- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06962046
- Oryginalna próba
Czy użycie wirtualnej rzeczywistości może poprawić wyniki TKA (VR-TKA)
Czy użycie wirtualnej rzeczywistości może poprawić wyniki po całkowitej artroplastyce kolan z znieczuleniem kręgosłupa? - Badanie pilotażowe
Rzeczywistość wirtualna (VR) wykorzystuje technologię komputerową do tworzenia trójwymiarowego środowiska, które użytkownik może eksplorować i wchodzić w interakcje. VR może być stosowany do odwrócenia uwagi pacjenta podczas operacji i został użyty w celu uniknięcia uspokajającego premedykacji, zwiększenia satysfakcji pacjenta i zmniejszenia bólu podczas bloków nerwowych. VR stosowany obok znieczulenia kręgosłupa do operacji stawu biodrowego, kolan i kostki wykazał trend mniejszej sedacji bez zmniejszenia satysfakcji pacjenta.
Najczęstszym rodzajem znieczulenia podanego podczas całkowitej artroplastyki stawu kolanowego (TKA) jest kręgosłupa. Znieczulenie kręgosłupa jest podawane, chyba że występują powikłania lub inne warunki, a zamiast tego podaje się znieczulenie ogólne. Ogólne znieczulenie powoduje, że pacjent uśpił podczas operacji, podczas gdy znieczulenie kręgosłupa pozwala pacjentowi nie zasnąć, ale zdrętwiały dolną połowę ciała, więc nie odczuwa się bólu. Sedacja jest zwykle podawana z znieczuleniem kręgosłupa, aby pacjent był zrelaksowany i senny. Światła sedacja pozwoli pacjenta na nie śpiące, ale zrelaksowane, podczas gdy głębsza sedacja oznacza, że pacjent jest bardziej prawdopodobny, że zasypiu i rzadziej przypomina sobie, co wydarzyło się podczas operacji. Sedacja może powodować szereg skutków ubocznych, w tym nudności, wymioty, ból głowy, senność, ból, zamieszanie, utrata pamięci i trudności z oddychaniem.
W tym badaniu wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie kręgosłupa. Grupa 1 otrzyma VR i lekki poziom sedacji, podczas gdy grupa 2 nie otrzyma VR, ale otrzyma głębszy poziom sedacji (standard opieki). Podczas korzystania z VR podczas TKA powinien być wymagany lżejszy poziom sedacji. Może to pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych i szybszego powrotu do zdrowia pacjenta. To badanie pilotażowe ma na celu dalsze zbadanie tego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita stawowa artroplastyka (TJA) jest skuteczną interwencją chirurgiczną w celu zmniejszenia bólu i bezruchu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Wskaźniki śmiertelności po TJA są niskie, a przeżycie rośnie w ciągu ostatnich dwóch i pół dekady pomimo starzenia się populacji o większej częstotliwości chorób współistniejących.
Awoperacyjna rzeczywistość wirtualna (VR) jest techniką niefarmakologiczną, która została skutecznie stosowana w celu uniknięcia środka uspokajającego wstępnego, zwiększyć satysfakcję pacjenta i złagodzić ból proceduralny podczas bloków nerwów. VR z powodzeniem wykorzystano w różnych specjalizacjach medycznych w celu zmniejszenia lęku pacjentów związanych z interwencjami, w tym obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MRI), fizykoterapią, bólem zębów i zmianą opatrunków na oparzeniach. Ponadto stwierdzono tendencję do mniejszej sedacji propofolowej przy użyciu VR w znieczuleniu kręgosłupa dla operacji biodra, kolan i kostki, bez zmniejszenia zadowolenia pacjenta. Jednak to małe badanie pilotażowe nie badało żadnych innych wyników innych niż rodzaj i ilość sedacji i czasu trwania operacji. Wykazano również, że stosowanie VR zmniejsza dawkę fentanylową, stosowanie midazolamu i ból u wybierającej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), którzy otrzymali cewnik kanałowy przedoperacyjnej. Zadowolenie pacjenta, chirurga i anestezjologa porównano również przy stosowaniu VR i stosowaniu sedacji z midazolamem u pacjentów poddawanych operacji urologicznej w znieczuleniu kręgosłupa. Wyniki satysfakcji pacjenta i anestezjologa były znacznie wyższe w grupie VR niż w grupie sedacyjnej.
Sedacja wiąże się z wieloma powikłaniami pooperacyjnymi, w tym nudności, hipo/nadciśnienie, zakażenie dolnym dróg oddechowych, zaburzeniami rytmu sercowego, uszkodzeniem nerwu obwodowego i delirium pooperacyjnym (PD). Nudności są częstym zjawiskiem po operacji z zgłoszonymi przypadkami 30% u wszystkich pacjentów pooperacyjnych i do 80% u pacjentów wysokiego ryzyka. Niedociśnienie zależne od dawki jest częstym powikłaniem u pacjentów, którzy otrzymali sedację propofolu, szczególnie u pacjentów zubożonych objętości. Wspólnym powikłaniem sercowo -naczyniowym podczas znieczulenia jest arytmia, przy czym 70% pacjentów ma arytmia poddawane znieczuleniu ogólnym dla różnych zabiegów chirurgicznych. Dalsze powikłania związane z propofolu, choć bardziej rzadsze, obejmują przerost, zapalenie trzustki i powikłania alergiczne.
Częstość występowania PD jest na ogół wyższa po operacji złamania bioder (4-53,3%) w porównaniu do planowej operacji bioder (3,6-28,3%). Niezależne czynniki ryzyka rozwijającego się majaczenia szpitalnego obejmują demencję, wiek, upośledzenie wzroku, upośledzenie funkcjonalne i zwiększone choroby współistniejące. Podczas gdy większość badań mierząca wpływ propofolu na zaburzenia snu i PD koncentrowało się na krytycznej opiece, lekka sedacja propofolu (w celu ukierunkowania wskaźnika binspectralnej (BIS)> 80) zmniejszyła częstość występowania PD o 50% w porównaniu z głęboką sedacją (cel BIS 50) u pacjentów poddawanych operacji biodra z znieczuleniem kręgosłupa. Dalszy RCT zbadał, czy ograniczenie sedacji propofolu w znieczuleniu kręgosłupa u pacjentów z nieelektywnym naprawą złamania bioder zmniejszyło ryzyko majsterkowania po operacji. Pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymania cięższej sedacji (modyfikowana ocena obserwatora oceny czujności/sedacji (OAA/s) 0-2) lub lżejszej sedacji (OAA/s 4-5). Nie stwierdzono istotnych różnic w ryzyku padającego majaczenia między cięższymi i lżejszymi grupami sedacji. Jednak w przypadku rozwarstwiania przez Charlson Współczynność współwystępowania (CCI), w stanach niskich współistniejących, większe poziomy sedacji podwoiły ryzyko majaczenia w porównaniu z lżejszą sedacją. To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) rekrutowało pacjentów złamania bioder o średnim wieku 82 lat. Dlatego podobne badanie należy przeprowadzić u młodszych, mniej współistniejących pacjentów poddawanych planowi stawu do wyboru.
Sedacja może również wpłynąć na powrót do zdrowia po operacji. Będąc mężczyznami, nudnościami, wymiotami i bólem podczas pobytu na oddziale, są czynnikami ryzyka słabej jakości powrotu do zdrowia po sedacji z midazolamem w przypadku operatorów ortopedycznych kończyn dolnych. Zła jakość powrotu do zdrowia po operacji może również zwiększyć pobyt w szpitalu i zasoby opieki zdrowotnej. Nie zgłoszono znaczącej różnicy w jakości odzyskiwania między tymi, którzy doświadczyli wciągającego VR, a tymi, którzy przeszli tradycyjną opiekę.
Infuzje propofolu są powszechnie podawane wraz z znieczuleniem kręgosłupa do operacji ortopedycznej. Jest to powszechnie podawane bez konkretnego obiektywnego punktu końcowego docelowego klinicznego. Powoduje to potencjał podawania nadmiaru propofolu, co może powodować nieumyślne głębokie poziomy sedacji. Może to powodować przedłużone okresy nieumyślnej głębokości znieczulenia ogólnego podczas „regionalnych” przypadków (często bez wstawienia urządzenia dróg oddechowych). Dlatego ważne jest, aby zbadać potencjalne sposoby obniżania infuzji propofolu podczas operacji, bez zwiększania ryzyka, lęku lub bólu pacjenta, na przykład poprzez zastosowanie VR.
Cele studiów
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie:
- Wykonalność stosowania VR podczas TKA z znieczuleniem kręgosłupa.
- Na jakie wyniki, jeśli w ogóle, można wpłynąć na VR podczas TKA z znieczuleniem kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Gallagher
- Numer telefonu: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Musgrave Park Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Gallagher
- Numer telefonu: 02895043746
- E-mail: nicola.gallagher@belfasttrust.hscni.net
-
Kontakt:
- Janet Hill
- Numer telefonu: 02895046799
- E-mail: janet.hill@belfasttrust.hscni.net
-
Główny śledczy:
- David Johnston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, którzy są amerykańskim Towarzystwem Anaestezjologów (ASA) stopień 1 lub 2 zaplanowanych na rutynową pierwotną artroplastykę do wyboru.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają stopień 3 lub 4 ASA.
- Pacjenci, którzy nie mogą użyć VR np. osoby z demencją.
- Pacjenci z istniejącą diagnozą majaczenia.
- Pacjenci z upośledzeniem wzroku, jeśli stopień krótkowzroczności/nadciśnień przekracza moc korekcyjną zestawu słuchawkowego VR.
- Pacjenci z aparatami słuchowymi.
- Pacjenci z wcześniejszą historią choroby lokalizacji.
- Pacjenci z padaczką, historią czarnych outów lub dopasowania.
- Pacjenci, którzy będą mieli operację ponad 1 godzinę trwania lub każdego pacjenta, który wymaga bardziej złożonej operacji.
- Pacjenci, którzy nie poprosili o sedację podczas operacji.
- Pacjenci, którzy otrzymali premedykację.
- Pacjenci, którzy mają ogólny znieczulenie.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją odpowiednio słownych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim lub mają specjalne potrzeby komunikacyjne.
- Pacjenci, którzy nie są zdolni do świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność stosowania VR podczas całkowitej artroplastyki kolan z znieczuleniem kręgosłupa
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1
|
Wykonalność korzystania z VR podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostanie oceniona na podstawie liczby rekrutacji do badania, a personel i pacjenci zostaną poproszeni o ich opinie na temat korzystania z urządzeń VR.
|
Pooperacyjny dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4AT
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po zamknięciu skóry.
|
4AT obejmuje czujność, skrócony test psychiczny 4 (AMT4), uwagę i ostrą zmianę lub kurs fluktuacyjny.
Wynik 4 lub więcej wskazuje na możliwe upośledzenie majaczenia i/lub poznawczego, wynik 1-3 wskazuje na możliwe zaburzenia poznawcze, a wynik 0 wskazuje, że majaczenie lub ciężkie zaburzenia poznawcze są mało prawdopodobne.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po zamknięciu skóry.
|
|
Podtest pamięci logicznej WMS-IV UK
Ramy czasowe: 1 godzina i 24 godziny po zamknięciu skóry.
|
Logiczny podtest pamięci WMS-IV UK zostanie wykorzystany do oceny przypominania pamięci przed operacją, po 1 godzinie (+/- 30 minut) w odzyskiwaniu i 24 godzinach (+/- 2 godzin) po zamknięciu skóry.
Pamięć logiczna Oceniam pamięć narracyjną w warunkach swobodnego wycofania.
Pamięć logiczna II jest opóźnionym warunkiem oceniającym długoterminową pamięć narracyjną z bezpłatnym zadaniami wycofania i rozpoznawania.
|
1 godzina i 24 godziny po zamknięciu skóry.
|
|
Całkowity propofol podczas pracy
Ramy czasowe: 1 godzina po zamknięciu skóry.
|
Całkowity propofol zarządzany podczas operacji zostanie zarejestrowany w mg/kg.
|
1 godzina po zamknięciu skóry.
|
|
E-entropia
Ramy czasowe: 1 godzina po zamknięciu skóry.
|
System e-entropii wykorzystuje jednorazowy czujnik 4-elektrody u pacjenta i amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39;#39;#39;#39;#39;#39;#39;#39? i 100 (szeroko przebudzone), zapewniając obiektywną miarę głębokości świadomości pacjenta.
Średni wynik e-entropii podczas operacji zostanie zarejestrowany przez obliczenie średniej danych trendu z dziennika monitora.
|
1 godzina po zamknięciu skóry.
|
|
Zwolnienie z odzyskiwania
Ramy czasowe: Co 15 minut w regeneracji do 2 godzin.
|
Czas, aż gotowy do wypisu z odzyskiwania, zostanie zarejestrowany przy użyciu kryteriów wiadomości.
Punkt czasowy, w którym osiągnięte są następujące cele, również zostanie zarejestrowany; Regresja kręgosłupa poniżej T4, temperatura ≥36 stopni, wynik bólu i amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; lt; 3, wynik nudności między 0-1 a kryteriami wiadomości ≤ 3.
|
Co 15 minut w regeneracji do 2 godzin.
|
|
Mobilizacja
Ramy czasowe: 4 godziny po zamknięciu skóry.
|
Mobilizacja zostanie oceniona przez fizjoterapeutę za pomocą testu czasu i GO (TUG) po 4 godzinach (+/- 1 godzinę) po zamknięciu skóry.
Zostanie to zarejestrowane jako czas w sekundach, w którym pacjent wymaga, aby wstać z krzesła z podłokietnikiem, spacerować 3 metry w wygodnym i bezpiecznym tempie, skręć, wróć na krzesło i usiąść ponownie.
|
4 godziny po zamknięciu skóry.
|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 4 godziny (+/- 1 godzina) i po 24 godzinach (+/- 2 godziny) po zamknięciu skóry.
|
Jakość odzyskiwania zostanie zmierzona przy użyciu ankiety jakości odzyskiwania (QOR) -15 (załącznik 4) po 4 godzinach (+/- 1 godzina) i po 24 godzinach (+/- 2 godzin) po zamknięciu skóry.
Wynik QOR-15 wynosi od 0 (wyjątkowo słaba jakość powrotu do zdrowia) do 150 (doskonała jakość powrotu do zdrowia).
|
4 godziny (+/- 1 godzina) i po 24 godzinach (+/- 2 godziny) po zamknięciu skóry.
|
|
IV Płyny
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia operacji.
|
Całkowite płyny IV będą mierzone w ML/kg przez czas pobytu szpitala pacjenta.
|
Do 1 tygodnia operacji.
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia operacji.
|
Całkowita długość pobytu zostanie obliczona przy użyciu daty zwolnienia i daty działania.
|
Do 1 tygodnia operacji.
|
|
Pooperacyjna analgezja
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia operacji.
|
Notatki pacjenta zostaną ocenione retrospektywnie pod kątem analgezji pooperacyjnej.
Rodzaj i całkowita dawka analgezji pobrana w każdym okresie operacyjnym 24 -godzinnym okresie do zarejestrowania zwolnienia lub do 1 tygodnia po operacji.
|
Do 1 tygodnia operacji.
|
|
Zastosowanie antymetyczne
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia operacji.
|
Notatki pacjenta zostaną ocenione retrospektywnie pod kątem stosowania przeciwwometycznego.
Rodzaj i całkowita dawka anty-emetyków pobrana w każdym okresie operacyjnym 24-godzinnym okresie do zarejestrowania zwolnienia lub do 1 tygodnia po operacji.
|
Do 1 tygodnia operacji.
|
|
Wszelkie powikłania szpitalne
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia operacji.
|
Notatki z pacjentów zostaną ocenione retrospektywnie pod kątem wszelkich powikłań szpitalnych, w tym naczyń, upadku, arthymia, krwawienia, odbierania i eskalacji opieki.
|
Do 1 tygodnia operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Johnston, Belfast Health And Social Care Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
- Marik PE. Propofol: therapeutic indications and side-effects. Curr Pharm Des. 2004;10(29):3639-49. doi: 10.2174/1381612043382846.
- Bruce AJ, Ritchie CW, Blizard R, Lai R, Raven P. The incidence of delirium associated with orthopedic surgery: a meta-analytic review. Int Psychogeriatr. 2007 Apr;19(2):197-214. doi: 10.1017/S104161020600425X. Epub 2006 Sep 14.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Mott J, Bucolo S, Cuttle L, Mill J, Hilder M, Miller K, Kimble RM. The efficacy of an augmented virtual reality system to alleviate pain in children undergoing burns dressing changes: a randomised controlled trial. Burns. 2008 Sep;34(6):803-8. doi: 10.1016/j.burns.2007.10.010. Epub 2008 Mar 5.
- Furman E, Jasinevicius TR, Bissada NF, Victoroff KZ, Skillicorn R, Buchner M. Virtual reality distraction for pain control during periodontal scaling and root planing procedures. J Am Dent Assoc. 2009 Dec;140(12):1508-16. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0102.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Pandya PG, Kim TE, Howard SK, Stary E, Leng JC, Hunter OO, Mariano ER. Virtual reality distraction decreases routine intravenous sedation and procedure-related pain during preoperative adductor canal catheter insertion: a retrospective study. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):439-445. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.439. Epub 2017 Mar 15.
- Amornyotin S. Sedation-related complications in gastrointestinal endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2013 Nov 16;5(11):527-33. doi: 10.4253/wjge.v5.i11.527.
- Ashmore J, Di Pietro J, Williams K, Stokes E, Symons A, Smith M, Clegg L, McGrath C. A Free Virtual Reality Experience to Prepare Pediatric Patients for Magnetic Resonance Imaging: Cross-Sectional Questionnaire Study. JMIR Pediatr Parent. 2019 Apr 18;2(1):e11684. doi: 10.2196/11684.
- Carrougher GJ, Hoffman HG, Nakamura D, Lezotte D, Soltani M, Leahy L, Engrav LH, Patterson DR. The effect of virtual reality on pain and range of motion in adults with burn injuries. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):785-91. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b485d3.
- Moon JY, Shin J, Chung J, Ji SH, Ro S, Kim WH. Virtual Reality Distraction during Endoscopic Urologic Surgery under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2018 Dec 20;8(1):2. doi: 10.3390/jcm8010002.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2. Erratum In: Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181.
- Hamel MB, Toth M, Legedza A, Rosen MP. Joint replacement surgery in elderly patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: decision making, postoperative recovery, and clinical outcomes. Arch Intern Med. 2008 Jul 14;168(13):1430-40. doi: 10.1001/archinte.168.13.1430.
- Lalmohamed A, Vestergaard P, de Boer A, Leufkens HG, van Staa TP, de Vries F. Changes in mortality patterns following total hip or knee arthroplasty over the past two decades: a nationwide cohort study. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):311-8. doi: 10.1002/art.38232.
- Brown RKJ, Petty S, O'Malley S, Stojanovska J, Davenport MS, Kazerooni EA, Fessahazion D. Virtual Reality Tool Simulates MRI Experience. Tomography. 2018 Sep;4(3):95-98. doi: 10.18383/j.tom.2018.00023.
- Inverso G, Dodson TB, Gonzalez ML, Chuang SK. Complications of Moderate Sedation Versus Deep Sedation/General Anesthesia for Adolescent Patients Undergoing Third Molar Extraction. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Mar;74(3):474-9. doi: 10.1016/j.joms.2015.10.009. Epub 2015 Oct 16.
- De Gaudio AR, Rinaldi S. Sedation in PACU: indications, monitoring, complications. Curr Drug Targets. 2005 Nov;6(7):729-40. doi: 10.2174/138945005774574542.
- Sieber FE, Zakriya KJ, Gottschalk A, Blute MR, Lee HB, Rosenberg PB, Mears SC. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):18-26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469.
- Sieber FE, Neufeld KJ, Gottschalk A, Bigelow GE, Oh ES, Rosenberg PB, Mears SC, Stewart KJ, Ouanes JP, Jaberi M, Hasenboehler EA, Li T, Wang NY. Effect of Depth of Sedation in Older Patients Undergoing Hip Fracture Repair on Postoperative Delirium: The STRIDE Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):987-995. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2602.
- Kwon CH, Kim SH. Intraoperative management of critical arrhythmia. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):120-126. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.120. Epub 2017 Feb 21.
- Sharma PT, Sieber FE, Zakriya KJ, Pauldine RW, Gerold KB, Hang J, Smith TH. Recovery room delirium predicts postoperative delirium after hip-fracture repair. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1215-1220. doi: 10.1213/01.ane.0000167383.44984.e5.
- Bitsch MS, Foss NB, Kristensen BB, Kehlet H. Acute cognitive dysfunction after hip fracture: frequency and risk factors in an optimized, multimodal, rehabilitation program. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):428-36. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00899.x.
- Inouye SK, Zhang Y, Jones RN, Kiely DK, Yang F, Marcantonio ER. Risk factors for delirium at discharge: development and validation of a predictive model. Arch Intern Med. 2007 Jul 9;167(13):1406-13. doi: 10.1001/archinte.167.13.1406.
- Moro ET, Silva MA, Couri MG, Issa DD, Barbieri JM. Quality of recovery from anesthesia in patients undergoing orthopedic surgery of the lower limbs. Braz J Anesthesiol. 2016 Nov-Dec;66(6):642-650. doi: 10.1016/j.bjane.2015.05.001. Epub 2016 Sep 30.
- Sieber FE, Gottshalk A, Zakriya KJ, Mears SC, Lee H. General anesthesia occurs frequently in elderly patients during propofol-based sedation and spinal anesthesia. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):179-83. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.06.005.
- Singh H. Bispectral index (BIS) monitoring during propofol-induced sedation and anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jan;16(1):31-6. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00420.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19066DJ-SW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .