- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06955247
Integrazione sensoriale rispetto a Bobath a portata di mano nell'emiplegia
Integrazione motoria sensoriale rispetto ad approccio di Bobath sulle funzioni di mano in paralisi cerebrale dell'emiplegia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di integrazione sensoriale è il meccanismo terapeutico della pediatria attraverso l'aumento sensoriale che coinvolge il bambino in compiti giocosi arricchiti, promuovendo una risposta motoria significativa. Le teorie dell'integrazione sensoriale presuppongono che una ricezione sensoriale interessata comporterebbe un difetto o un ritardo nello sviluppo di pietre miliari tra i bambini con disturbi motori.
L'approccio di Bobath ha fornito un nuovo riferimento volto a normalizzare il tono e facilitare il movimento volontario e automatico che sudalata in base ai problemi individuali del paziente e al contesto situazionale per gestire i problemi con il movimento contro la gravità e i partecipanti al controllo posturale verranno assegnati casualmente in due gruppi di uguale numero (Gruppo di studio 1 e Gruppo di studio 2) 26 BAMBINO in ciascun gruppo in ogni gruppo
- Il gruppo di studio "1" riceverà una terapia fisica regolare oltre all'integrazione motoria sensoriale per 45 minuti/tempo, 3 giorni a settimana per 3 mesi di programma di trattamento includeva due parti: programmi di sensazione tattile e di stimolazione della propriocezione. Ognuno di loro ha rappresentato la metà della sessione
Il gruppo di studio "2" riceverà una terapia fisica regolare oltre alla terapia di Bobath per 45 minuti/tempo 3 giorni a settimana per 3 mesi sotto forma di:
- Fase di preparazione
- Valutazione della linea di base del programma di intervento (facilitazione e formazione funzionale del movimento) e dopo tre mesi verranno prese la valutazione per entrambi i gruppi utilizzando l'elettromiografia superficiale e il test Bruininks-Oseretsky della 2a edizione della competenza motoria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia da 6 a 12 anni.
- Entrambi i sessi.
- Diagnosi di emiplegia.
- Livello II-III sul sistema di classificazione delle capacità manuali (MACS)
- Spasticità grado da 2 a 3 sulla scala Ashworth modificata (MAS)
- Livello II-III sul sistema di classificazione del motore lordo (GMCS)
Criteri di esclusione:
- Problemi mentali o psicologici significativi.
- Problema visivo/uditivo significativo.
- Iniezione di Botox e/o chirurgia dell'arto superiore interessato negli ultimi 12 mesi.
- Procedure chirurgiche dell'arto superiore interessato.
- Deformità fisse nell'arto superiore interessato.
Malattie fisiche comorbide come miopatia, neuropatia e altri disturbi del sistema nervoso centrale e periferico.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: - Il gruppo di studio "2" riceverà una terapia fisica regolare per 45 minuti/tempo oltre a Bobath
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*Gruppo di studio (2) Bobath Technique per 45 minuti/ora 3 giorni a settimana per 3 mesi sotto forma di:
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Sperimentale: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
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Gruppo di studio (1) Integrazione motoria sensoriale per 45 minuti/tempo, 3 giorni a settimana per 3 mesi di programma di trattamento includeva due parti; Programmi di sensazione tattile e di stimolazione della propricezione.
Ognuno di essi ha rappresentato la metà della sessione e in termini di tipo di attività è stata divisa in tre categorie: attivo, passivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni manuali
Lasso di tempo: 45-60 minuti
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Le funzioni manuali come destrezza manuale, precisione del motore fine e integrazione del motore fine saranno valutate utilizzando il test Bruininks-Oseretsky della competenza motoria 2a edizione
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45-60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spasticità
Lasso di tempo: 10 minuti
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La spasticità verrà valutata usando l'apparato elettromiografico (rapporto H/M)
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Identificatore di registro: radwa gomaa abd el AZIZ)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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