- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955247
L'intégration sensorielle contre Bobath fonctionne sur la main dans l'hémiplégie
Intégration du moteur sensoriel contre l'approche Bobath à la main fonctions dans les enfants de paralysie cérébrale de l'hémiplégie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'intégration sensorielle est le mécanisme thérapeutique de la pédiatrie par augmentation sensorielle qui implique l'enfant dans des tâches enrichies enrichies, favorisant une réponse motrice significative. Les théories d'intégration sensorielle supposent qu'une réception sensorielle affectée entraînerait un défaut ou un retard dans le développement de jalons chez les enfants souffrant de troubles moteurs.
L'approche de Bobath a fourni une nouvelle référence visant à normaliser le ton et à faciliter le mouvement volontaire et automatique qui adapte les problèmes individuels et le contexte situationnel du patient pour gérer les problèmes de mouvement contre la gravité et les participants au contrôle postural seront attribués au hasard dans deux groupes de nombre égal (groupe d'étude 1 et groupe d'étude 2) 26 Enfant dans chaque groupe dans chaque groupe
- Le groupe d'étude "1" recevra une thérapie physique régulière en plus de l'intégration moteur sensorielle pendant 45 minutes / temps, 3 jours par semaine pendant 3 mois, le programme de traitement comprenait deux parties: les programmes de sensation tactile et de stimulation de proprioception. Chacun d'eux a expliqué la moitié de la session
Le groupe d'étude "2" recevra une thérapie physique régulière en plus de la thérapie Bobath pendant 45 minutes / temps 3 jours par semaine pendant 3 mois sous la forme de:
- Phase de préparation
- Programme d'intervention (Facilitation des mouvements et formation fonctionnelle) Évaluation des lignes de base et après trois mois, REA évaluer sera effectuée pour les deux groupes en utilisant l'électromyographie de surface et le test de Bruininks-Overetsky de la compétence motrice 2e édition
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'âge varie de 6 à 12 ans.
- Les deux sexes.
- Diagnostic d'hémiplégie.
- Niveau II-III sur le système de classification des capacités manuelles (MACS)
- Spasticité Grade 2 à 3 sur l'échelle Ashworth modifiée (MAS)
- Niveau II-III sur le système de classification du moteur brut (GMC)
Critères d'exclusion:
- Problèmes mentaux ou psychologiques importants.
- Problème visuel / auditif significatif.
- Injection de Botox et / ou chirurgie du membre supérieur affecté au cours des 12 derniers mois.
- Procédures chirurgicales du membre supérieur affecté.
- Déformations fixes dans le membre supérieur affecté.
Des maladies physiques comorbides telles que la myopathie, la neuropathie et d'autres troubles du système nerveux central et périphérique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: - Le groupe d'étude "2" recevra une thérapie physique régulière pendant 45 minutes / temps en plus de Bobath
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* Groupe d'étude (2) Bobath Technique pour 45 minutes / temps 3 jours par semaine pendant 3 mois sous la forme de:
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Expérimental: Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups: - Study group "1" will receiv
Subjects will be randomly allocated in to equal two study groups 25 in each group
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Groupe d'étude (1) L'intégration du moteur sensoriel pendant 45 minutes / temps, 3 jours par semaine pendant 3 mois, le programme de traitement comprenait deux parties; Programmes de sensation tactile et de stimulation de la proprioception.
Chacun d'eux a expliqué la moitié de la session et en termes de type d'activité, il a été divisé en trois catégories: active, passive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions de la main
Délai: 45-60 minutes
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Les fonctions de la main comme dextérité manuelle, une précision moteur fin et une intégration moteur fine seront évaluées à l'aide de Bruininks-Osteretsky Test de la compétence motrice 2e édition
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45-60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spasticité
Délai: 10 minutes
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La spasticité sera évaluée à l'aide d'appareils électromyographiques (rapport H / M)
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005588
- radwa gomaa abd el AZIZ (Identificateur de registre: radwa gomaa abd el AZIZ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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