Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pilates -øvelser på menopausale symptomer

21. maj 2025 opdateret af: merve yiğit kocamer, Batman University

Effekt af Pilates -øvelser på menopausale symptomer i postmenopausal fedme

Overgangsalderen, en betydelig overgang i en kvindes liv, der er kendetegnet ved ophør af menstruation og et fald i æggestokkens funktion, fører til reducerede niveauer af østrogen og progesteron. Dette hormonelle skift er forbundet med en række symptomer, der kan påvirke kvinders livskvalitet negativt, herunder vasomotoriske symptomer såsom hetetokter og nattesved, psykologiske symptomer som humørsvingninger og depression samt urogenitale symptomer såsom vaginal tørhed og seksuel dysfunktion. Disse symptomer, samlet omtalt som menopausale symptomer, kan variere i sværhedsgrad og varighed og kræver ofte intervention for at lindre deres indflydelse på dagligdagen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse var at bestemme effekten af ​​Pilates -øvelser på menopausale symptomer i postmenopausal fedme og at sammenligne den med kontrolgruppen. Undersøgelsen blev designet som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. 45 overvægtige individer i postmenopausal periode blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, og i alt 16 behandlingssessioner blev anvendt på begge grupper i 8 uger, 2 dage om ugen. Ingen træningsintervention blev anvendt til kontrolgruppen. Reformator Pilates-øvelser blev anvendt til gruppe 1, og MAT Pilates-øvelser blev anvendt til gruppe 2.. Der blev foretaget en fysisk aktivitetsbaseret brochure inklusive livsstilsændringer til gruppe 3. i alt to evalueringer blev foretaget før og efter træning. I evalueringen vurderer de overgangsaldere-symptomerskala (MRS) for menopausale symptomer, menopausespecifik livskvalitetsskala (Menqol) til kvalitet af livsvurderingen, BECK-depressionens inventar (BDI) til depression, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til vurdering af søvnkvaliteten, den seks-minut Walking Test (6 MWT) til vurdering (Tanita) Til vurdering af kropssammensætning og laboratorieanalyser af blodprøver taget til vurdering af blodlipidprofil blev anvendt. Statistiske analyser blev udført for at sammenligne dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Batman, Kalkun
        • Batman
    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Kalkun, 72000
        • Batman Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gået ind i overgangsalderen
  • At blive diagnosticeret med fedme (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
  • At have den fysiske eller kognitive evne til at træne
  • At være stillesiddende ('International fysisk aktivitetsspørgeskema' vil blive brugt. De i den inaktive kategorigruppe vil blive inkluderet.)
  • De, der er enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • BMI under 30
  • Dem med alvorlig hjertesygdom, DM, nyre, lever, skjoldbruskkirtelsygdom og kræft
  • Dem, der modtager hormonbehandling
  • Dem, der bruger antipsykotiske stoffer
  • Dem, der bruger steroider og derivater
  • Dem, der bruger insulinfølsomme medikamenter
  • Dem med muskuloskeletalsygdomme, der forhindrer træning • Kognitive problemer, der vil påvirke samarbejdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reformator Pilates Group

Det blev udført af en specialiseret fysioterapeut på en Pilates -reformatorenhed, og øvelserne varede cirka 60 minutter. Øvelsesindholdet består af styrkelse af øvelser, strækøvelser og opvarmning og afkøling.

Programmet blev opdateret med tilføjelsen af ​​en ny træningstype hver anden uge.

Gentagningsnumrene blev opdateret til 8 gentagelser i de første to uger, 10 gentagelser i den tredje og fjerde uger og 12 gentagelser i de sidste fire uger.

Reformator Pilates -øvelser blev anvendt til Pilates -gruppen to gange om ugen i i alt 8 uger.
Aktiv komparator: 2- Mat Pilates Group
De specielle øvelser i Reformer Pilates -programmet blev anvendt som strukturerede Mat Pilates. For det første blev de øvelser, der skulle udføres af fysioterapeuten, undervist. Derefter blev en illustreret brochure med øvelserne forberedt af ekspertfysioterapeuten og distribueret til deltagerne i denne gruppe. For at øvelsen skulle udføres korrekt og effektivt, blev en video, der blev skudt af ekspertfysioterapeuten, sendt til patienterne ud over brochuren. Hver øvelse blev forklaret detaljeret i videoen, og tricks blev nævnt. Patienten udførte øvelserne derhjemme. Online -kontrol blev leveret via smartphone en gang om ugen, og øvelserne blev udført under observation af ekspertfysioterapeut under online -interviewet. Øvelsesopfølgningskortet blev udfyldt regelmæssigt to gange hver uge. Øvelsesvarigheden varede cirka 60 minutter. Programmet blev opdateret med tilføjelsen af ​​en ny træningstype hver anden uge og fortsatte i sin faste form for
Mat Pilates -øvelser blev anvendt til Pilates -gruppen to gange om ugen i i alt 8 uger.
Aktiv komparator: 3- Livsstilsændringsgruppe
Efter lægens kontrol fortsatte rutinemæssig applikation. Patienten blev informeret om fysisk aktivitet. Derudover; En fysisk aktivitetsbaseret brochure fremstillet af den specialiserede fysioterapeut blev distribueret til deltagerne i denne gruppe. Brochuren inkluderede metoder til at tackle overgangsalderen og livsstilsændringer for at reducere symptomer.
Efter lægens kontrol fortsatte rutinemæssig applikation. Patienten blev informeret om fysisk aktivitet. Derudover; En fysisk aktivitetsbaseret brochure fremstillet af den specialiserede fysioterapeut blev distribueret til deltagerne i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsalderen Symptoms Assessment Scale (MSAS)
Tidsramme: 8 uge

Overgangsalderen Symptoms Assessment Scale (MSS) er et meget nyttigt værktøj til at vurdere symptomerne på kvinder i overgangsalderen og måle deres indflydelse på deres livskvalitet. Ved hjælp af en Likert-skala giver bestemmelse af sværhedsgraden af ​​symptomer vigtige data til behandling og interventionsplanlægning.

Især er det at være organiseret i 3 underdimensioner (somatiske, psykologiske og urogenitale klager) med at forstå de forskellige aspekter af overgangsalderen. Denne mangfoldighed giver en omfattende vurdering for både sundhedsfagfolk og forskere. Likert-skalaen, der inkluderer overgangsalderen, er scoret mellem 0 og 4. den. Den indikerer, at klagen overhovedet ikke er til stede, mens 4 indikerer, at den er meget alvorlig. Den samlede score på skalaen beregnes med scoringerne opnået fra hvert element. Højt Resultat indikerer negativitet

8 uge
Menopauses-specifik livskvalitet (MSQLS)
Tidsramme: 8 uge

Den overgangsspecifikke livskvalitetsskala (MSQLS) er et omfattende værktøj, der flerdimensionelt vurderer livskvaliteten for kvinder i menopausal-processen. Denne skala er udviklet af Hilditch og kolleger og fokuserer på de fysiske, psykosociale, seksuelle og vasomotoriske symptomer på overgangsalderen, hvilket afslører virkningen af ​​forskellige symptomer på livskvaliteten mere detaljeret.

Især Likert-typen-vurderingen, der består af 32 spørgsmål og scoret fra 1 til 8, er meget nyttigt til at undersøge sværhedsgraden af ​​problemer i menopausal-processen. En sådan skala er et vigtigt værktøj til at forstå de vanskeligheder, som kvinder oplever i menopausal periode og til at foretage passende interventioner. Scoringen af ​​hvert underdomæne hjælper med at bestemme, i hvilken grad problemer, der er specifikke for dette emne, forårsager ubehag, hvilket muliggør mere effektiv udvikling af behandlings- og supportplaner. Den laveste score er 8 og den højeste score er 256. Høj score indikerer negativitet

8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 8 uge

Beck Depression Inventory (BDI) er et værktøj, der effektivt kan vurdere sværhedsgraden af ​​depression og ændringer i den enkeltes humør. Udviklet i 1961 af Aaron T. Beck og hans kolleger, det måler specifikt, hvordan individer føler sig, med fokus på de kognitive og følelsesmæssige dimensioner af depression.

Der er i alt 21 spørgsmål, varen scores mellem 0-3 og giver information om forskellige niveauer af depression. BDI, der måles med en minimum score på 0 og en maksimal score på 63 point, er en meget funktionel metode til bestemmelse af sværhedsgraden af ​​depression. En høj score indikerer øget vold, hvilket er en negativ situation.

8 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uge

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en effektiv skala med et bredt omfang til vurdering af søvnkvaliteten. Denne skala blev udviklet i 1989 af Buysse og kolleger og består af en række spørgsmål, der sigter mod at forstå forskellige søvndimensioner og tilbyder en mangefacetteret tilgang til mere nøjagtigt at vurdere søvnforstyrrelser. Denne skala evaluerer en persons søvn i henhold til forskellige faktorer (f.eks. Søvnvarighed, tid til at falde i søvn og vanskeligheder, der føles ved at vågne).

Denne skala, der består af 24 spørgsmål, består af 19 spørgsmål baseret på den enkeltes selvvurdering og 5 spørgsmål besvaret af ægtefælle eller værelseskammerat. En sådan struktur evaluerer den enkeltes søvnkvalitet fra et bredere perspektiv under hensyntagen til virkningerne af muligt. En høj score indikerer øget vold, hvilket er en negativ situation.

8 uge
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uge

Måling blev foretaget med Tanita Body Analysis Scale. (Tanita TT 730 Ma)

Patienternes højde og vægt blev målt af den samme person med standardiserede enheder. Kropsmasseindeks (BMI) opnås ved at dele kropsvægten målt i kg med kvadratet på højden i meter. Denne metode er et praktisk klassificeringsværktøj, der i vid udstrækning er brugt til at bestemme, om individet er undervægt, normal vægt, overvægtig eller overvægtig. Måling af taljeomkrets blev foretaget med en båndmål på navlen på navlen, med individerne i en opretstående position og maven afslappet. Under målingen blev båndmålet anvendt på en måde, som det ville røre ved huden uden at anvende tryk.

8 uge
Blodlipidprofil
Tidsramme: 8 uge

Under rutinemæssige lægebesøg kontrolleres patienternes blodværdier rutinemæssigt af hospitalets speciallæge. De allerede taget/taget blodværdier vil blive brugt.

Total kolesterol (TC)

Lipoprotein med høj densitet (HDL)

Lipoprotein med lav densitet (LDL)

Triglycerid (TG)

8 uge
Aerob kapacitet
Tidsramme: 8 uge
Den seks minutters gangtest (6MWT) er et praktisk, pålideligt og vidt anvendt målemetode til evaluering af den enkeltes kardiopulmonale funktioner og generelt fysisk udholdenhedsniveau. Denne test er vidt brugt især i evalueringen af ​​lidelser i respiratoriske eller kardiovaskulære systemer. Formålet med testen er at observere den enkeltes præstation under fysisk træning, evaluere niveauet af træthed og at bestemme udholdenhedsniveauet. Brugen af ​​den modificerede Borg -skala i vurderingen af ​​dyspnø øger testens pålidelighed og gyldighed. Borg -skalaen er et almindeligt værktøj til måling af sværhedsgraden af ​​dyspnø og giver patienten mulighed for at udtrykke deres symptomer numerisk. 0-10-vurderingsskalaen er et praktisk måleværktøj, der giver patienten mulighed for subjektivt at vurdere sværhedsgraden af ​​dyspnø, de oplever. I dette system repræsenterer "0" ingen dyspnø, mens "10" repræsenterer den mest alvorlige og utålelige dyspnø.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU-FTR-MYK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausal

Kliniske forsøg med Reformator Pilates Group

Abonner