- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955247
Integração sensorial versus Bobath à mão função na hemiplegia
Integração do motor sensorial versus abordagem de Bobath nas funções manuais em Hemiplegia Cerebral Paralsy Children
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de integração sensorial é o mecanismo terapêutico da pediatria através do aumento sensorial que envolve a criança em tarefas lúdicas enriquecidas, promovendo uma resposta motora significativa. As teorias de integração sensorial assumem que uma recepção sensorial afetada resultaria em um defeito ou atraso no desenvolvimento de marcos entre crianças com distúrbios motores.
A abordagem de Bobath forneceu uma nova referência destinada a normalizar o tom e facilitar o movimento volitivo e automático que adapta com base nos problemas individuais do paciente e no contexto situacional para gerenciar problemas com movimento contra a gravidade e os participantes do controle postural serão atribuídos aleatoriamente em dois grupos de número igual (grupo de estudo e grupo de estudo 2) 26 Child em cada grupo
- O Grupo de Estudo "1" receberá fisioterapia regular, além da integração motora sensorial por 45 minutos/tempo, 3 dias por semana para 3 meses de tratamento de tratamento incluiu duas partes: programas de sensação tátil e estimulação de propriocepção. Cada um deles contabilizou metade da sessão
O grupo de estudo "2" receberá fisioterapia regular, além da terapia de Bobath por 45 minutos/tempo 3 dias por semana durante 3 meses na forma de:
- Fase de preparação
- Programa de intervenção (Facilitação de Movimento e Treinamento Funcional) Avaliação da linha de base e, após três meses, a avaliação será realizada para ambos os grupos usando eletromiografia de superfície e Bruininks-Oseretsky Teste da Proficiência Motora 2ª edição
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade varia de 6 a 12 anos.
- Ambos os sexos.
- Diagnóstico de Hemiplegia.
- Nível II-III no Sistema de Classificação de Capacidade Manual (MACS)
- Espasticidade grau 2 a 3 na escala modificada de Ashworth (MAS)
- Nível II-III no Sistema Bruto de Classificação Motor (GMCS)
Critérios de exclusão:
- Problemas mentais ou psicológicos significativos.
- Problema visual/auditivo significativo.
- Injeção de Botox e/ou cirurgia do membro superior afetado nos últimos 12 meses.
- Procedimentos cirúrgicos do membro superior afetado.
- Deformidades fixas no membro superior afetado.
Doenças físicas comórbidas, como miopatia, neuropatia e outros distúrbios do sistema nervoso central e periférico.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: - O grupo de estudo "2" receberá fisioterapia regular por 45 minutos/tempo, além de Bobath
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*Grupo de Estudo (2) Técnica de Bobath por 45 minutos/tempo 3 dias por semana durante 3 meses na forma de:
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Experimental: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
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Grupo de Estudo (1) Integração do Motor Sensorial por 45 minutos/tempo, 3 dias por semana durante 3 meses O programa de tratamento incluiu duas partes; Programas de estimulação de sensação tátil e de propriedade.
Cada um deles foi considerado metade da sessão e em termos do tipo de atividade, foi dividida em três categorias: ativo, passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções manuais
Prazo: 45-60 minutos
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As funções manuais como destreza manual, precisão do motor fino e integração de motor fino serão avaliadas usando o teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora 2ª edição
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45-60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espasticidade
Prazo: 10 minutos
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A espasticidade será avaliada usando aparelhos eletromiográficos (relação h/m)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Identificador de registro: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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