- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955247
Aistien integrointi verrattuna bobath -toimintoon hemiplegiassa
Aistinvarainen motorinen integrointi verrattuna bobath -lähestymistapaan käsitoiminnoissa hemiplegia -aivohalvauslapsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aistinvarainen integraatioterapia on lastenlääketieteen terapeuttinen mekanismi aistien lisäämisen kautta, johon liittyy lapsi rikastuneissa leikkisissä tehtävissä, edistäen merkityksellistä motorista vastetta. Aistien integrointiteoriat olettavat, että vaikuttava aistien vastaanotto johtaisi virheisiin tai viivästymiseen virstanpylväiden kehittymisessä motoristen häiriöiden kanssa.
Bobath -lähestymistapa tarjosi uuden referenssin, jonka tarkoituksena on normalisoida ääni ja helpottaa tahtoa ja automaattista liikettä, joka räätälöi potilaan yksilöllisten ongelmien ja tilanteen tilanteen perusteella, jotta voidaan hallita liikkeen ongelmia painovoiman ja posturaalisten kontrollien osallistujia vastaan, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen määrään ryhmään (tutkimusryhmä 1 ja tutkimusryhmä 2) 26 lapsen lapsille.
- Tutkimusryhmä "1" saa säännöllistä fysioterapiaa sensorisen motorisen integroinnin lisäksi 45 minuutin ajan/aika, 3 päivää viikossa 3 kuukauden hoito -ohjelmaan sisältyy kaksi osaa: kosketustunnisti ja proprioception -stimulaatio -ohjelmat. Jokainen heistä osoitti puolet istunnosta
Tutkimusryhmä "2" saa säännöllistä fysioterapiaa Bobath -hoidon lisäksi 45 minuuttia/aikaa 3 päivää viikossa 3 kuukauden ajan:
- Valmistusvaihe
- Interventio-ohjelma (liikkeen helpotus ja funktionaalinen koulutus) perusviivan arviointi ja kolmen kuukauden uudelleenarvioinnin jälkeen molemmille ryhmille, jotka käyttävät pinta-elektromyografiaa ja Bruininks-Oseretsky-moottorin taitotaitoa, 2. painos
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 6 - 12 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Hemiplegian diagnoosi.
- Taso II-III manuaalisessa kykyn luokittelujärjestelmässä (MAC)
- Spastisuusluokka 2-3 modifioidulla Ashworth -asteikolla (MAS)
- Taso IIIII bruttomoottorin luokittelujärjestelmässä (GMCS)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä henkisiä tai psykologisia ongelmia.
- Merkittävä visuaalinen/kuuloongelma.
- Botox -injektio ja/tai leikkaus kärsineestä yläraajoista viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Vaikuttavan yläraajan kirurgiset toimenpiteet.
- Kiinteät epämuodostumat sairastuneessa yläraajassa.
Comorbid Fyysiset sairaudet, kuten myopatia, neuropatia ja muut keskus- ja perifeerisen hermoston häiriöt.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: - Ryhmä "2" saa säännöllistä fysioterapiaa 45 minuutin ajan/ajan Bobathin lisäksi
|
*Opintoryhmä (2) Bobath TechniqueFor 45 minuuttia/aika 3 päivää viikossa 3 kuukauden ajan:
|
|
Kokeellinen: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Tutkimusryhmä (1) Aistinvarainen moottorin integrointi 45 minuuttia/aikaa, 3 päivää viikossa 3 kuukauden hoito -ohjelmaan sisälsi kaksi osaa; tunto -sensaatio- ja proprioception -stimulaatioohjelmat.
Jokainen heistä osoitti puolet istunnosta ja aktiivisuuden tyypin suhteen se jaettiin kolmeen luokkaan: aktiivinen, passiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden toiminnot
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia
|
Käsin toiminnot manuaalisena taitona, hienon moottorin tarkkuuden ja hienon moottorin integraationa arvioidaan käyttämällä Bruininks-Oseretsky-moottorin pätevyyden testi 2. painos
|
45-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Spastisuus arvioidaan käyttämällä elektromyografista laitetta (H/M -suhde)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Rekisterin tunniste: radwa gomaa abd el AZIZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .