- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06955247
Integracja sensoryczna w porównaniu z Funkcją Bobatha w Hands w Hemiplegia
Integracja silnika czuciowego w porównaniu z podejściem Bobath w funkcjach ręcznych u dzieci mózgowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia integracji sensorycznej jest terapeutycznym mechanizmem pediatrii poprzez powiększenie sensoryczne, które obejmuje dziecko w wzbogaconych zadaniach, promując znaczącą odpowiedź motoryczną. Teorie integracji sensorycznej zakładają, że dotknięte odbiorem sensorycznym spowodowałoby wadę lub opóźnienie w rozwoju kamieni milowych wśród dzieci z zaburzeniami ruchowymi.
Podejście Bobath dostarczyło nowego odniesienia mającego na celu normalizację tonu i ułatwianie wolicjonalnego i automatycznego ruchu, który dostosowuje się na podstawie indywidualnych problemów pacjenta i kontekstu sytuacyjnego do zarządzania ruchem przeciwko grawitacji i kontroli postawy, zostaną losowo przypisane do dwóch grup o równej liczbie (grupa badań 1 i grupa badań 2) 26 Dziecko w każdej grupie
- Grupa badawcza „1” otrzyma regularną fizykoterapię oprócz integracji silnika czuciowego przez 45 minut/czas, 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące programu leczenia obejmowały dwie części: programy uczucia dotykowe i programy stymulacji propriocepcji. Każdy z nich stał połowę sesji
Grupa badana „2” otrzyma regularną fizykoterapię oprócz terapii Bobath przez 45 minut/czas 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące w postaci:
- Faza przygotowania
- Program interwencyjny (ułatwianie ruchu i trening funkcjonalny) Ocena linii podstawowej i po trzech miesiącach ponownej oceny dla obu grup za pomocą elektromiografii powierzchniowej i Bruininks-Oseretsky Test biegłości motorycznej 2. wydanie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 6 do 12 lat.
- Obie płcie.
- Diagnoza hemiplegii.
- Poziom II-III dotyczący systemu klasyfikacji zdolności ręcznych (MACS)
- Klasa spastyczności 2 do 3 na zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS)
- Poziom II-III w systemie klasyfikacji silników brutto (GMC)
Kryteria wykluczenia:
- Znaczące problemy psychiczne lub psychologiczne.
- Znaczący problem wizualny/słuchowy.
- Wstrzyknięcie botoksu i/lub operacja dotkniętej kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Procedury chirurgiczne dotkniętej kończyny górnej.
- Ustalone deformacje w dotkniętej kończynie górnej.
Współistniejące choroby fizyczne, takie jak miopatia, neuropatia i inne zaburzenia centralnego i obwodowego układu nerwowego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: - Grupa badawcza „2” otrzyma regularną fizykoterapię przez 45 minut/czas oprócz Bobath
|
*Grupa badawcza (2) Bobath Technika 45 minut/czas 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące w postaci:
|
|
Eksperymentalny: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
|
Grupa badawcza (1) integracja silnika sensorycznego przez 45 minut/czas, 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące program leczenia obejmował dwie części; Programy stymulacji dotykowych i propriocepcji.
Każdy z nich stał połowę sesji i pod względem rodzaju działalności został podzielony na trzy kategorie: aktywne, pasywne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje ręczne
Ramy czasowe: 45-60 minut
|
Funkcje ręczne jako ręczne zręczność, precyzja silnika i drobna integracja silnika zostaną ocenione za pomocą testu Bruininks-Oseretsky'ego biegłości silnikowej 2. edycja
|
45-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: 10 minut
|
Spastyczność zostanie oceniona za pomocą aparatu elektromiograficznego (stosunek H/M)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Identyfikator rejestru: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .