- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955247
Sensorische Integration gegen Bobath zur Hand in Hemiplegie
Sensorische motorische Integration im Vergleich zu Bobath -Ansatz in Handfunktionen in Hemiplegia zerebrale Lähmung Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sensorische Integrationstherapie ist der therapeutische Mechanismus der Pädiatrie durch sensorische Augmentation, an dem das Kind an angereicherten spielerischen Aufgaben beteiligt ist und eine sinnvolle motorische Reaktion fördert. Die sensorischen Integrationstheorien gehen davon aus, dass ein betroffener sensorischer Empfang zu einem Defekt oder einer Verzögerung bei der Entwicklung von Meilensteinen bei Kindern mit motorischen Störungen führen würde.
Der Bobath -Ansatz lieferte einen neuen Referenz
- Die Studiengruppe "1" wird neben der sensorischen motorischen Integration für 45 Minuten/Zeit eine regelmäßige Physiotherapie erhalten. 3 Tage pro Woche für 3 Monate Behandlungsprogramm umfasste zwei Teile: taktile Sensation- und Propriozeptionsstimulationsprogramme. Jeder von ihnen machte die Hälfte der Sitzung aus
Die Studiengruppe "2" wird zusätzlich zur Bobath -Therapie für 45 Minuten/Zeit 3 Tage pro Woche für 3 Monate in Form von:
- Vorbereitungsphase
- Interventionsprogramm (Bewegungsemakfitation & funktionale Schulung) Grundleitungsbewertung und nach drei Monaten zur Bewertung von Re-Bewertung für beide Gruppen unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie und des Bruininks-Oseretsky-Tests der Motorkompetenz 2. Auflage
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbereiche von 6 bis 12 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Diagnose von Hemiplegie.
- Stufe II-IIII über manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACs)
- Spastizitätsgrade 2 bis 3 auf modifizierter Ashworth Scale (MAS)
- Stufe II-III im Brutto-Motorklassifizierungssystem (GMCS)
Ausschlusskriterien:
- Signifikante geistige oder psychische Probleme.
- Signifikantes visuelles/auditorisches Problem.
- Botox -Injektion und/oder Operation der betroffenen oberen Extremität in den letzten 12 Monaten.
- Chirurgische Eingriffe der betroffenen oberen Extremität.
- Feste Deformitäten im betroffenen oberen Glied.
Komorbide körperliche Erkrankungen wie Myopathie, Neuropathie und andere zentrale und periphere Nervensystemstörungen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: - Studiengruppe "2" wird zusätzlich zu Bobath für 45 Minuten/Zeit eine regelmäßige Physiotherapie erhalten
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*Studiengruppe (2) Bobath -Technik für 45 Minuten/Zeit 3 Tage pro Woche für 3 Monate in Form von:
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Experimental: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
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Studiengruppe (1) sensorische motorische Integration für 45 Minuten/Zeit, 3 Tage pro Woche für 3 Monate Behandlungsprogramm umfasste zwei Teile; Taktile Empfindungs- und Propriozeptionsstimulationsprogramme.
Jede von ihnen machte die Hälfte der Sitzung und in Bezug auf die Art der Aktivität in drei Kategorien unterteilt: aktiv, passiv
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handfunktionen
Zeitfenster: 45-60 Minuten
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Handfunktionen als manuelle Geschicklichkeit, Feinmotorische Präzision und Fein Motorintegration werden mit dem Bruininks-Osertsky-Test der Motorkompetenz 2nd Edition bewertet
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45-60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spastik
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Spastik wird unter Verwendung elektromyografischer Apparate (H/M -Verhältnis) bewertet.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Registrierungskennung: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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