- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955247
Integración sensorial versus la función de Bobath en hemiplegia
Integración motora sensorial versus Bobath Funciones en la mano en Hemiplegia Cerebral Palsy Children
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de integración sensorial es el mecanismo terapéutico de la pediatría a través del aumento sensorial que involucra al niño en tareas lúdicas enriquecidas, promoviendo una respuesta motora significativa. Las teorías de integración sensorial suponen que una recepción sensorial afectada daría como resultado un defecto o retraso en el desarrollo de hitos entre los niños con trastornos motores.
El enfoque de Bobath proporcionó una nueva referencia destinada a normalizar el tono y facilitar el movimiento volitivo y automático que se adapta a los problemas individuales del paciente y al contexto situacional para gestionar los problemas con el movimiento contra la gravedad y los participantes de control postural se asignarán aleatoriamente en dos grupos de igual número (Grupo de estudio 1 y grupo de estudio 2) 26 Niño en cada grupo en cada grupo en cada grupo en cada grupo.
- El grupo de estudio "1" recibirá fisioterapia regular, además de la integración del motor sensorial durante 45 minutos/tiempo, 3 días por semana durante 3 meses, el programa de tratamiento incluyó dos partes: sensación táctil y programas de estimulación de propiedad. Cada uno de ellos contaba la mitad de la sesión
El grupo de estudio "2" recibirá fisioterapia regular además de la terapia Bobath durante 45 minutos/tiempo 3 días por semana durante 3 meses en forma de:
- Fase de preparación
- Programa de intervención (Facilitación del movimiento y capacitación funcional) Evaluación de la línea base y después de tres meses Se tomará la evaluación RE para ambos grupos utilizando electromiografía de superficie y prueba Bruininks-Oseretsky de dominio del motor en la segunda edición
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varía de 6 a 12 años.
- Ambos géneros.
- Diagnóstico de hemiplejia.
- Nivel II-III en el Sistema de clasificación de habilidades manuales (MAC)
- Spasticidad Grado 2 a 3 en la escala modificada de Ashworth (MAS)
- Nivel II-III en el sistema de clasificación de motor bruto (GMC)
Criterios de exclusión:
- Problemas mentales o psicológicos significativos.
- Problema visual/auditivo significativo.
- Inyección de Botox y/o cirugía de la extremidad superior afectada en los últimos 12 meses.
- Procedimientos quirúrgicos de la extremidad superior afectada.
- Deformidades fijas en la extremidad superior afectada.
Enfermedades físicas comórbidas como la miopatía, la neuropatía y otros trastornos del sistema nervioso central y periférico.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: - El grupo de estudio "2" recibirá fisioterapia regular durante 45 minutos/tiempo además de Bobath
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*Grupo de estudio (2) técnica Bobath para 45 minutos/tiempo 3 días por semana durante 3 meses en forma de:
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Experimental: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
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Grupo de estudio (1) La integración del motor sensorial durante 45 minutos/tiempo, 3 días por semana durante 3 meses El programa de tratamiento incluyó dos partes; Sensación táctil y programas de estimulación de propiocepción.
Cada uno de ellos contabilizó la mitad de la sesión y en términos del tipo de actividad se dividió en tres categorías: activo, pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones de la mano
Periodo de tiempo: 45-60 minutos
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Las funciones de la mano como destreza manual, precisión del motor fino y la integración del motor fino se evaluarán utilizando Bruininks-Oseretsky Prueba de competencia del motor 2da edición
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45-60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espasticidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La espasticidad se evaluará mediante aparato electromiográfico (relación H/M)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Identificador de registro: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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