- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955247
Zintuiglijke integratie versus bobath op handfunctie in Hemiplegia
Zintuiglijke motorintegratie versus Bobath -benadering op handfuncties bij Hemiplegia cerebrale parese kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zintuiglijke integratietherapie is het therapeutische mechanisme van kindergeneeskunde door sensorische augmentatie waarbij het kind betrokken is bij verrijkte speelse taken, het bevorderen van een zinvolle motorische reactie. De zintuiglijke integratietheorieën gaan ervan uit dat een getroffen sensorische ontvangst zou leiden tot een defect of vertraging in de ontwikkeling van mijlpalen bij kinderen met motorische aandoeningen.
De Bobath -aanpak bood een nieuwe referentie gericht op het normaliseren van de toon en het vergemakkelijken van vrijwillige en automatische beweging die op basis van de individuele problemen en situationele context van de patiënt om problemen te beheren met beweging tegen zwaartekracht en deelnemers aan de posturale controle zullen willekeurig worden toegewezen in twee groepen van gelijk aantal (studiegroep 1 en studiegroep 2) 26 kind in elke groep.
- Studiegroep "1" ontvangt regelmatig fysiotherapie naast sensorische motorische integratie gedurende 45 minuten/tijd, 3 dagen per week voor 3 maanden behandelingsprogramma omvatte twee delen: tactiele sensatie en proprioceptie stimulatieprogramma's. Elk van hen was de helft van de sessie
Studiegroep "2" ontvangt regelmatig fysiotherapie naast Bobath Therapy gedurende 45 minuten/tijd 3 dagen per week gedurende 3 maanden in de vorm van:
- Voorbereidingsfase
- Interventieprogramma (Bewegingsfacilitatie en functionele training) Basislijnbeoordeling en na drie maanden zal de RE-beoordeling worden genomen voor beide groepen met behulp van oppervlakte-elektromyografie en Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid 2e editie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieert van 6 tot 12 jaar.
- Beide geslachten.
- Diagnose van hemiplegie.
- Niveau II-III op handmatige vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS)
- Spasticiteitsgraad 2 tot 3 op gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS)
- Niveau II-III op Gross Motor Classification System (GMCS)
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke mentale of psychologische problemen.
- Aanzienlijk visueel/auditief probleem.
- Botox -injectie en/of chirurgie van het aangetaste bovenste ledemaat in de afgelopen 12 maanden.
- Chirurgische procedures van het aangetaste bovenste ledemaat.
- Vaste vervormingen in het aangetaste bovenste ledemaat.
Comorbide lichamelijke ziekten zoals myopathie, neuropathie en andere centrale en perifere zenuwstelselstoornissen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: - Studiegroep "2" ontvangt naast Bobath regelmatig fysiotherapie gedurende 45 minuten/tijd
|
*Studiegroep (2) Bobath -techniek voor 45 minuten/tijd 3 dagen per week gedurende 3 maanden in de vorm van:
|
|
Experimenteel: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Studiegroep (1) sensorische motorintegratie gedurende 45 minuten/tijd, 3 dagen per week voor een behandelingsprogramma van 3 maanden omvatte twee delen; Tactiele sensatie- en proprioceptie stimulatieprogramma's.
Elk van hen was de helft van de sessie en in termen van het type activiteit was het verdeeld in drie categorieën: actief, passief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handfuncties
Tijdsspanne: 45-60 minuten
|
Handfuncties als handmatige behendigheid, fijne motorische precisie en fijne motorintegratie worden beoordeeld met behulp van Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid 2e editie
|
45-60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Spasticiteit zal worden beoordeeld met behulp van elektromyografisch apparaat (H/M -verhouding)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Register-ID: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .