- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06996743
- Procès original
Effet des exercices de Pilates sur les symptômes de la ménopause
Effet des exercices du Pilates sur les symptômes de la ménopause dans l'obésité postménopausique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Batman, Turquie
- Batman
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Turquie, 72000
- Batman Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes qui sont entrées en ménopause
- Être diagnostiqué avec l'obésité (30 kg / m2 ≤ BMI ≤ 40 kg / m2)
- Avoir la capacité physique ou cognitive de faire de l'exercice
- Être sédentaire («questionnaire sur l'activité physique internationale» sera utilisé. Ceux du groupe de catégories inactifs seront inclus.)
- Ceux qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- IMC en dessous de 30
- Ceux qui souffrent de maladies cardiaques graves, de DM, de reins, de foie, de maladie thyroïdienne et de cancer
- Ceux qui reçoivent l'hormonothérapie
- Ceux qui utilisent des antipsychotiques
- Ceux qui utilisent des stéroïdes et des dérivés
- Ceux qui utilisent des médicaments sensibilisés à l'insuline
- Ceux qui souffrent de maladies musculo-squelettiques qui empêcheront l'exercice • Problèmes cognitifs qui affecteront la coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de réformateurs Pilates
Cela a été fait par un physiothérapeute spécialisé sur un dispositif de réformateur de Pilates, et les exercices ont duré environ 60 minutes. La teneur en exercices consiste à renforcer les exercices, les exercices d'étirement et les exercices d'échauffement et de refroidissement. Le programme a été mis à jour avec l'ajout d'un nouveau type d'exercice toutes les deux semaines. Les numéros de répétition ont été mis à jour à 8 répétitions au cours des deux premières semaines, 10 répétitions au cours des troisième et quatrième semaines et 12 répétitions au cours des quatre dernières semaines. |
Réformer Pilates Des exercices ont été appliqués au groupe Pilates deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de Pilates 2-
Les exercices spéciaux dans le programme Reformer Pilates ont été appliqués sous le nom de Mat Pilates structurés.
Premièrement, les exercices à faire par le physiothérapeute ont été enseignés.
Ensuite, une brochure illustrée avec les exercices a été préparée par le physiothérapeute expert et distribuée aux participants de ce groupe.
Pour que l'exercice soit effectué correctement et efficacement, une vidéo tournée par le physiothérapeute expert a été envoyée aux patients en plus de la brochure.
Chaque exercice a été expliqué en détail dans la vidéo et les astuces ont été mentionnées.
Le patient a fait les exercices à la maison.
Le contrôle en ligne a été fourni via un smartphone une fois par semaine et les exercices ont été effectués sous l'observation du physiothérapeute expert lors de l'entretien en ligne.
Le tableau de suivi de l'exercice a été rempli régulièrement deux fois par semaine.
La durée de l'exercice a duré environ 60 minutes.
Le programme a été mis à jour avec l'ajout d'un nouveau type d'exercice toutes les deux semaines et a continué sous sa forme fixe pour le
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Des exercices de Mat Pilates ont été appliqués au groupe Pilates deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de changement de style de vie
Après le contrôle du médecin, l'application de routine s'est poursuivie.
Le patient a été informé de l'activité physique.
En outre; Une brochure basée sur l'activité physique préparée par le physiothérapeute spécialisé a été distribuée aux participants de ce groupe.
La brochure comprenait des méthodes pour faire face à la ménopause et aux changements de style de vie pour réduire les symptômes.
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Après le contrôle du médecin, l'application de routine s'est poursuivie.
Le patient a été informé de l'activité physique.
En outre; Une brochure basée sur l'activité physique préparée par le physiothérapeute spécialisé a été distribuée aux participants de ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSAS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSS) est un outil très utile pour évaluer les symptômes des femmes dans la ménopause et mesurer leur impact sur leur qualité de vie. En utilisant une échelle de type Likert, la détermination de la gravité des symptômes fournit des données importantes pour le traitement et la planification de l'intervention. En particulier, être organisé en 3 sous-dimensions (plaintes somatiques, psychologiques et urogénitales) aide à comprendre les différents aspects de la ménopause. Cette diversité fournit une évaluation complète aux professionnels de la santé et aux chercheurs. L'échelle de type Likert, qui comprend des plaintes de ménopause, est notée entre 0 et 4. Il indique que la plainte n'est pas du tout présente, tandis que 4 indique qu'il est très grave. Le score total de l'échelle est calculé avec les scores obtenus à partir de chaque élément. Le score indique la négativité |
8 semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQLS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle de la qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQLS) est un outil complet qui évalue de manière multidimensionnelle la qualité de vie des femmes dans le processus de ménopause. Développé par Hilditch et ses collègues, cette échelle se concentre sur les symptômes physiques, psychosociaux, sexuels et vasomotrices de la ménopause, révélant plus en détail l'impact des différents symptômes sur la qualité de vie. En particulier, l'évaluation de type Likert comprenant 32 questions et notée de 1 à 8 est très utile pour examiner la gravité des problèmes dans le processus de ménopause. Une telle échelle est un outil important pour comprendre les difficultés rencontrées par les femmes dans la période ménopausique et pour faire des interventions appropriées. La notation de chaque sous-domaine aide à déterminer le degré auquel des problèmes spécifiques à ce sujet provoquent une gêne, ce qui permet un développement plus efficace des plans de traitement et de soutien. Le score le plus bas est de 8 et le score le plus élevé est de 256. Un score élevé indique la négativité |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 8 semaines
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un outil qui peut évaluer efficacement la gravité de la dépression et les changements dans l'humeur d'un individu. Développé en 1961 par Aaron T. Beck et ses collègues, il mesure spécifiquement la façon dont les individus se sentent, en se concentrant sur les dimensions cognitives et émotionnelles de la dépression. Il y a 21 questions au total, l'article est noté entre 0 et 3 et fournit des informations sur différents niveaux de dépression. Le BDI, qui est mesuré avec un score minimum de 0 et un score maximal de 63 points, est une méthode hautement fonctionnelle pour déterminer la gravité de la dépression. Un score élevé indique une violence accrue, qui est une situation négative. |
8 semaines
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une échelle efficace avec une large portée pour évaluer la qualité du sommeil. Développé en 1989 par Buyse et collègues, cette échelle consiste en une série de questions visant à comprendre diverses dimensions du sommeil et offre une approche multiforme pour évaluer plus précisément les troubles du sommeil. Cette échelle évalue le sommeil d'un individu selon divers facteurs (par exemple, la durée du sommeil, le temps de s'endormir et la difficulté ressentie au réveil). Cette échelle, composée de 24 questions, comprend 19 questions basées sur l'auto-évaluation de l'individu et 5 questions répondues par le conjoint ou le colocataire. Une telle structure évalue la qualité du sommeil de l'individu dans une perspective plus large, en tenant compte des effets du possible. Un score élevé indique une violence accrue, qui est une situation négative. |
8 semaines
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Composition corporelle
Délai: 8 semaines
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La mesure a été effectuée avec une échelle d'analyse du corps de Tanita. (Tanita TT 730 Ma) La taille et le poids des patients ont été mesurés par la même personne avec des dispositifs standardisés. L'indice de masse corporelle (IMC) est obtenu en divisant le poids corporel mesuré en kilogrammes par le carré de la hauteur en mètres. Cette méthode est un outil de classification pratique largement utilisé pour déterminer si l'individu est sous-poids, poids normal, surpoids ou obèse. La mesure du tour de tour de taille a été effectuée avec un ruban à mesurer au niveau du nombril, avec les individus en position verticale et l'abdomen s'est détendu. Pendant la mesure, le ruban à mesurer a été utilisé de manière à toucher la peau sans appliquer de pression. |
8 semaines
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Profil lipidique de sang
Délai: 8 semaines
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Lors des visites de médecin de routine, les valeurs sanguines des patients sont systématiquement vérifiées par le médecin spécialisé de l'hôpital. Les valeurs sanguines déjà prises / prises seront utilisées. Cholestérol total (TC) Lipoprotéine à haute densité (HDL) Lipoprotéine à basse densité (LDL) Triglycérides (TG) |
8 semaines
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Capacité aérobie
Délai: 8 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est une méthode de mesure pratique, fiable et largement utilisée pour évaluer les fonctions cardiopulmonaires d'un individu et le niveau général d'endurance physique.
Ce test est largement utilisé en particulier dans l'évaluation des troubles dans les systèmes respiratoires ou cardiovasculaires.
Le but du test est d'observer les performances de l'individu pendant l'exercice physique, d'évaluer le niveau de fatigue et de déterminer le niveau d'endurance.
L'utilisation de l'échelle Borg modifiée dans l'évaluation de la dyspnée augmente la fiabilité et la validité du test.
L'échelle Borg est un outil courant pour mesurer la gravité de la dyspnée et permet au patient d'exprimer ses symptômes numériquement.
L'échelle de notation 0-10 est un outil de mesure pratique qui permet au patient d'évaluer subjectivement la gravité de la dyspnée qu'ils éprouvent.
Dans ce système, "0" ne représente pas de dyspnée, tandis que "10" représente la dyspnée la plus grave et la plus intolérable.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-FTR-MYK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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