A Pilates gyakorlatok hatása a menopauzás tünetekre
A Pilates gyakorlatok hatása a menopauzás tünetekre a posztmenopauzális elhízásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Batman, Pulyka
- Batman
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Pulyka, 72000
- Batman Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A menopauza belépő nők
- Elhízás diagnosztizálása (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
- A testmozgás fizikai vagy kognitív képessége
- Ülés („Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív”. Az inaktív kategóriacsoportban szereplők szerepelnek.)
- Azok, akik beleegyeznek, hogy részt vesznek a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- BMI 30 alatt
- Azok, akiknek súlyos szívbetegsége, DM, vese, máj, pajzsmirigybetegség és rákos,
- Azok, akik hormonterápiát kapnak
- Azok antipszichotikus gyógyszereket használnak
- Azok, akik szteroidokat és származékokat használnak
- Azok, akik inzulinérzékenyítő gyógyszereket használnak
- Azok, akik izom -csontrendszeri betegségekben szenvednek, amelyek megakadályozzák a testmozgást • Az együttműködést befolyásoló kognitív problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: reformátor Pilates csoport
Ezt egy pilates reformátor eszközén egy speciális gyógytornász végezte, és a gyakorlatok körülbelül 60 percig tartottak. A testmozgás tartalma a gyakorlatok erősítéséből, a nyújtó gyakorlatokból, valamint a bemelegítésből és a lehűtési gyakorlatokból áll. A programot kéthetente új testmozgással frissítették. Az ismétlési számokat az első két hétben 8 ismétlésre, a harmadik és a negyedik hétben 10 ismétlésre és az elmúlt négy hétben 12 ismétlésre frissítettük. |
A reformátor Pilates gyakorlatokat hetente kétszer alkalmazták a Pilates csoportba, összesen 8 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: 2- Mat Pilates Group
A reformátor Pilates program speciális gyakorlatait strukturált szőnyegek pilatesként alkalmazták.
Először tanították a gyógytornász által elvégzendő gyakorlatokat.
Ezután a szakértő gyógytornász készített egy illusztrált brosúrát a gyakorlatokkal, és elosztották a csoport résztvevőinek.
Annak érdekében, hogy a gyakorlatot helyesen és hatékonyan végezzék, a szakértő által készített videót elküldték a betegeknek a brosúra mellett.
Minden gyakorlatot részletesen elmagyaráztak a videóban, és megemlítették a trükköket.
A beteg otthon végezte a gyakorlatokat.
Az online ellenőrzést hetente egyszer okostelefonon keresztül nyújtották be, és a gyakorlatokat a szakértő gyógytornász megfigyelése alatt végezték az online interjú során.
A gyakorlatkövetési táblázatot hetente kétszer rendszeresen kitöltötték.
A testmozgás időtartama körülbelül 60 percig tartott.
A programot kéthetente frissítették egy új testmozgás -típus hozzáadásával, és rögzített formájában folytatták a
|
A Mat Pilates gyakorlatokat hetente kétszer alkalmazták a Pilates csoportba, összesen 8 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: 3- Életmódváltási csoport
Az orvos ellenőrzése után a rutin kérelem folytatódott.
A beteget tájékoztatták a fizikai aktivitásról.
Ezenkívül; A szakember által készített fizikai aktivitási alapú brosúrát elosztották a csoport résztvevői számára.
A brosúra olyan módszereket tartalmazott, amelyek a menopauza kezelésére és az életmód -változásokkal való megbirkózására szolgáltak a tünetek csökkentése érdekében.
|
Az orvos ellenőrzése után a rutin kérelem folytatódott.
A beteget tájékoztatták a fizikai aktivitásról.
Ezenkívül; A szakember által készített fizikai aktivitási alapú brosúrát elosztották a csoport résztvevői számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza tünetek értékelési skála (MSA)
Időkeret: 8 hét
|
A menopauza -tünetek értékelési skála (MSS) nagyon hasznos eszköz a menopauza tüneteinek felmérésére és az életminőségükre gyakorolt hatás mérésére. Likert típusú skála felhasználásával a tünetek súlyosságának meghatározása fontos adatokat szolgáltat a kezelés és az intervenció tervezéséhez. Különösen a 3 aldimenzióban (szomatikus, pszichológiai és urogenitális panaszok) szervezés segít megérteni a menopauza különféle aspektusait. Ez a sokféleség átfogó értékelést nyújt mind az egészségügyi szakemberek, mind a kutatók számára. A Likert-típusú skálát, amely magában foglalja a menopauzális panaszokat, 0 és 4 között van. Ez azt jelzi, hogy a panasz egyáltalán nincs jelen, míg a 4 azt jelzi, hogy nagyon súlyos. A skála teljes pontszámát az egyes tételekből kapott pontszámokkal számolják. A pontszám negatívumot jelez |
8 hét
|
|
Menopauza-specifikus életminőség (MSQLS)
Időkeret: 8 hét
|
A menopauza-specifikus életminőség (MSQLS) egy átfogó eszköz, amely többdimenziós értékeli a nők életminőségét a menopauzás folyamatban. A Hilditch és a kollégák által kifejlesztett skála a menopauza fizikai, pszichoszociális, szexuális és vazomotoros tüneteire összpontosít, amelyek részletesebben feltárják a különböző tünetek hatását az életminőségre. Különösen a Likert-típusú értékelés, amely 32 kérdésből áll, és 1-től 8-ig terjed, nagyon hasznos a menopauzális folyamat problémáinak súlyosságának vizsgálatához. Ez a skála fontos eszköz a nők által a menopauzás időszakban tapasztalt nehézségek megértéséhez és a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez. Az egyes aldomain pontszáma segít meghatározni, hogy az alanyra jellemző problémák milyen mértékben okoznak kellemetlenséget, ami lehetővé teszi a kezelési és támogatási tervek hatékonyabb kidolgozását. A legalacsonyabb pontszám 8 és a legmagasabb pontszám 256. A magas pontszám a negatívumot jelzi |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depressziós Leltár
Időkeret: 8 hét
|
A Beck Depressziós Leltár (BDI) olyan eszköz, amely hatékonyan felméri a depresszió súlyosságát és az egyén hangulatának változásait. 1961 -ben fejlesztette ki Aaron T. Beck és kollégái, kifejezetten méri az egyének érzését, a depresszió kognitív és érzelmi dimenzióira összpontosítva. Összesen 21 kérdés van, a tétel 0-3 között van, és információkat nyújt a depresszió különböző szintjeiről. A BDI, amelyet minimum 0 és maximális pontszámmal mérnek, és a depresszió súlyosságának meghatározására egy nagyon funkcionális módszer. A magas pontszám a megnövekedett erőszakot jelzi, ami negatív helyzet. |
8 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 8 hét
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) hatékony skála, széles körű az alvásminőség értékeléséhez. A Buysse és a kollégák 1989 -ben kifejlesztett, ez a skála egy sor kérdésből áll, amelyek célja az alvás különféle dimenzióinak megértése, és sokrétű megközelítést kínál az alvási rendellenességek pontosabb értékelésére. Ez a skála az egyén alvását különféle tényezők (például alvás időtartama, elalvás ideje és az ébredéskor érezhető nehézségek szerint értékeli). Ez a 24 kérdésből álló skála 19 kérdésből áll, amelyek az egyén önértékelésén alapulnak, és a házastárs vagy a szobatárs által válaszolt 5 kérdés alapján. Egy ilyen struktúra szélesebb szempontból értékeli az egyén alvásminőségét, figyelembe véve a lehetséges hatásokat. A magas pontszám a megnövekedett erőszakot jelzi, ami negatív helyzet. |
8 hét
|
|
Testösszetétel
Időkeret: 8 hét
|
A mérést Tanita test elemzési skálájával végeztük. (Tanita TT 730 Ma) A betegek magasságát és súlyát ugyanazon személy mérte szabványosított eszközökkel. A testtömeg -indexet (BMI) úgy kapjuk meg, hogy a testtömeg kilogrammban mért a magasság négyzetével mért méterben. Ez a módszer egy gyakorlati osztályozási eszköz, amelyet széles körben használnak annak meghatározására, hogy az egyén alsó, normál súly, túlsúlyos vagy elhízott. A derék kerületének mérését a köldök szintjén egy mérőszalaggal végeztük, az egyének függőleges helyzetben vannak, és a has ellazult. A mérés során a mérőszalagot oly módon használták, hogy nyomás nélkül érintse meg a bőrt. |
8 hét
|
|
Vér lipidprofil
Időkeret: 8 hét
|
A rutin orvosi látogatások során a betegek vérértékeit a kórház szakembere rendszeresen ellenőrzi. A már vett/vett vérértékeket használják. Teljes koleszterin (TC) Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) Triglicerid (TG) |
8 hét
|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
A hat perces séta teszt (6MWT) egy gyakorlati, megbízható és széles körben alkalmazott mérési módszer az egyén kardiopulmonáris funkcióinak és az általános fizikai állóképességi szintnek a kiértékelésére.
Ezt a tesztet széles körben használják, különösen a légzőszervi vagy kardiovaszkuláris rendszerek rendellenességeinek értékelésében.
A teszt célja, hogy megfigyelje az egyén teljesítményét a testmozgás során, értékelje a fáradtság szintjét és meghatározza a kitartás szintjét.
A módosított BORG skála használata a dyspnea értékelésében növeli a teszt megbízhatóságát és érvényességét.
A BORG skála a dyspnea súlyosságának mérésére gyakori eszköz, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy tüneteit numerikusan fejezze ki.
A 0-10-es besorolási skála egy gyakorlati mérési eszköz, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy szubjektíven felmérje az általuk tapasztalt dyspnea súlyosságát.
Ebben a rendszerben a "0" nem jelent dyspnea -t, míg a "10" a legsúlyosabb és elfogadhatatlan dyspnea -t képviseli.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-FTR-MYK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .