- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06962046
- Ursprunglig rättegång
Kan användningen av virtuell verklighet förbättra TKA -resultaten (VR-TKA)
Kan användningen av virtuell verklighet förbättra resultaten efter total knäartroplastik med spinalbedövning? - En pilotstudie
Virtual Reality (VR) använder datateknik för att skapa en tredimensionell miljö som användaren kan utforska och interagera med. VR kan användas för att distrahera patienten under en operation och har använts för att undvika lugnande förmedlar, öka patientens tillfredsställelse och minska smärta under nervblock. VR som används tillsammans med spinalbedövningsmedel för höft-, knä- och ankeloperationer har visat en trend av mindre sedation som krävs utan minskning av patienttillfredsställelse.
Den vanligaste typen av anestesi som ges under total knäartroplastik (TKA) är ryggraden. Spinalbedövning ges om det inte finns komplikationer eller andra tillstånd, och allmän anestesi ges istället. Allmän anestesi sätter patienten att sova under operationen, medan ryggradens anestesi gör det möjligt för patienten att hålla sig vaken, men bedömer den nedre halvan av kroppen så att ingen smärta känns. Sedation ges vanligtvis med ryggradsanestesi för att göra patienten avslappnad och sömnig. Lätt sedation gör att patienten kan vara vaken men avslappnad, medan djupare lugnande innebär att patienten är mer benägna att sova och mindre troligt att komma ihåg vad som hände under operationen. Sedation kan orsaka ett antal biverkningar inklusive illamående, kräkningar, huvudvärk, dåsighet, smärta, förvirring, minnesförlust och andningssvårigheter.
I denna studie kommer alla patienter att få spinalbedövning. Grupp 1 kommer att få VR och en lätt nivå av lugnande, medan grupp 2 inte kommer att få VR utan kommer att få en djupare nivå av lugnande (standard för vård). Vid användning av VR under TKA bör en lättare sedationsnivå krävas. Detta kan bidra till att minska biverkningarna och hjälpa snabbare patientåtervinning. Denna pilotstudie syftar till att undersöka detta ytterligare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total ledartroplastik (TJA) är ett framgångsrikt kirurgiskt ingripande för att minska smärta och orörlighet från artros. Dödlighetsgraden efter TJA är låga och överlevnaden har ökat under de senaste två och ett halvt decenniet trots en åldrande befolkning med en högre frekvens av komorbiditeter.
Perioperativ virtual reality (VR) är en icke-farmakologisk teknik som har använts effektivt för att undvika lugnande förmedling, öka patienttillfredsställelsen och lindra procedursmärta under nervblock. VR har framgångsrikt använts över olika medicinska specialiteter för att minska patientens ångest i samband med interventioner inklusive magnetisk resonansavbildning (MRI), fysioterapi, tandmärta och förändring av brännskador. Vidare har en trend mot mindre propofolsedation med användning av VR hittats i spinalbedövning för höft-, knä- och fotledsoperationer, utan minskning av patienttillfredsställelse. Denna lilla pilotstudie undersökte emellertid inte andra resultat än typ och mängden lugnande och varaktighet av kirurgi. VR-användning har också visat sig minska fentanyldosen, midazolamanvändning och smärta hos elektiv total knäartroplastik (TKA) -patienter som fick en preoperativ adduktorkanalkateter. Tillfredsställelse av patient, kirurg och anestesiläkare har också jämförts när man använder VR och använder sedation med midazolam hos patienter som genomgår urologisk kirurgi under ryggradens anestesi. Patientens och anestesnöjdhetsresultaten var signifikant högre i VR -gruppen än i Sedation Group.
Sedation är förknippad med ett antal komplikationer efter operationen inklusive illamående, hypo/hypertoni, lägre luftvägsinfektion, hjärtarrytmier, perifera nervskador och postoperativ delirium (PD). Illamående är en vanlig förekomst efter operation med rapporterade incidenter på 30% hos alla postkirurgiska patienter och upp till 80% hos patienter med hög risk. Dosberoende hypotension är den vanliga komplikationen hos patienter som har fått propofolsedation, särskilt hos volymutarmade patienter. En vanlig kardiovaskulär komplikation under anestesi är arytmi, varvid 70% av patienterna har arytmi som genomgår generell anestesi för olika kirurgiska ingrepp. Ytterligare komplikationer förknippade med propofol, även om de är mer ovanliga, inkluderar hypertriglyceridemi, pankreatit och allergiska komplikationer.
Förekomsten av PD är i allmänhet högre efter höftfrakturkirurgi (4-53,3%) Jämfört med elektiv höftkirurgi (3,6-28,3%). Oberoende riskfaktorer för att utveckla inpatient -delirium inkluderar demens, ålder, synskador, funktionsnedsättning och ökade komorbiditeter. Medan de flesta studier som mäter effekten av propofol på sömnstörningar och PD har fokuserat på den kritiska vårdinställningen, minskade lätt propofolsedation (för att rikta in sig på ett bis -index (BIS)> 80) förekomsten av PD med 50% jämfört med djup sedation (BIS -mål för 50) hos patienter som undergår HIP -kirurgi med spinal anestesi. Ytterligare en RCT undersökte huruvida begränsning av propofolsedation med ryggradsanestesi hos patienter som inte är elektiva höftfrakturreparationer minskade risken för delirium efter operation. Patienter randomiserades för att få antingen tyngre sedation (modifierad observatörs bedömning av vakenhet/sedationspoäng (OAA/s) av 0-2) eller lättare sedation (OAA/s av 4-5). Det fanns inga signifikanta skillnader i risken för infallande delirium mellan de tyngre och lättare sedationsgrupperna. Men när stratifierad av Charlson Comorbidity Index (CCI), i låga komorbida tillstånd, fördubblade tyngre sedationsnivåer risken för delirium jämfört med lättare sedation. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) rekryterade patienter med höftfrakturer med en medelålder på 82 år. Därför bör en liknande studie genomföras hos yngre, mindre komorbida patienter som genomgår elektiv ledartroplastik.
Sedation kan också påverka återhämtningen efter operationen. Att vara manlig, illamående, kräkningar och smärta under avdelningen har rapporterats vara riskfaktorer för dålig återhämtningskvalitet efter lugnande med midazolam för ortopediska operationer i nedre extremiteterna. Dålig återhämtningskvalitet efter operationen kan också öka sjukhusvistelse och hälsovårdsresurser. Ingen signifikant skillnad i återhämtningskvaliteten har rapporterats mellan dem som upplevde uppslukande VR och de som genomgick konventionell vård.
Propofolinfusioner administreras vanligtvis tillsammans med ryggradens anestesi för ortopedisk kirurgi. Det ges vanligtvis utan specifikt objektiv klinisk måländpunkt. Detta ger upphov till potentialen att administrera överskott av propofol som kan leda till oavsiktliga djupa nivåer av lugnande. Detta kan orsaka långvariga perioder med oavsiktlig generell anestesidjup under "regionala" fall (ofta utan införande av en luftvägsanordning). Därför är det viktigt att undersöka potentiella sätt att sänka propofolinfusioner under operationen, utan att öka patientrisken, ångest eller smärta, till exempel genom användning av VR.
Studiemål
Syftet med denna pilotstudie är att bestämma:
- Möjligheten att använda VR under TKA med ryggradens anestesi.
- Vilka resultat, om några, kan påverkas med VR under TKA med spinalbedövning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola Gallagher
- Telefonnummer: 02895043746
- E-post: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Studieorter
-
-
-
Belfast, Storbritannien
- Rekrytering
- Musgrave Park Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Gallagher
- Telefonnummer: 02895043746
- E-post: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
-
Kontakt:
- Janet Hill
- Telefonnummer: 02895046799
- E-post: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
-
Huvudutredare:
- David Johnston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter ≥ 18 år som är American Society of Anaesthesiologists (ASA) Grad 1 eller 2 planerade för rutinmässiga primära valfria knäartroplastik.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är ASA klass 3 eller 4.
- Patienter som inte kan använda VR, t.ex. de med demens.
- Patienter med en befintlig diagnos av delirium.
- Patienter med synskada om graden av myopi/hyperopi överskrider VR -headsetens korrigerande kraft.
- Patienter med hörapparater.
- Patienter med tidigare historia av rörelsesjuka.
- Patienter med epilepsi, historia av svarta outs eller montering.
- Patienter som kommer att ha en operation under en timme i varaktighet eller någon patient som kräver mer komplex operation.
- Patienter som inte har begärt någon sedation under operationen.
- Patienter som har fått förmedlande.
- Patienter som har en generellbedövning.
- Patienter som inte tillräckligt förstår muntliga förklaringar eller skriftlig information som ges på engelska eller som har speciella kommunikationsbehov.
- Patienter som inte kan informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att använda VR under total knäartroplastik med spinalbedövning
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Genomförbarheten av att använda VR under total knäartroplastik kommer att utvärderas genom rekryteringsnummer till studien och personalen och patienter kommer att uppmanas om deras åsikter om att använda VR -utrustningen.
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4at
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter stängning av huden.
|
4at inkluderar vakenhet, förkortat mentalt test 4 (AMT4), uppmärksamhet och akut förändring eller fluktuerande kurs.
En poäng på 4 eller högre indikerar möjliga delirium och/eller kognitiv nedsättning, en poäng på 1-3 indikerar möjlig kognitiv försämring och en poäng på 0 indikerar att delirium eller allvarlig kognitiv nedsättning är osannolik.
|
1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter stängning av huden.
|
|
Logiskt minnesundertest av WMS-IV UK
Tidsram: 1 timme och 24 timmar efter hudstängning.
|
Den logiska minnesundertestet i WMS-IV UK kommer att användas för att bedöma minnesåterkallelse preoperativt, vid 1 timme (+/- 30 minuter) i återhämtning och vid 24 timmar (+/- 2 timmar) efter hudstängning.
Logiskt minne Jag bedömer berättande minne under ett fritt återkallande tillstånd.
Logiskt minne II är ett försenat tillstånd som bedömer långsiktigt berättande minne med gratis återkallelse och igenkänningsuppgifter.
|
1 timme och 24 timmar efter hudstängning.
|
|
Total propofol under drift
Tidsram: 1 timme efter hudstängning.
|
Total propofol som administreras under operationen kommer att registreras i mg/kg.
|
1 timme efter hudstängning.
|
|
E-entropi
Tidsram: 1 timme efter hudstängning.
|
E-Entropy-systemet använder en engångssensor på 4-elektrod på patienten & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s pann för att mäta elektriska aktiviteter i hjärnan innan du använder en proprietär algoritm för att bearbeta amp till elektroenchal och calcule och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calculate och calcy och calcy och calcy och calcy och Calcy och Calcyfal och Calcyfal (bred vaken) Tillhandahålla ett objektivt mått på patientens djup av medvetande.
Den genomsnittliga e-entropiska poängen under operationen kommer att registreras genom att beräkna ett medelvärde av trenddata från monitorns logg.
|
1 timme efter hudstängning.
|
|
Urladdning från återhämtning
Tidsram: Var 15: e minut i återhämtning fram till 2 timmar.
|
Tiden tills den är klar för utskrivning från återhämtning kommer att registreras med nyhetskriterierna.
Tidspunkten som följande mål uppfylls kommer också att registreras; Spinalregression under T4, temperatur ≥36 grader, smärta poäng & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; lt; 3, illamående poäng mellan 0-1 och nyhetskriterier ≤ 3.
|
Var 15: e minut i återhämtning fram till 2 timmar.
|
|
Mobilisering
Tidsram: 4 timmar efter hudstängning.
|
Mobilisering kommer att bedömas av en fysioterapeut med hjälp av det tidsinställda och GO (Tug) -testet vid 4 timmar (+/- 1 timme) efter hudstängning.
Detta kommer att registreras som tiden i några sekunder som det tar en patient att stå upp från en stol med armstöd, gå 3 meter i en bekväm och säker takt, sväng, gå tillbaka till stolen och luta dig ner igen.
|
4 timmar efter hudstängning.
|
|
Återhämtningskvalitet
Tidsram: 4 timmar (+/- 1 timme) och vid 24 timmar (+/- 2 timmar) efter hudstängning.
|
Kvaliteten på återhämtningen kommer att mätas med hjälp av återhämtningskvaliteten (QOR) -15 undersökning (bilaga 4) efter 4 timmar (+/- 1 timme) och vid 24 timmar (+/- 2 timmar) efter hudstängning.
QOR-15-poängen sträcker sig från 0 (extremt dålig återhämtningskvalitet) till 150 (utmärkt återhämtningskvalitet).
|
4 timmar (+/- 1 timme) och vid 24 timmar (+/- 2 timmar) efter hudstängning.
|
|
IV -vätskor
Tidsram: Upp till en vecka efter operation.
|
Totala IV -vätskor kommer att mätas i ml/kg under patientens sjukhusvistelse.
|
Upp till en vecka efter operation.
|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Upp till en vecka efter operation.
|
Total vistelsens längd kommer att beräknas med hjälp av datum för urladdning och driftsdatum.
|
Upp till en vecka efter operation.
|
|
Postoperativ analgesi
Tidsram: Upp till en vecka efter operation.
|
Patientnoter kommer att bedömas retrospektivt för postoperativ smärtstillande.
Typ och total dos av smärtstillande medel som tas på varje postoperativ 24 -timmarsperiod fram till utsläpp eller fram till en vecka efter operationen kommer att registreras.
|
Upp till en vecka efter operation.
|
|
Antietikan
Tidsram: Upp till en vecka efter operation.
|
Patientnoter kommer att bedömas retrospektivt för anti-emetisk användning.
Typ och total dos av anti-etik som tas på varje postoperativ 24-timmarsperiod fram till utsläpp eller fram till en vecka efter operationen kommer att registreras.
|
Upp till en vecka efter operation.
|
|
Eventuella komplikationer med inpatient
Tidsram: Upp till en vecka efter operation.
|
Patientnoter kommer att bedömas retrospektivt för alla inpatientkomplikationer inklusive vasovagal, höst, arrthymia, blödning, ta tillbaka och upptrappning av vård.
|
Upp till en vecka efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Johnston, Belfast Health And Social Care Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
- Marik PE. Propofol: therapeutic indications and side-effects. Curr Pharm Des. 2004;10(29):3639-49. doi: 10.2174/1381612043382846.
- Bruce AJ, Ritchie CW, Blizard R, Lai R, Raven P. The incidence of delirium associated with orthopedic surgery: a meta-analytic review. Int Psychogeriatr. 2007 Apr;19(2):197-214. doi: 10.1017/S104161020600425X. Epub 2006 Sep 14.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Mott J, Bucolo S, Cuttle L, Mill J, Hilder M, Miller K, Kimble RM. The efficacy of an augmented virtual reality system to alleviate pain in children undergoing burns dressing changes: a randomised controlled trial. Burns. 2008 Sep;34(6):803-8. doi: 10.1016/j.burns.2007.10.010. Epub 2008 Mar 5.
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Pandya PG, Kim TE, Howard SK, Stary E, Leng JC, Hunter OO, Mariano ER. Virtual reality distraction decreases routine intravenous sedation and procedure-related pain during preoperative adductor canal catheter insertion: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):439-445. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.439. Epub 2017 Mar 15.
- Amornyotin S. Sedation-related complications in gastrointestinal endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Nov 16;5(11):527-33. doi: 10.4253/wjge.v5.i11.527.
- Ashmore J, Di Pietro J, Williams K, Stokes E, Symons A, Smith M, Clegg L, McGrath C. A Free Virtual Reality Experience to Prepare Pediatric Patients for Magnetic Resonance Imaging: Cross-Sectional Questionnaire Study. JMIR Pediatr Parent. 2019 Apr 18;2(1):e11684. doi: 10.2196/11684.
- Carrougher GJ, Hoffman HG, Nakamura D, Lezotte D, Soltani M, Leahy L, Engrav LH, Patterson DR. The effect of virtual reality on pain and range of motion in adults with burn injuries. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):785-91. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b485d3.
- Moon JY, Shin J, Chung J, Ji SH, Ro S, Kim WH. Virtual Reality Distraction during Endoscopic Urologic Surgery under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Dec 20;8(1):2. doi: 10.3390/jcm8010002.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2. Erratum In: Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181.
- Hamel MB, Toth M, Legedza A, Rosen MP. Joint replacement surgery in elderly patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: decision making, postoperative recovery, and clinical outcomes. Arch Intern Med. 2008 Jul 14;168(13):1430-40. doi: 10.1001/archinte.168.13.1430.
- Lalmohamed A, Vestergaard P, de Boer A, Leufkens HG, van Staa TP, de Vries F. Changes in mortality patterns following total hip or knee arthroplasty over the past two decades: a nationwide cohort study. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):311-8. doi: 10.1002/art.38232.
- Brown RKJ, Petty S, O'Malley S, Stojanovska J, Davenport MS, Kazerooni EA, Fessahazion D. Virtual Reality Tool Simulates MRI Experience. Tomography. 2018 Sep;4(3):95-98. doi: 10.18383/j.tom.2018.00023.
- Inverso G, Dodson TB, Gonzalez ML, Chuang SK. Complications of Moderate Sedation Versus Deep Sedation/General Anesthesia for Adolescent Patients Undergoing Third Molar Extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Mar;74(3):474-9. doi: 10.1016/j.joms.2015.10.009. Epub 2015 Oct 16.
- De Gaudio AR, Rinaldi S. Sedation in PACU: indications, monitoring, complications. Curr Drug Targets. 2005 Nov;6(7):729-40. doi: 10.2174/138945005774574542.
- Sieber FE, Zakriya KJ, Gottschalk A, Blute MR, Lee HB, Rosenberg PB, Mears SC. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):18-26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469.
- Sieber FE, Neufeld KJ, Gottschalk A, Bigelow GE, Oh ES, Rosenberg PB, Mears SC, Stewart KJ, Ouanes JP, Jaberi M, Hasenboehler EA, Li T, Wang NY. Effect of Depth of Sedation in Older Patients Undergoing Hip Fracture Repair on Postoperative Delirium: The STRIDE Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):987-995. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2602.
- Kwon CH, Kim SH. Intraoperative management of critical arrhythmia. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):120-126. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.120. Epub 2017 Feb 21.
- Sharma PT, Sieber FE, Zakriya KJ, Pauldine RW, Gerold KB, Hang J, Smith TH. Recovery room delirium predicts postoperative delirium after hip-fracture repair. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1215-1220. doi: 10.1213/01.ane.0000167383.44984.e5.
- Bitsch MS, Foss NB, Kristensen BB, Kehlet H. Acute cognitive dysfunction after hip fracture: frequency and risk factors in an optimized, multimodal, rehabilitation program. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):428-36. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00899.x.
- Inouye SK, Zhang Y, Jones RN, Kiely DK, Yang F, Marcantonio ER. Risk factors for delirium at discharge: development and validation of a predictive model. Arch Intern Med. 2007 Jul 9;167(13):1406-13. doi: 10.1001/archinte.167.13.1406.
- Moro ET, Silva MA, Couri MG, Issa DD, Barbieri JM. Quality of recovery from anesthesia in patients undergoing orthopedic surgery of the lower limbs. Braz J Anesthesiol. 2016 Nov-Dec;66(6):642-650. doi: 10.1016/j.bjane.2015.05.001. Epub 2016 Sep 30.
- Sieber FE, Gottshalk A, Zakriya KJ, Mears SC, Lee H. General anesthesia occurs frequently in elderly patients during propofol-based sedation and spinal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):179-83. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.06.005.
- Singh H. Bispectral index (BIS) monitoring during propofol-induced sedation and anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jan;16(1):31-6. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00420.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19066DJ-SW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .