Vliv cvičení Pilates na symptomy menopauzů
Vliv cvičení Pilates na menopauzální příznaky v postmenopauzální obezitě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan
- Batman
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Krocan, 72000
- Batman Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které vstoupily do menopauzy
- Diagnostikována s obezitou (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
- Mít fyzickou nebo kognitivní schopnost cvičit
- Být sedavý (bude použit „mezinárodní dotazník fyzické aktivity“. Zahrnuty budou ty ve skupině neaktivních kategorií.)
- Ti, kteří souhlasí s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- BMI pod 30
- Ti s vážnými srdečními chorobami, DM, ledvinami, játry, onemocněním štítné žlázy a rakovinou
- Ti, kteří dostávají hormonální terapii
- Ti, kteří používají antipsychotické léky
- Ti, kteří používají steroidy a deriváty
- Ti, kteří užívají inzulín senzitizující léky
- Ti s muskuloskeletálními chorobami, které zabrání cvičení • Kognitivní problémy, které ovlivní spolupráci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Reformer Pilates
Provedl to specializovaný fyzioterapeut na reformátorovém zařízení Pilates a cvičení trvala přibližně 60 minut. Obsah cvičení spočívá v posilování cvičení, protahovacích cvičení a zahřívacích a chladicích cvičení. Program byl aktualizován přidáním nového typu cvičení každé dva týdny. Čísla opakování byla aktualizována na 8 opakování v prvních dvou týdnech, 10 opakování ve třetím a čtvrtém týdnu a 12 opakování v posledních čtyřech týdnech. |
Cvičení Reformer Pilates byla použita na skupinu Pilates dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: 2- Mat Pilates Group
Zvláštní cvičení v programu Reformer Pilates byla aplikována jako strukturovaná matka Pilates.
Za prvé, cvičení, která má provést fyzioterapeut, byla vyučována.
Poté byla ilustrovaná brožura s cvičeními připravena odborným fyzioterapeutem a distribuována účastníkům této skupiny.
Aby bylo cvičení provedeno správně a efektivně, bylo kromě brožury zasláno video natočené odborné fyzioterapeuta.
Každé cvičení bylo ve videu podrobně vysvětleno a byly zmíněny triky.
Pacient provedl cvičení doma.
Online kontrola byla poskytována prostřednictvím smartphonu jednou týdně a cvičení byla provedena pod pozorováním odborního fyzioterapeuta během online rozhovoru.
Následná tabulka cvičení byla pravidelně vyplněna dvakrát týdně.
Trvání cvičení trvalo přibližně 60 minut.
Program byl aktualizován přidáním nového typu cvičení každé dva týdny a pokračoval ve své pevné podobě pro
|
Cvičení Mat Pilates byla aplikována na skupinu Pilates dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3- změna životního stylu
Po kontrole lékaře pokračovala rutinní aplikace.
Pacient byl informován o fyzické aktivitě.
Navíc; Účastníkům této skupiny byla distribuována brožura založená na fyzické aktivitě připravená specializovaným fyzioterapeutem.
Brožura zahrnovala metody zvládání menopauzy a změny životního stylu, aby se snížily příznaky.
|
Po kontrole lékaře pokračovala rutinní aplikace.
Pacient byl informován o fyzické aktivitě.
Navíc; Účastníkům této skupiny byla distribuována brožura založená na fyzické aktivitě připravená specializovaným fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení symptomů menopauzy (MSAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřítko hodnocení symptomů menopauzy (MSS) je velmi užitečným nástrojem pro hodnocení příznaků žen v menopauze a měření jejich dopadu na kvalitu života. S využitím stupnice typu Likert poskytuje stanovení závažnosti symptomů důležitá data pro plánování léčby a intervence. Zejména organizace ve 3 dílčích dimenzích (somatické, psychologické a urogenitální stížnosti) pomáhá pochopit různé aspekty menopauzy. Tato rozmanitost poskytuje komplexní hodnocení pro zdravotnické pracovníky i výzkumné pracovníky. Měřítko typu Likertova, která zahrnuje menopauzální stížnosti, je hodnocena mezi 0 a 4. Označuje, že stížnost není vůbec přítomna, zatímco 4 naznačuje, že je velmi závažná. Celkové skóre stupnice se počítá se skóre získanými z každé položky. Skóre označuje negativitu |
8 týdnů
|
|
Měřítko kvality života specifické pro menopauzu (MSQLS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřítko kvality života specifické pro menopauzu (MSQLS) je komplexní nástroj, který vícerozměrně hodnotí kvalitu života žen v menopauzálním procesu. Tato stupnice, vyvinutá Hilditch a kolegy, se zaměřuje na fyzické, psychosociální, sexuální a vazomotorické příznaky menopauzy, což odhaluje dopad různých příznaků na kvalitu života podrobněji. Zejména hodnocení typu Likertova sestávajícího z 32 otázek a skóre od 1 do 8 je velmi užitečné při zkoumání závažnosti problémů v menopauzálním procesu. Takové měřítko je důležitým nástrojem pro pochopení obtíží, které ženy zažívají v menopauzálním období, a pro provádění vhodných zásahů. Bodování každé subdomény pomáhá určit, do jaké míry problémy specifické pro tento subjekt způsobují nepohodlí, což umožňuje účinnější rozvoj plánů léčby a podpůrné. Nejnižší skóre je 8 a nejvyšší skóre je 256. Vysoké skóre ukazuje negativitu |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: 8 týdnů
|
Inventář deprese Beck (BDI) je nástroj, který může účinně posoudit závažnost deprese a změny nálady jednotlivce. Vyvinut v roce 1961 Aaronem T. Beckem a jeho kolegy, konkrétně měří, jak se jednotlivci cítí, se zaměřením na kognitivní a emoční dimenze deprese. Celkem je 21 otázek, položka je hodnocena mezi 0-3 a poskytuje informace o různých úrovních deprese. BDI, který se měří s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 63 bodů, je vysoce funkční metoda pro stanovení závažnosti deprese. Vysoké skóre naznačuje zvýšené násilí, což je negativní situace. |
8 týdnů
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je účinným měřítkem se širokým rozsahem pro hodnocení kvality spánku. Tato stupnice, vyvinutá v roce 1989 společností Buysse a kolegy, sestává z řady otázek zaměřených na pochopení různých dimenzí spánku a nabízí mnohostranný přístup k přesněji hodnocení poruch spánku. Tato stupnice hodnotí spánek jednotlivce podle různých faktorů (např. Délka spánku, čas na usnutí a potíže se při probuzení cítil). Toto měřítko, sestávající z 24 otázek, se skládá z 19 otázek založených na sebehodnocení jednotlivce a 5 otázek, na které odpovídal manžel nebo spolubydlící. Taková struktura vyhodnocuje kvalitu spánku jednotlivce z širší perspektivy, s přihlédnutím k účinkům možných. Vysoké skóre naznačuje zvýšené násilí, což je negativní situace. |
8 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření bylo provedeno pomocí stupnice analýzy těla Tanita. (Tanita TT 730 Ma) Výška a hmotnost pacientů byla měřena stejnou osobou se standardizovanými zařízeními. Index tělesné hmotnosti (BMI) se získá dělením tělesné hmotnosti měřené v kilogramech čtvercem výšky v metrech. Tato metoda je praktickým klasifikačním nástrojem široce používaným k určení, zda je jednotlivec podváhu, normální váha, nadváha nebo obézní. Měření obvodu pasu bylo provedeno s měřením pásky na úrovni pupku, přičemž jednotlivci ve svislé poloze a břicho se uvolnilo. Během měření byla míra pásky použita tak, aby se dotkla kůže bez vyvíjení tlaku. |
8 týdnů
|
|
Krevní lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů
|
Během rutinních návštěv lékaře jsou krevní hodnoty pacientů rutinně kontrolovány specializovaným lékařem nemocnice. Budou použity krve/odebrané hodnoty. Celkový cholesterol (TC) Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) Triglycerid (TG) |
8 týdnů
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je praktická, spolehlivá a široce používaná metoda měření pro hodnocení kardiopulmonálních funkcí jednotlivce a obecné úrovně fyzické vytrvalosti.
Tento test se široce používá zejména při hodnocení poruch v respiračních nebo kardiovaskulárních systémech.
Účelem testu je pozorovat výkon jednotlivce během fyzického cvičení, vyhodnotit úroveň únavy a určit úroveň vytrvalosti.
Použití modifikované Borgovy stupnice při hodnocení dušnosti zvyšuje spolehlivost a platnost testu.
Borgová stupnice je běžným nástrojem pro měření závažnosti dušnosti a umožňuje pacientovi numericky vyjádřit své příznaky.
Měřítko hodnocení 0-10 je praktickým nástrojem měření, který umožňuje pacientovi subjektivně posoudit závažnost dušnosti, kterou zažívají.
V tomto systému „0“ nepředstavuje žádnou dušnost, zatímco „10“ představuje nejzávažnější a netolerovatelnou dušnost.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BU-FTR-MYK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Reformer Pilates
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán