- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955247
Sensorisk integration versus bobath på hånden funktion i hemiplegi
Sensorisk motorintegration versus Bobath -tilgang til håndfunktioner i hemiplegia cerebral parese børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sensorisk integrationsterapi er den terapeutiske mekanisme for pædiatri gennem sensorisk forstørrelse, som involverer barnet med berigede legende opgaver, der fremmer en meningsfuld motorisk respons. De sensoriske integrationsteorier antager, at en berørt sensorisk modtagelse ville resultere i en mangel eller forsinkelse i udviklingen af milepæle blandt børn med motoriske lidelser.
Bobath -metoden gav en ny reference, der havde til formål at normalisere tone og lette frivillig og automatisk bevægelse, som skræddersy baseret på patientens individuelle problemer og situationelle kontekst til at styre problemer med bevægelse mod tyngdekraft og postural kontrol deltagere vil blive tildelt tilfældigt i to grupper af lige antal (studiegruppe 1 og studiegruppe 2) 26 barn i hver gruppe i hver gruppe
- Undersøgelsesgruppe "1" vil modtage regelmæssig fysioterapi ud over sensorisk motorintegration i 45 minutter/tid, 3 dage om ugen i 3 måneders behandlingsprogram inkluderede to dele: taktil sensation og proprioception -stimuleringsprogrammer. Hver af dem udgjorde halvdelen af sessionen
Undersøgelsesgruppe "2" vil modtage regelmæssig fysioterapi ud over Bobath -terapi i 45 minutter/tid 3 dage om ugen i 3 måneder i form af:
- Forberedelsesfase
- Interventionsprogram (bevægelsesfacilitet og funktionel træning) Baselinjevurdering og efter tre måneder vil der blive taget
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 6 til 12 år.
- Begge køn.
- Diagnose af hemiplegi.
- Niveau II-III om manuelt evne klassificeringssystem (MAC'er)
- Spasticitet Grad 2 til 3 på modificeret Ashworth Scale (MAS)
- Niveau II-III på brutto motorisk klassificeringssystem (GMC'er)
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige mentale eller psykologiske problemer.
- Væsentligt visuelt/auditivt problem.
- Botox -injektion og/eller kirurgi af den berørte øvre lem i de sidste 12 måneder.
- Kirurgiske procedurer for den berørte øvre lem.
- Faste deformiteter i den berørte øvre lem.
Comorbide fysiske sygdomme såsom myopati, neuropati og andre centrale og perifere nervesystemforstyrrelser.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: - Undersøgelsesgruppe "2" modtager regelmæssig fysioterapi i 45 minutter/tid ud over Bobath
|
*Undersøgelsesgruppe (2) Bobath TechniqueFor 45 minutter/tid 3 dage om ugen i 3 måneder i form af:
|
|
Eksperimentel: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Undersøgelsesgruppe (1) Sensorisk motorintegration i 45 minutter/tid, 3 dage om ugen i 3 måneders behandlingsprogram inkluderede to dele; Taktil sensation og propriosception -stimuleringsprogrammer.
Hver af dem udgjorde halvdelen af sessionen, og med hensyn til den type aktivitet blev det opdelt i tre kategorier: aktiv, passiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunktioner
Tidsramme: 45-60 minutter
|
Håndfunktioner som manuel fingerfærdighed, finmotorisk præcision og finmotorintegration vil blive vurderet ved hjælp af Bruininks-oseretsky-test af motorfærdighed 2. udgave
|
45-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Spasticitet vurderes ved hjælp af elektromyografisk apparat (H/M -forhold)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Registry Identifier: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .