Může použití virtuální reality zlepšit výsledky TKA (VR-TKA)
Může použití virtuální reality zlepšit výsledky po celkové artroplastice kolena s páteřní anestezií? - Pilotní studie
Virtuální realita (VR) používá počítačovou technologii k vytvoření trojrozměrného prostředí, s nímž může uživatel prozkoumat a interagovat. VR lze použít k rozptýlení pacienta během operace a byl použit k zabránění sedativní premedikaci, zvýšení spokojenosti pacienta a snížení bolesti během nervových bloků. VR používaný spolu s anestetikem spinální pro operace kyčle, kolena a kotníku prokázal, že je vyžadován trend menší sedace bez snížení spokojenosti pacienta.
Nejběžnějším typem anestezie podávané během celkové artroplastiky kolen (TKA) je páteř. Spinální anestezie se podává, pokud neexistují komplikace nebo jiné přítomné podmínky a místo toho se dává celková anestezie. Obecná anestezie dává pacientovi ke spánku během operace, zatímco páteřní anestezie umožňuje pacientovi zůstat vzhůru, ale znecitliví spodní polovinu těla, takže není pociťována žádná bolest. Sedace se obvykle podává s páteřní anestezií, aby byl pacient uvolněný a ospalý. Světelná sedace umožní pacientovi vzhůru, ale uvolněný, zatímco hlubší sedace znamená, že pacient pravděpodobně spí a méně pravděpodobné, že si vzpomíná, co se během operace stalo. Sedace může způsobit řadu vedlejších účinků, včetně nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, ospalosti, bolesti, zmatení, ztráty paměti a dýchacích potíží.
V této studii budou všichni pacienti dostávat páteřní anestézii. Skupina 1 obdrží VR a úroveň sedace světla, zatímco skupina 2 neobdrží VR, ale obdrží hlubší úroveň sedace (standard péče). Při použití VR během TKA by měla být vyžadována lehčí úroveň sedace. To by mohlo pomoci snížit vedlejší účinky a pomoci rychlejšímu zotavení pacienta. Cílem této pilotní studie je to dále prozkoumat.
Přehled studie
Detailní popis
Celková artroplastika kloubů (TJA) je úspěšná chirurgická intervence ke snížení bolesti a imobility z osteoartrózy. Míra úmrtnosti po TJA je nízká a přežití se za poslední dvě a půl desetiletí zvyšuje navzdory stárnoucí populaci s vyšší frekvencí komorbidit.
Perioperační virtuální realita (VR) je nefarmakologická technika, která se účinně používá k tomu, aby se zabránilo sedativní pre-medikaci, zvýšilo se spokojenost pacienta a zmírnilo bolest procedurální bolesti během nervových bloků. VR byl úspěšně využíván napříč různými lékařskými specialitami ke snížení úzkosti pacienta spojených s intervencemi, včetně zobrazování magnetické rezonance (MRI), fyzikální terapie, zubní bolesti a změny popálenin. Kromě toho byl v páteřní anestetice pro operace kyčle, kolena a kotníku nalezen trend směrem k menšímu sedaci propofolu s použitím VR, bez snížení spokojenosti pacienta. Tato malá pilotní studie však nezkoumala jiné jiné výsledky než typ a množství sedace a trvání chirurgického zákroku. Bylo také prokázáno, že použití VR snižuje fentanylové dávce, používání midazolamu a bolest u pacientů s volitelnou celkovou artroplastikou kolen (TKA), kteří dostávali předoperační aduktorový kanál. Spokojenost pacienta, chirurga a anesteziotického byla také porovnána při použití VR a používání sedace s midazolamem u pacientů podstupujících urologickou chirurgii za páteřní anestézie. Skóre spokojenosti pacienta a anestezie byly ve skupině VR významně vyšší než ve skupině sedace.
Sedace je spojena s řadou pooperačních komplikací, včetně nevolnosti, hypo/hypertenze, infekce dolních dýchacích cest, srdeční arytmie, poškození periferních nervů a pooperativní delirium (PD). Nevolnost je běžným výskytem po chirurgickém zákroku s hlášenými incidenty 30% u všech pooperačních pacientů a až 80% u vysoce rizikových pacientů. Hypotenze závislá na dávce je běžná komplikace u pacientů, kteří dostávali sedaci propofolu, zejména u pacientů s vyčerpáním objemu. Běžnou kardiovaskulární komplikací během anestezie je arytmie, přičemž 70% pacientů, kteří mají arytmii, kteří podstupují obecnou anestezii pro různé chirurgické zákroky. Další komplikace spojené s propofolem, i když více neobvyklé, zahrnují hypertriglyceridemii, pankreatitidu a alergické komplikace.
Výskyt PD je obecně vyšší po operaci zlomenin kyčle (4-53,3%) ve srovnání s volitelnou chirurgií kyčle (3,6-28,3%). Nezávislé rizikové faktory pro rozvoj lůžkového deliria zahrnují demenci, věk, poškození zraku, funkční poškození a zvýšené komorbidity. Zatímco většina studií měřící účinek propofolu na poruchu spánku a PD se zaměřila na nastavení kritické péče, sedace propofolu lehké (k cílení na bispektrální index (BIS)> 80) snížila prevalenci PD o 50% ve srovnání s hlubokou sedací (BIS cíl 50) u pacientů podstupujících operaci kyčle. Další RCT zkoumala, zda omezující sedaci propofolu s páteřní anestézií u pacientů s opravou zlomeniny kyčle kyčle snížilo riziko deliria po operaci. Pacienti byli randomizováni, aby dostávali buď těžší sedaci (modifikované hodnocení pozorovatele o bdělosti/skóre sedace (OAA/s) 0-2) nebo lehčí sedaci (OAA/S 4-5). Mezi těžšími a lehčími sedačními skupinami nebyly žádné významné rozdíly v riziku deliria incidentu. Když se však v nízkých komorbidních státech rozvrstvěl indexem komorbidity Charlsona (CCI), těžší hladiny sedace zdvojnásobily riziko deliria ve srovnání s lehčí sedací. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) přijala pacienty s zlomeninou kyčle s průměrným věkem 82 let. Podobná studie by proto měla být prováděna u mladších, méně komorbidních pacientů podstupujících elektivní kloubní artroplastiku.
Sedace může také ovlivnit zotavení po operaci. Být mužským, nevolností, zvracením a bolestí během pobytu oddělení bylo hlášeno jako rizikové faktory pro špatnou kvalitu zotavení po sedaci s midazolamem pro ortopedické operace dolních končetin. Špatná kvalita zotavení po operaci může také zvýšit pobyt v nemocnici a zdroje zdravotní péče. Nebyl hlášen žádný významný rozdíl v kvalitě zotavení mezi těmi, kteří zažili pohlcující VR, a těmi, kteří podstoupili konvenční péči.
Infuze propofolu se běžně podávají podél páteřní anestezie pro ortopedickou chirurgii. Běžně se podává bez konkrétního cílového koncového cílového koncového bodu. To vede k potenciálu podávání přebytečného propofolu, což může vést k neúmyslné hluboké úrovni sedace. To může způsobit delší období neúmyslné hloubky obecné anestezie během „regionálních“ případů (často bez zavedení zařízení dýchacích cest). Proto je důležité prozkoumat potenciální způsoby snížení infuze propofolu během chirurgického zákroku, aniž by se zvýšilo riziko pacienta, úzkost nebo bolest, například pomocí VR.
Cíle studia
Cílem této pilotní studie je zjistit:
- proveditelnost použití VR během TKA s páteřní anestezií.
- Jaké výsledky, pokud existují, lze ovlivnit pomocí VR během TKA s páteřní anestezií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Gallagher
- Telefonní číslo: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království
- Nábor
- Musgrave Park Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Gallagher
- Telefonní číslo: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
-
Kontakt:
- Janet Hill
- Telefonní číslo: 02895046799
- E-mail: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Johnston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří jsou americkou společností anesteziologů (ASA) stupně 1 nebo 2 naplánované na rutinní primární volitelnou artroplastiku kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou stupněm ASA 3 nebo 4.
- Pacienti, kteří nemohou používat VR, např. ti s demencí.
- Pacienti s existující diagnózou deliria.
- Pacienti se zrakovým poškozením, pokud stupeň myopie/hyperopie přesahuje nápravnou sílu náhlavní soupravy VR.
- Pacienti se sluchadly.
- Pacienti s předchozí anamnézou pohybové nemoci.
- Pacienti s epilepsií, historií černých out nebo montáže.
- Pacienti, kteří budou mít operaci po dobu 1 hodiny po dobu trvání nebo jakéhokoli pacienta, který vyžaduje složitější chirurgický zákrok.
- Pacienti, kteří během operace nevyžádali žádnou sedaci.
- Pacienti, kteří dostali premedikaci.
- Pacienti, kteří mají obecné anestetikum.
- Pacienti, kteří adekvátně nerozumí verbálním vysvětlením nebo písemným informacím poskytnutým v angličtině nebo kteří mají zvláštní komunikační potřeby.
- Pacienti, kteří nejsou schopni informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost používání VR během celkové artroplastiky kolena s páteřní anestezií
Časové okno: Pooperační den 1
|
Proveditelnost používání VR během celkové artroplastiky kolen bude hodnocena čísly náboru ke studii a zaměstnanci a pacienti budou požádáni o jejich názory na používání zařízení VR.
|
Pooperační den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4at
Časové okno: 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po uzavření kůže.
|
4AT zahrnuje bdělost, zkrácený mentální test 4 (AMT4), pozornost a akutní změnu nebo kolísající kurz.
Skóre 4 nebo vyšší ukazuje možné delirium a/nebo kognitivní poškození, skóre 1-3 naznačuje možné kognitivní poškození a skóre 0 naznačuje, že delirium nebo závažné kognitivní poškození je nepravděpodobné.
|
1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po uzavření kůže.
|
|
Logická paměť subtest z WMS-IV UK
Časové okno: 1 hodina a 24 hodin po uzavření kůže.
|
Logická paměťová test WMS-IV UK bude použita k posouzení vzpomínky na paměť předoperačně, po 1 hodině (+/- 30 minut) při zotavení a po 24 hodinách (+/- 2 hodiny) po uzavření kůže.
Logická paměť I hodnotí narativní paměť za volných podmínek vyvolání.
Logická paměť II je zpožděná podmínka, která hodnotí dlouhodobou narativní paměť s bezplatnými úkoly vyvolání a rozpoznávání.
|
1 hodina a 24 hodin po uzavření kůže.
|
|
Celkový propofol během provozu
Časové okno: 1 hodinu po uzavření kůže.
|
Celkový propofol podávaný během operace bude zaznamenán v Mg/kg.
|
1 hodinu po uzavření kůže.
|
|
E-entropie
Časové okno: 1 hodinu po uzavření kůže.
|
Systém e-entropie používá jednorázový senzor 4-elektrody na pacientovi & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s čelo a výpočtu mezi 0 (absence mezi 0 (absencem 0 (absence mezi 0 (absence mezi 0 (absence mezi 0 (absence mezi 0 (absence 0 (absence mozkové mozkové mozkové aktivity) a výpočet dat (absence je v mozku) a výpočet a am. (široký vzhůru) poskytuje objektivní měřítko hloubky vědomí pacienta.
Průměrné skóre e-entropie během operace bude zaznamenáno výpočtem průměru trendových dat z protokolu monitoru.
|
1 hodinu po uzavření kůže.
|
|
Vypouštění z zotavení
Časové okno: Každých 15 minut při zotavení až do 2 hodin.
|
Doba, než bude připravena k propuštění z obnovy, bude zaznamenán pomocí zpravodajských kritérií.
Bude také zaznamenán časový bod, kdy jsou splněny následující cíle; Páteřní regrese pod T4, teplota ≥ 36 stupňů, skóre bolesti & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; lt; 3, nevolnost skóre mezi 0-1 a zpravodajskými kritérii ≤ 3.
|
Každých 15 minut při zotavení až do 2 hodin.
|
|
Mobilizace
Časové okno: 4 hodiny po uzavření kůže.
|
Mobilizace bude hodnocena fyzioterapeutem pomocí načasovaného testu načasovaného a GO (TUG) po 4 hodinách (+/- 1 hodinu) po uzavření kůže.
Toto bude zaznamenáno jako čas v sekundách, který trvá pacienta, aby se postavil ze židle s opěrkami, prošel 3 metry pohodlným a bezpečným tempem, otočil se, procházka zpět na židli a znovu se posadil dolů.
|
4 hodiny po uzavření kůže.
|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: 4 hodiny (+/- 1 hodinu) a po 24 hodinách (+/- 2 hodiny) po uzavření kůže.
|
Kvalita zotavení bude měřena pomocí průzkumu kvality zotavení (Qor) -15 (dodatek 4) po 4 hodinách (+/- 1 hodinu) a po 24 hodinách (+/- 2 hodiny) po uzavření kůže.
Skóre QOR-15 se pohybuje od 0 (extrémně špatná kvalita zotavení) do 150 (vynikající kvalita zotavení).
|
4 hodiny (+/- 1 hodinu) a po 24 hodinách (+/- 2 hodiny) po uzavření kůže.
|
|
IV tekutiny
Časové okno: Až 1 týden po operaci.
|
Celkové IV tekutiny budou měřeny v ML/kg po celou dobu pobytu nemocnice pacienta.
|
Až 1 týden po operaci.
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Až 1 týden po operaci.
|
Celková délka pobytu se vypočítá pomocí data propuštění a datum provozu.
|
Až 1 týden po operaci.
|
|
Pooperační analgezie
Časové okno: Až 1 týden po operaci.
|
Poznámky pro pacienta budou hodnoceny retrospektivně pro pooperační analgezii.
Typ a celková dávka analgezie odebraná na každém post provozu 24 hodin až do zaznamenání propuštění nebo až do 1 týdne po operaci.
|
Až 1 týden po operaci.
|
|
Anti-emetické použití
Časové okno: Až 1 týden po operaci.
|
Poznámky pro pacienta budou retrospektivně hodnoceny pro anti-emetické použití.
Typ a celková dávka antiemetik odebraných na každém příspěvku operativní 24 hodin až do zaznamenání propuštění nebo až do 1 týdne po operaci.
|
Až 1 týden po operaci.
|
|
Jakékoli lůžkové komplikace
Časové okno: Až 1 týden po operaci.
|
Poznámky pro pacienta budou retrospektivně hodnoceny na jakékoli lůžkové komplikace, včetně vazovagálních, pádu, areálu, krvácení, odvlékání zpět a eskalaci péče.
|
Až 1 týden po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Johnston, Belfast Health And Social Care Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
- Marik PE. Propofol: therapeutic indications and side-effects. Curr Pharm Des. 2004;10(29):3639-49. doi: 10.2174/1381612043382846.
- Bruce AJ, Ritchie CW, Blizard R, Lai R, Raven P. The incidence of delirium associated with orthopedic surgery: a meta-analytic review. Int Psychogeriatr. 2007 Apr;19(2):197-214. doi: 10.1017/S104161020600425X. Epub 2006 Sep 14.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Mott J, Bucolo S, Cuttle L, Mill J, Hilder M, Miller K, Kimble RM. The efficacy of an augmented virtual reality system to alleviate pain in children undergoing burns dressing changes: a randomised controlled trial. Burns. 2008 Sep;34(6):803-8. doi: 10.1016/j.burns.2007.10.010. Epub 2008 Mar 5.
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Pandya PG, Kim TE, Howard SK, Stary E, Leng JC, Hunter OO, Mariano ER. Virtual reality distraction decreases routine intravenous sedation and procedure-related pain during preoperative adductor canal catheter insertion: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):439-445. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.439. Epub 2017 Mar 15.
- Amornyotin S. Sedation-related complications in gastrointestinal endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Nov 16;5(11):527-33. doi: 10.4253/wjge.v5.i11.527.
- Ashmore J, Di Pietro J, Williams K, Stokes E, Symons A, Smith M, Clegg L, McGrath C. A Free Virtual Reality Experience to Prepare Pediatric Patients for Magnetic Resonance Imaging: Cross-Sectional Questionnaire Study. JMIR Pediatr Parent. 2019 Apr 18;2(1):e11684. doi: 10.2196/11684.
- Carrougher GJ, Hoffman HG, Nakamura D, Lezotte D, Soltani M, Leahy L, Engrav LH, Patterson DR. The effect of virtual reality on pain and range of motion in adults with burn injuries. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):785-91. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b485d3.
- Moon JY, Shin J, Chung J, Ji SH, Ro S, Kim WH. Virtual Reality Distraction during Endoscopic Urologic Surgery under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Dec 20;8(1):2. doi: 10.3390/jcm8010002.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2. Erratum In: Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181.
- Hamel MB, Toth M, Legedza A, Rosen MP. Joint replacement surgery in elderly patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: decision making, postoperative recovery, and clinical outcomes. Arch Intern Med. 2008 Jul 14;168(13):1430-40. doi: 10.1001/archinte.168.13.1430.
- Lalmohamed A, Vestergaard P, de Boer A, Leufkens HG, van Staa TP, de Vries F. Changes in mortality patterns following total hip or knee arthroplasty over the past two decades: a nationwide cohort study. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):311-8. doi: 10.1002/art.38232.
- Brown RKJ, Petty S, O'Malley S, Stojanovska J, Davenport MS, Kazerooni EA, Fessahazion D. Virtual Reality Tool Simulates MRI Experience. Tomography. 2018 Sep;4(3):95-98. doi: 10.18383/j.tom.2018.00023.
- Inverso G, Dodson TB, Gonzalez ML, Chuang SK. Complications of Moderate Sedation Versus Deep Sedation/General Anesthesia for Adolescent Patients Undergoing Third Molar Extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Mar;74(3):474-9. doi: 10.1016/j.joms.2015.10.009. Epub 2015 Oct 16.
- De Gaudio AR, Rinaldi S. Sedation in PACU: indications, monitoring, complications. Curr Drug Targets. 2005 Nov;6(7):729-40. doi: 10.2174/138945005774574542.
- Sieber FE, Zakriya KJ, Gottschalk A, Blute MR, Lee HB, Rosenberg PB, Mears SC. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):18-26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469.
- Sieber FE, Neufeld KJ, Gottschalk A, Bigelow GE, Oh ES, Rosenberg PB, Mears SC, Stewart KJ, Ouanes JP, Jaberi M, Hasenboehler EA, Li T, Wang NY. Effect of Depth of Sedation in Older Patients Undergoing Hip Fracture Repair on Postoperative Delirium: The STRIDE Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):987-995. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2602.
- Kwon CH, Kim SH. Intraoperative management of critical arrhythmia. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):120-126. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.120. Epub 2017 Feb 21.
- Sharma PT, Sieber FE, Zakriya KJ, Pauldine RW, Gerold KB, Hang J, Smith TH. Recovery room delirium predicts postoperative delirium after hip-fracture repair. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1215-1220. doi: 10.1213/01.ane.0000167383.44984.e5.
- Bitsch MS, Foss NB, Kristensen BB, Kehlet H. Acute cognitive dysfunction after hip fracture: frequency and risk factors in an optimized, multimodal, rehabilitation program. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):428-36. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00899.x.
- Inouye SK, Zhang Y, Jones RN, Kiely DK, Yang F, Marcantonio ER. Risk factors for delirium at discharge: development and validation of a predictive model. Arch Intern Med. 2007 Jul 9;167(13):1406-13. doi: 10.1001/archinte.167.13.1406.
- Moro ET, Silva MA, Couri MG, Issa DD, Barbieri JM. Quality of recovery from anesthesia in patients undergoing orthopedic surgery of the lower limbs. Braz J Anesthesiol. 2016 Nov-Dec;66(6):642-650. doi: 10.1016/j.bjane.2015.05.001. Epub 2016 Sep 30.
- Sieber FE, Gottshalk A, Zakriya KJ, Mears SC, Lee H. General anesthesia occurs frequently in elderly patients during propofol-based sedation and spinal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):179-83. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.06.005.
- Singh H. Bispectral index (BIS) monitoring during propofol-induced sedation and anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jan;16(1):31-6. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00420.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19066DJ-SW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .