- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954545
Risultati di un intervento educativo basato sul gioco: bambini sani
Efficacia di un intervento scolastico basato sul gioco di ruolo negli studenti delle scuole elementari: un processo controllato da cluster non randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aveva lo scopo di ridurre il rischio di obesità provando un nuovo metodo di intervento basato sul gioco di ruolo, interattivo e divertente con materiali di gioco adatti all'età, considerando che l'apprendimento attraverso il gioco è più efficiente.
Due scuole sono state determinate come gruppi di controllo e di intervento. Un programma di intervento basato su giochi interattivi di 8 settimane sarà applicato ai bambini del gruppo di intervento che sono a rischio di obesità. Il programma è stato modellato da un medico-psicologo e da un attore teatrale professionista.
Il punteggio di nutrizione familiare e attività fisica (FNPA), il punteggio dell'indice alimentare (FI) e BMI saranno raggruppati per ciascun bambino e un punteggio di rischio verrà calcolato in base al punteggio totale che ricevono. Sarà verificato se vi sia una diminuzione di questo punteggio dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lacin Aksoy
- Numero di telefono: +905543969627
- Email: drlacinaksoy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tacchino, 34890
- Marmara University
-
Contatto:
- lacin aksoy
- Email: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti che non soddisfano i criteri se accettano o meno di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- ritardi di sviluppo neurologico
- disturbi metabolici potenzialmente portano all'obesità
- disabilità fisiche
- Coloro i cui genitori o tutori hanno rifiutato la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Un addestramento è stato condotto solo una volta, che non includeva il gioco e il gioco di ruolo e fornito informazioni
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Due scuole sono state determinate come gruppi di controllo e di intervento.
Un programma di intervento basato su giochi interattivi di 8 settimane sarà applicato ai bambini del gruppo di intervento che sono a rischio di obesità.
Il programma è stato modellato da un medico-psicologo e da un medico teatrale professionista.
|
Il nostro intervento è stato preparato adottando un curriculum interattivo a forma di gioco di ruolo con materiali visivi e modelli giocattoli di alimenti appropriati per l'età dei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
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Abbiamo inserito le misurazioni di altezza e peso nello strumento Antroplus dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) e abbiamo valutato il punteggio Z Z.
Raggrupperemo i partecipanti come sottopeso-normali, in sovrappeso, obesi e patologicamente obesi.
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Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi FNPA
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
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I ricercatori distribuiranno la scala della nutrizione familiare e dell'attività fisica (FNPA) ai genitori.
I genitori raccoglieranno i questionari dopo averli completati.
Si pensa che i bambini che ottengono un punteggio elevato sulle scale dell'FNPA abbiano comportamenti protettivi familiari contro l'obesità.
Non esiste un punto di interruzione per la scala.
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Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
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Punti FI
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
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I ricercatori raccoglieranno i dati distribuendo l'indice alimentare alle famiglie e raccogliendolo. Un punteggio elevato sull'indice alimentare è noto per proteggere dall'obesità. Non esiste un punto di interruzione per l'indice. |
Tutte le misurazioni saranno raccolte a 0, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu uzuner, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-FM-LA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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