- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955247
Sensorisk integrasjon kontra bobat for håndfunksjon i hemiplegia
Sensorisk motorisk integrasjon kontra bobat tilnærming til håndfunksjoner i hemiplegia cerebral parese barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sensorisk integrasjonsterapi er den terapeutiske mekanismen til pediatri gjennom sensorisk forstørrelse som involverer barnet i berikede lekne oppgaver, og fremmer en meningsfull motorisk respons. De sensoriske integrasjonsteoriene antar at en berørt sensorisk mottakelse vil resultere i en feil eller forsinkelse i utviklingen av milepæler blant barn med motoriske lidelser.
Bobat -tilnærmingen ga en ny referanse som hadde som mål å normalisere tonen og lette frivillige og automatiske bevegelser som skreddersyr basert på pasientens individuelle problemer og situasjonell kontekst for å håndtere problemer med bevegelse mot tyngdekraft og postural kontrolldeltakere vil bli tildelt tilfeldig i to grupper med like antall (studiegruppe 1 og studiegruppe 2) 26 barn i hver gruppe
- Studiegruppen "1" vil motta regelmessig fysioterapi i tillegg til sensorisk motorisk integrasjon i 45 minutter/tid, 3 dager per uke i 3 måneders behandlingsprogram inkluderte to deler: taktil sensasjon og propriosepsjonsstimuleringsprogrammer. Hver av dem utgjorde halvparten av økten
Studiegruppen "2" vil motta regelmessig fysioterapi i tillegg til bobatbehandling i 45 minutter/tid 3 dager per uke i 3 måneder i form av:
- Forberedelsesfase
- Intervensjonsprogram (Movement Facilitation & Functional Training) Baselinjevurdering og etter tre måneder vil det tas om å bli tatt for begge grupper som bruker overflateelektromyografi og Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficience 2. utgave
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 6 til 12 år.
- Begge kjønn.
- Diagnostisering av hemiplegi.
- Nivå II-III på Manual Ability Classification System (MacS)
- Spastisitetsgrad 2 til 3 på modifisert Ashworth Scale (MAS)
- Nivå II-III på Gross Motor Classification System (GMC)
Eksklusjonskriterier:
- Betydelige mentale eller psykologiske problemer.
- Betydelig visuelt/auditive problem.
- Botox -injeksjon og/eller kirurgi av den berørte overekstremiteten de siste 12 månedene.
- Kirurgiske prosedyrer for den berørte overekstremiteten.
- Faste deformiteter i den berørte overekstremiteten.
Komorbide fysiske sykdommer som myopati, nevropati og andre sentrale og perifere nervesystemforstyrrelser.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: - Studiegruppe "2" vil motta regelmessig fysioterapi i 45 minutter/tid i tillegg til bobat
|
*Studiegruppe (2) Bobat -teknikk 45 minutter/tid 3 dager per uke i 3 måneder i form av:
|
|
Eksperimentell: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Studiegruppe (1) sensorisk motorisk integrasjon i 45 minutter/tid, 3 dager per uke i 3 måneders behandlingsprogram inkluderte to deler; Taktil sensasjons- og propriosepsjonsstimuleringsprogrammer.
Hver av dem utgjorde halvparten av økten og når det gjelder den type aktivitet den ble delt inn i tre kategorier: aktiv, passiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunksjoner
Tidsramme: 45-60 minutter
|
Håndfunksjoner som manuell fingerferdighet, fin motorisk presisjon og finmotorisk integrasjon vil bli vurdert ved hjelp av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2. utgave
|
45-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Spastisitet vil bli vurdert ved bruk av elektromyografiske apparater (H/M -forhold)
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Registeridentifikator: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .