- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06996743
- オリジナルトライアル
閉経症状に対するピラティス運動の影響
閉経後肥満における閉経症状に対するピラティス運動の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Batman、七面鳥
- Batman
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Gültepe
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Batman、Gültepe、七面鳥、72000
- Batman Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 更年期障害に就いた女性
- 肥満(30 kg/m2≤bmi≤40kg/m2)と診断される
- 運動する身体的または認知能力を持っている
- 座りがちな(「国際的な身体活動アンケート」が使用されます。 非アクティブカテゴリグループの人々が含まれます。)
- 研究に参加することに同意する人
除外基準:
- 30未満のBMI
- 深刻な心臓病、DM、腎臓、肝臓、甲状腺疾患、癌のある人
- ホルモン療法を受けている人
- 抗精神病薬を使用している人
- ステロイドと誘導体を使用しているもの
- インスリン感作薬を使用している人
- 運動を防ぐ筋骨格疾患のある人•協力に影響を与える認知的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:改革者ピラティスグループ
それはピラティス改革派のデバイスで専門の理学療法士によって行われ、エクササイズは約60分間続きました。 エクササイズの内容は、エクササイズの強化、ストレッチエクササイズ、ウォームアップとクールダウンエクササイズで構成されています。 このプログラムは、2週間ごとに新しいエクササイズタイプを追加して更新されました。 繰り返し数は、最初の2週間で8回の繰り返しに更新され、3週間と4週目に10回の繰り返し、過去4週間で12回の繰り返しに更新されました。 |
改革者ピラティス演習は、合計8週間、週に2回ピラティスグループに適用されました。
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アクティブコンパレータ:2-マットピラティスグループ
改革者ピラティスプログラムの特別な演習は、構造化されたマットピラティスとして適用されました。
まず、理学療法士が行う運動が教えられました。
次に、エクササイズを備えたイラスト入りのパンフレットが専門の理学療法士によって作成され、このグループの参加者に配布されました。
運動を正しく効果的に行うためには、専門の理学療法士が撮影したビデオがパンフレットに加えて患者に送られました。
各演習はビデオで詳細に説明され、トリックが言及されました。
患者は自宅で運動をしました。
オンラインコントロールは週に1回スマートフォンを介して提供され、オンラインインタビュー中に専門の理学療法士の観察下で演習が行われました。
エクササイズフォローアップチャートは、毎週2回定期的に記入されました。
運動期間は約60分続きました。
このプログラムは、2週間ごとに新しいエクササイズタイプを追加して更新され、
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マットピラティスのエクササイズは、合計8週間、週に2回ピラティスグループに適用されました。
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アクティブコンパレータ:3-ライフスタイル変更グループ
医師の検査の後、定期的な申請が継続されました。
患者は身体活動について知らされました。
加えて;専門家の理学療法士が作成した身体活動ベースのパンフレットは、このグループの参加者に配布されました。
パンフレットには、閉経およびライフスタイルの変化に対処するための方法が含まれて症状を軽減しました。
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医師の検査の後、定期的な申請が継続されました。
患者は身体活動について知らされました。
加えて;専門家の理学療法士が作成した身体活動ベースのパンフレットは、このグループの参加者に配布されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉経症状評価尺度(MSAS)
時間枠:8週間
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閉経症状評価尺度(MSS)は、閉経中の女性の症状を評価し、生活の質への影響を測定するための非常に有用なツールです。 リッカートタイプのスケールを使用して、症状の重症度を決定することで、治療と介入計画の重要なデータが提供されます。 特に、3つのサブディメンション(体性、心理的、泌尿生殖器の苦情)で組織されていると、閉経のさまざまな側面を理解するのに役立ちます。 この多様性は、医療専門家と研究者の両方に包括的な評価を提供します。 閉経期の苦情を含むリッカート型スケールは0から4の間で採点されます。これは、苦情がまったく存在しないことを示しますが、4は非常に深刻であることを示します。 スケールの合計スコアは、各アイテムから得られたスコアで計算されます。 スコアは否定性を示します |
8週間
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閉経期固有の生活の質スケール(MSQLS)
時間枠:8週間
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閉経期固有の生活の質尺度(MSQLS)は、閉経プロセスにおける女性の生活の質を多次元的に評価する包括的なツールです。 Hilditchと同僚によって開発されたこのスケールは、閉経の身体的、心理社会的、性的、血管運動症状に焦点を当てており、生活の質に対するさまざまな症状の影響をより詳細に明らかにしています。 特に、32の質問で構成され、1から8に採点されたリッカートタイプの評価は、閉経プロセスの問題の重症度を調べるのに非常に役立ちます。 このようなスケールは、閉経期に女性が経験する困難を理解し、適切な介入をするための重要なツールです。 各サブドメインのスコアリングは、その主題に固有の問題が不快感を引き起こす程度を判断するのに役立ちます。これにより、治療とサポート計画のより効果的な開発が可能になります。 最低スコアは8で、最高スコアは256です。 高いスコアは否定性を示します |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の在庫
時間枠:8週間
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Beckうつ病インベントリ(BDI)は、うつ病の重症度と個人の気分の変化を効果的に評価できるツールです。 1961年にアーロン・T・ベックと彼の同僚によって開発され、それは特に、うつ病の認知的および感情的な側面に焦点を合わせて、個人がどのように感じるかを測定します。 合計21の質問があり、アイテムは0〜3の間で採点され、異なるレベルのうつ病に関する情報を提供します。 最小スコア0および最大スコア63ポイントで測定されるBDIは、うつ病の重症度を決定するための非常に機能的な方法です。 高いスコアは、暴力の増加を示しています。これは否定的な状況です。 |
8週間
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ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)
時間枠:8週間
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ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)は、睡眠の質を評価するための幅広い範囲を持つ効果的なスケールです。 1989年にBuysseと同僚によって開発されたこの規模は、睡眠のさまざまな側面を理解することを目的とした一連の質問で構成され、睡眠障害をより正確に評価するための多面的なアプローチを提供します。 このスケールは、さまざまな要因に応じて個人の睡眠を評価します(例:睡眠時間、眠りにつく時間、目覚めたときに困難を感じます)。 24の質問で構成されるこのスケールは、個人の自己評価に基づいた19の質問と、配偶者またはルームメイトによって回答された5つの質問で構成されています。 このような構造は、可能性の影響を考慮して、より広範な観点から個人の睡眠の質を評価します。 高いスコアは、暴力の増加を示しています。これは否定的な状況です。 |
8週間
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体組成
時間枠:8週間
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ターニタボディ分析スケールで測定が行われました。 (ターニタTT 730 MA) 患者の高さと体重は、標準化されたデバイスを持つ同じ人によって測定されました。 ボディマス指数(BMI)は、キログラムで測定された体重を高さの平方でメートルで割ることによって得られます。 この方法は、個人が低体重、通常の体重、過体重、または肥満であるかどうかを判断するために広く使用されている実用的な分類ツールです。 ウエストの円周測定は、へそのレベルの巻尺で行われ、個人は直立した位置にあり、腹部が弛緩しました。 測定中、巻尺は、圧力をかけずに皮膚に触れるように使用されました。 |
8週間
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血液脂質プロファイル
時間枠:8週間
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定期的な医師の訪問中、患者の血液値は病院の専門の医師によって日常的にチェックされます。 すでに採取/採取された血液値が使用されます。 総コレステロール(TC) 高密度リポタンパク質(HDL) 低密度リポタンパク質(LDL) トリグリセリド(TG) |
8週間
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好気性容量
時間枠:8週間
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6分間のウォークテスト(6MWT)は、個人の心肺機能と一般的な身体的持久力レベルを評価するための実用的で信頼性が高く広く使用されている測定方法です。
このテストは、特に呼吸器または心血管系の障害の評価に広く使用されています。
テストの目的は、運動中の個人のパフォーマンスを観察し、疲労のレベルを評価し、持久力のレベルを決定することです。
呼吸困難の評価における修正ボルグスケールの使用は、テストの信頼性と妥当性を高めます。
Borgスケールは、呼吸困難の重症度を測定するための一般的なツールであり、患者が症状を数値的に発現させることができます。
0-10の評価尺度は、患者が経験する呼吸困難の重症度を主観的に評価できる実用的な測定ツールです。
このシステムでは、「0」は呼吸困難を表し、「10」は最も重度で耐えられない呼吸困難を表します。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Merve YİĞİT KOCAMER MERVE、Batman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BU-FTR-MYK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
改革者ピラティスグループの臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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