- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06955247
Senzorická integrace versus bobanath po ruce ve hemiplegii
Integrace smyslového motoru versus přístup Bobabath na ruční funkce v mozkové obrně Hemiplegia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senzorická integrační terapie je terapeutický mechanismus pediatrie prostřednictvím senzorické augmentace, který zahrnuje dítě v obohacených hravých úkolech a podporuje smysluplnou motorickou reakci. Smyslové teorie integrace předpokládají, že postižený smyslový příjem by vedl k defektu nebo zpoždění vývoje milníků u dětí s motorickými poruchami.
Bobath přístup poskytl nový odkaz zaměřený na normalizaci tónu a usnadnění voličního a automatického pohybu, který přizpůsobuje na základě individuálních problémů pacienta a situačního kontextu pro řízení problémů s pohybem proti gravitaci a posturální kontrole účastníků bude náhodně přiřazeno do dvou skupin stejného počtu (studie skupina 1 a studijní skupina 2) 26 dítě v každé skupině v každé skupině bude v každé skupině přiřazeno
- Studijní skupina „1“ obdrží pravidelnou fyzikální terapii kromě smyslové motorické integrace po dobu 45 minut/času, 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců s léčebnou program zahrnoval dvě části: taktilní senzace a programy stimulace propriocepce. Každý z nich představoval polovinu relace
Studijní skupina „2“ obdrží pravidelnou fyzikální terapii kromě Bobanathovy terapie po dobu 45 minut/čas 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců ve formě:
- Fáze přípravy
- Intervenční program (Pohybovací facilitace a funkční trénink) Posouzení základní linky a po třech měsících bude provedeno hodnocení RE pro obě skupiny pomocí povrchové elektromyografie a Bruininks-Seretsky test motorického odbornosti 2. vydání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 6 do 12 let.
- Obě pohlaví.
- Diagnóza hemiplegie.
- Úroveň II-III v systému klasifikace manuálních schopností (MACS)
- Spasticita Stupeň 2 až 3 na modifikované Ashworth Scale (MAS)
- Úroveň II-III na hrubém systému klasifikace motoru (GMC)
Kritéria pro vyloučení:
- Významné mentální nebo psychologické problémy.
- Významný vizuální/sluchový problém.
- Botoxová injekce a/nebo chirurgický zákrok postižené horní končetiny za posledních 12 měsíců.
- Chirurgické postupy postižené horní končetiny.
- Pevné deformity v postižené horní končetině.
Komorbidní fyzická onemocnění, jako je myopatie, neuropatie a další poruchy centrálního a periferního nervového systému.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: - Studijní skupina „2“ obdrží pravidelnou fyzikální terapii po dobu 45 minut/času
|
*Studijní skupina (2) BOBATH Technika pro 45 minut/čas 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců ve formě:
|
|
Experimentální: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Studijní skupina (1) Integrace senzorické motoru po dobu 45 minut/času, 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců, ošetřovatelský program zahrnoval dvě části; hmatové senzace a propriocepční stimulační programy.
Každá z nich představovala polovinu relace a z hlediska typu činnosti byl rozdělen do tří kategorií: aktivní, pasivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční funkce
Časové okno: 45-60 minut
|
Ruční funkce jako manuální obratnost, jemná přesnost motoru a jemná integrace motoru bude hodnocena pomocí testu Bruininks-Seretského testu motorického odbornosti 2. vydání
|
45-60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita
Časové okno: 10 minut
|
Spasticita bude hodnocena pomocí elektromyografického aparátu (poměr H/M)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Identifikátor registru: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .