- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955247
Сенсорная интеграция по сравнению с Бобатом на руке в гемиплегии
Сенсорная моторная интеграция в сравнении с подходом Бобата на ручных функциях у гемиплегии церебрального паралича детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сенсорная интеграционная терапия - это терапевтический механизм педиатрии посредством сенсорного увеличения, который вовлекает ребенка в обогащенные игривые задачи, способствуя значимому моторному ответу. Теории сенсорной интеграции предполагают, что пораженный сенсорный прием приведет к дефекту или задержке в развитии этапов среди детей с двигательными расстройствами.
Подход Bobath предоставил новую ссылку, направленную на нормализацию тона и облегчения волевого и автоматического движения, которое на основе индивидуальных проблем пациента и ситуационного контекста для управления проблемами с движением против гравитации и постурального контроля участников будет назначена случайным образом в две группы равных числа (Исследовательская группа 1 и исследовательская группа 2) 26 Ребенок в каждой группе.
- Исследовательская группа «1» будет получать регулярную физическую терапию в дополнение к сенсорной моторной интеграции в течение 45 минут/времени, 3 дня в неделю в течение 3 месяцев программы лечения включала две части: программы тактильного ощущения и стимуляции проприоцепции. Каждый из них учитывал половину сеанса
Исследовательская группа «2» будет получать регулярную физическую терапию в дополнение к терапии Бобата в течение 45 минут/время 3 дня в неделю в течение 3 месяцев в форме:
- Фаза подготовки
- Программа вмешательства (облегчение движения и функциональная подготовка) Оценка базовых линий и через три месяца оценки повторной оценки будет проведена для обеих групп с использованием поверхностной электромиографии и брюиннкс-осеретского теста моторного мастерства 2-е издание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 6 до 12 лет.
- Оба полов.
- Диагностика гемиплегии.
- Уровень II-III по системе классификации ручной способности (MACS)
- Spasticty Grade 2-3 по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
- Уровень II-III по системе валовой моторной классификации (GMC)
Критерии исключения:
- Значительные психические или психологические проблемы.
- Значительная визуальная/слуховая проблема.
- Инъекция ботокса и/или хирургия пораженной верхней конечности за последние 12 месяцев.
- Хирургические процедуры пораженной верхней конечности.
- Фиксированные деформации в пораженной верхней конечности.
Коморбидные физические заболевания, такие как миопатия, невропатия и другие расстройства центральной и периферической нервной системы.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: - Исследовательская группа «2» будет получать регулярную физическую терапию в течение 45 минут/времени в дополнение к Бобате
|
*Исследовательская группа (2) Техника Бобата 45 минут/время 3 дня в неделю в течение 3 месяцев в виде:
|
|
Экспериментальный: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Исследовательская группа (1) Сенсорная моторная интеграция в течение 45 минут/времени, 3 дня в неделю в течение 3 месяцев программы лечения включала две части; Программы тактильного ощущения и стимуляции проприоцепции.
Каждый из них учитывал половину сеанса и с точки зрения типа деятельности, она была разделена на три категории: активные, пассивные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручные функции
Временное ограничение: 45-60 минут
|
Ручные функции как ручная ловкость, тонкая точность двигателя и тонкая моторная интеграция будут оцениваться с использованием теста на владение моторным моторным изданием Bruininksky.
|
45-60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: 10 минут
|
Спастичность будет оцениваться с использованием электромиографического аппарата (отношение H/M)
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Идентификатор реестра: radwa gomaa abd el AZIZ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .