Minimalizace celkové radiační expozice u předčasně narozených dětí (MINI T-Rex)

Předčasně narozené děti se rodí s nedostatečně rozvinutými, křehkými plícemi a běžně se vyvíjejí syndrom respirační tísně. V Austrálii potřebuje 97% předčasně narozených dětí, které jsou přijato do novorozeneckých jednotek intenzivní péče, po narození podpora dýchání. Respirační podpora je nezbytná pro udržení naživu dětí, ale je spojena s krátkodobým a dlouhodobým poškozením plic. Bohužel, mnoho dětí, které přežily předčasné narození, se rozvíjí bronchopulmonální dysplazie (BPD), což vede ke špatným zdravotním výsledkům v dospělosti. (2) Přes roky výzkumu se chronické onemocnění plic roste.

Je zřejmé, že je důležité, aby kliničtí lékaři měli efektivní nástroje k vedení dýchací podpory. V současné době je jediným nástrojem pro zobrazování plic, který se běžně používá v jednotce intenzivní péče o novorozence, rentgen hrudníku (CXR). Základním principem používání ionizujícího záření v jakékoli populaci je omezení vystavení záření na tak nízké, jak je to přiměřeně dosažitelné (Alara). K dosažení tohoto cíle je používání CXR obvykle omezeno na jednou nebo dvakrát denně. Kromě toho jsou CXR prováděny specializovaným technikem a nejsou vždy okamžitě k dispozici, což oddáluje čas na diagnostiku. Vzhledem k rychlým a nepředvídatelným změnám plicní choroby předčasně narozeného dítěte je spoléhání na opakované CXR plné rizika. Existuje naléhavá potřeba vyvinout spolehlivé nástroje, které poskytují a přesnou zpětnou vazbu v reálném čase, která vede dýchací podporu u předčasně narozených dětí.

Nové monitorovací nástroje by měly být bezpečné a zlepšit výsledky. Plicní ultrazvuk je jemná forma plicního zobrazování, která je ideální pro předčasně narozené děti. Je to záření bez záření, snadno dostupné a nevyžaduje nadměrné zacházení s dítětem. Ultrazvuk se již běžně používá k zobrazení mozku a srdce předčasně narozených dětí a systémů jsou k dispozici ve všech jednotkách intenzivní péče o novorozence v Austrálii. Několik observačních studií prokázalo, že plicní ultrazvuk je přesný při diagnostice běžných novorozeneckých respiračních poruch, včetně pneumotoraxu, syndromu respirační tísně, přechodné tachypnoe novorozence a potřeby mechanické ventilace. Ne všechny rysy plicního ultrazvuku jsou zaměnitelné s CXR měřítky plicního provzdušňování u předčasně narozených kojenců. Plicní ultrazvuk má silnější vztah s požadavky kojenecké respirační podpory než CXR. Pouze jedna studie k dnešnímu dni vyhodnotila schopnost plicního ultrazvuku řídit náhradu povrchově aktivní látky v randomizovaném prostředí. Navzdory rostoucímu množství důkazů, že plicní ultrazvuk může být vhodnou alternativou k CXR, nebyl běžně přijat do klinické praxe. Je to proto, že žádná randomizovaná kontrolovaná studie neposoudila přínos a bezpečnost používání plicního ultrazvuku jako nástroje pro zobrazování první linie u předčasně narozených dětí. Kromě toho, navzdory žádnému důkazu o přínosu, některá centra již provedla plicní ultrazvuk do rutinní praxe. Než lze ultrazvuk plic široce implementovat u předčasně narozených dětí, musí být prokázáno, že je prospěšný a bezpečný.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u předčasně narozených narození <32 týdnů těhotenství plic ultrazvuku významně sníží vystavení záření a bude bezpečná alternativa k CXR. To se bude zabývat provedením otevřeného štítku, randomizovaného kontrolovaného procesu v Joan Kirner Women a Children's, Sunshine Hospital, Victoria.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda použití plicního ultrazvuku jako primární modality pro zobrazování plic u předčasně narozených těhotenství <32 týdnů snižuje zátěž.

Sekundární cíle zahrnují posouzení bezpečnosti a přijatelnosti plicního ultrazvuku jako nástroje pro zobrazování první linie a další signály přínosu, včetně času k přijetí zobrazování plic a zahájení léčby a trvání dýchací podpory. Pro posouzení bezpečnosti budou vyšetřovatelé hlásit míru klíčového protokolu definovaného nepříznivých a závažných nežádoucích účinků v intervenčních a kontrolních skupinách. Proveditelnost bude stanovena podle protokolu definovaných kritérií pro provozní a klinickou proveditelnost. Efektivita nákladů bude stanovena nahlášením mikrokostů každého zobrazovacího nástroje a porovnáním diferenciálních nákladů mezi ultrazvukem plic a rentgenem hrudníku. Nakonec vyšetřovatelé posoudí přijatelnost pro novorozenecké zdravotnické pracovníky plicního ultrazvuku jako zobrazovacího nástroje první linie.