Marmara University

Efficacia di un intervento scolastico basato sul gioco di ruolo negli studenti delle scuole elementari: un processo controllato da cluster non randomizzato

235 / 5.000 investigatori miravano a ridurre il rischio di obesità provando un nuovo metodo di intervento basato sul gioco di ruolo, interattivo e divertente con materiali di gioco adatti all'età, considerando che l'apprendimento attraverso il gioco è più efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Aveva lo scopo di ridurre il rischio di obesità provando un nuovo metodo di intervento basato sul gioco di ruolo, interattivo e divertente con materiali di gioco adatti all'età, considerando che l'apprendimento attraverso il gioco è più efficiente.

Due scuole sono state determinate come gruppi di controllo e di intervento. Un programma di intervento basato su giochi interattivi di 8 settimane sarà applicato ai bambini del gruppo di intervento che sono a rischio di obesità. Il programma è stato modellato da un medico-psicologo e da un attore teatrale professionista.

Il punteggio di nutrizione familiare e attività fisica (FNPA), il punteggio dell'indice alimentare (FI) e BMI saranno raggruppati per ciascun bambino e un punteggio di rischio verrà calcolato in base al punteggio totale che ricevono. Sarà verificato se vi sia una diminuzione di questo punteggio dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i partecipanti che non soddisfano i criteri se accettano o meno di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • ritardi di sviluppo neurologico
  • disturbi metabolici potenzialmente portano all'obesità
  • disabilità fisiche
  • Coloro i cui genitori o tutori hanno rifiutato la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Un addestramento è stato condotto solo una volta, che non includeva il gioco e il gioco di ruolo e fornito informazioni
Sperimentale: Gruppo di intervento
Due scuole sono state determinate come gruppi di controllo e di intervento. Un programma di intervento basato su giochi interattivi di 8 settimane sarà applicato ai bambini del gruppo di intervento che sono a rischio di obesità. Il programma è stato modellato da un medico-psicologo e da un medico teatrale professionista.
Il nostro intervento è stato preparato adottando un curriculum interattivo a forma di gioco di ruolo con materiali visivi e modelli giocattoli di alimenti appropriati per l'età dei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
Abbiamo inserito le misurazioni di altezza e peso nello strumento Antroplus dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) e abbiamo valutato il punteggio Z Z. Raggrupperemo i partecipanti come sottopeso-normali, in sovrappeso, obesi e patologicamente obesi.
Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi FNPA
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
I ricercatori distribuiranno la scala della nutrizione familiare e dell'attività fisica (FNPA) ai genitori. I genitori raccoglieranno i questionari dopo averli completati. Si pensa che i bambini che ottengono un punteggio elevato sulle scale dell'FNPA abbiano comportamenti protettivi familiari contro l'obesità. Non esiste un punto di interruzione per la scala.
Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
Punti FI
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi

I ricercatori raccoglieranno i dati distribuendo l'indice alimentare alle famiglie e raccogliendolo.

Un punteggio elevato sull'indice alimentare è noto per proteggere dall'obesità. Non esiste un punto di interruzione per l'indice.

Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu uzuner, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-FM-LA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di bambini sani

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