Pilates -harjoitusten vaikutus vaihdevuosien oireisiin
Pilates -harjoitusten vaikutus vaihdevuosien oireisiin postmenopausaalisessa liikalihavuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki
- Batman
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Turkki, 72000
- Batman Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat tulleet vaihdevuodet
- Diagnosoitu liikalihavuus (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
- Fyysinen tai kognitiivinen kyky liikuntaa
- Istuvuus ('kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake' käytetään. Passiivisen luokkaryhmän jäsenet otetaan mukaan.)
- Ne, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 30
- Ne, joilla on vakava sydänsairaus, DM, munuaiset, maksa, kilpirauhasen sairaus ja syöpä
- Ne, jotka saavat hormonihoitoa
- Ne, jotka käyttävät antipsykoottisia lääkkeitä
- Ne, jotka käyttävät steroideja ja johdannaisia
- Ne käyttävät insuliinia herkistäviä lääkkeitä
- Ne, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka estävät liikuntaa • kognitiivisia ongelmia, jotka vaikuttavat yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: uudistaja Pilates -ryhmä
Sen teki Pilates -uudistajalaitteessa erikoistunut fysioterapeutti, ja harjoitukset kestivät noin 60 minuuttia. Liikuntasisältö koostuu harjoitusten vahvistamisesta, venytysharjoituksista sekä lämmittely- ja jäähdytysharjoituksista. Ohjelma päivitettiin lisäämällä uusi harjoitustyyppi kahden viikon välein. Toistonumerot päivitettiin 8 toistoon kahden ensimmäisen viikon aikana, 10 toistoa kolmannella ja neljännellä viikolla ja 12 toistoa viimeisen neljän viikon aikana. |
Pilates -ryhmään sovellettiin Reformer Pilates -harjoituksia kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: 2- Mat Pilates -ryhmä
Reformer Pilates -ohjelman erityisharjoituksia sovellettiin jäsenneltyihin mattoihin.
Ensinnäkin fysioterapeutin suorittamat harjoitukset opetettiin.
Sitten asiantuntija fysioterapeutti laati kuvitetun esitteen harjoituksilla ja jaettiin tämän ryhmän osallistujille.
Jotta liikunta tehtiin oikein ja tehokkaasti, asiantuntijafysioterapeutin kuvan ampuminen lähetettiin potilaille esitteen lisäksi.
Jokainen harjoitus selitettiin yksityiskohtaisesti videossa ja temppuja mainittiin.
Potilas teki harjoituksia kotona.
Verkkovalvonta tarjottiin älypuhelimella kerran viikossa, ja harjoitukset tehtiin asiantuntijan fysioterapeutin tarkkailussa online -haastattelun aikana.
Harjoituksen seurantakaavio täytettiin säännöllisesti kahdesti viikossa.
Harjoituksen kesto kesti noin 60 minuuttia.
Ohjelma päivitettiin lisäämällä uusi harjoitustyyppi kahden viikon välein ja jatkettiin kiinteässä muodossaan
|
Pilates -ryhmään käytettiin Mat Pilates -harjoituksia kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: 3- Elämäntavanmuutosryhmä
Lääkärin tarkistuksen jälkeen rutiinihakemus jatkui.
Potilaalle ilmoitettiin fyysisestä toiminnasta.
Lisäksi; Fysioterapeutin laatima fyysinen aktiivisuuspohjainen este jaettiin tämän ryhmän osallistujille.
Esite sisälsi menetelmät vaihdevuosien ja elämäntavan muutoksien selviytymiseksi oireiden vähentämiseksi.
|
Lääkärin tarkistuksen jälkeen rutiinihakemus jatkui.
Potilaalle ilmoitettiin fyysisestä toiminnasta.
Lisäksi; Fysioterapeutin laatima fyysinen aktiivisuuspohjainen este jaettiin tämän ryhmän osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko (MSA)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko (MSS) on erittäin hyödyllinen väline naisten oireiden arvioimiseksi vaihdevuosissa ja mittaamaan heidän vaikutuksensa heidän elämänlaatuun. Likert-tyyppisen asteikon käyttäminen oireiden vakavuuden määrittäminen tarjoaa tärkeitä tietoja hoidon ja interventioiden suunnittelusta. Erityisesti järjestäminen kolmeen alalaitokseen (somaattiset, psykologiset ja urogenitaaliset valitukset) auttaa ymmärtämään vaihdevuosien eri näkökohtia. Tämä monimuotoisuus tarjoaa kattavan arvion sekä terveydenhuollon ammattilaisille että tutkijoille. Likert-tyyppinen asteikko, joka sisältää vaihdevuosien valitukset, pisteytetään välillä 0–4. Se osoittaa, että valitusta ei ole lainkaan, kun taas 4 osoittaa, että se on erittäin vakava. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan jokaisesta tuotteesta saatujen pistemäärien kanssa Pistemäärä osoittaa negatiivisuuden |
8 viikko
|
|
Vaihdevuosikohtainen elämänlaatuasteikko (MSQLS)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Vaihdevuosikohtainen elämänlaatuasteikko (MSQLS) on kattava työkalu, joka arvioi moniulotteisesti naisten elämänlaatua vaihdevuosien prosessissa. Hilditchin ja kollegoiden kehittämä tämä mittakaava keskittyy vaihdevuosien fyysisiin, psykososiaalisiin, seksuaalisiin ja vasomotorisiin oireisiin paljastaen yksityiskohtaisemmin erilaisten oireiden vaikutukset elämänlaatuun. Erityisesti Likert-tyyppinen arviointi, joka koostuu 32 kysymyksestä ja pisteytetty 1: stä 8: een, on erittäin hyödyllinen tutkittaessa vaihdevuosien prosessin ongelmien vakavuutta. Tällainen asteikko on tärkeä työkalu naisten vaikeuksien ymmärtämiseksi vaihdevuosien aikana ja asianmukaisten toimenpiteiden tekemiseen. Kunkin aliverkkotunnuksen pisteytys auttaa määrittämään asteen, missä määrin kyseiselle aiheeseen liittyvät ongelmat aiheuttavat epämukavuutta, mikä mahdollistaa tehokkaamman hoidon ja tukisuunnitelmien kehittämisen. Alin pistemäärä on 8 ja korkein pistemäärä on 256. Korkea pistemäärä osoittaa negatiivisuuden |
8 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Beck Deamerin inventaario (BDI) on työkalu, joka voi tehokkaasti arvioida masennuksen vakavuutta ja yksilön mielialan muutoksia. Aaron T. Beckin ja hänen kollegoidensa kehittämä vuonna 1961, se mittaa erityisesti yksilöiden tuntemusta keskittyen masennuksen kognitiivisiin ja emotionaalisiin ulottuvuuksiin. Kaiken kaikkiaan on 21 kysymystä, kohde pisteytetään välillä 0-3 ja se tarjoaa tietoa masennuksen eri tasoista. BDI, joka mitataan vähimmäispisteellä 0 ja enimmäispiste 63 pisteellä, on erittäin toiminnallinen menetelmä masennuksen vakavuuden määrittämiseksi. Korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä väkivaltaa, mikä on negatiivinen tilanne. |
8 viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on tehokas mittakaava, jolla on laaja laajuus unen laadun arvioimiseksi. Buyssen ja kollegoiden vuonna 1989 kehittämä tämä mittakaava koostuu sarjasta kysymyksiä, joiden tarkoituksena on ymmärtää erilaisia unen ulottuvuuksia ja tarjoaa monipuolisen lähestymistavan unihäiriöiden arvioimiseksi tarkemmin. Tämä asteikko arvioi yksilön unen eri tekijöiden mukaan (esim. Unen kesto, aika nukahtaa ja vaikeuksia heräämisessä). Tämä asteikko, joka koostuu 24 kysymyksestä, koostuu 19 kysymyksestä, jotka perustuvat yksilön itsearviointiin ja 5 kysymykseen, joihin puoliso tai huonetoveri vastaa. Tällainen rakenne arvioi yksilön unen laatua laajemmasta näkökulmasta ottaen huomioon mahdolliset vaikutukset. Korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä väkivaltaa, mikä on negatiivinen tilanne. |
8 viikko
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Mittaus tehtiin Tanita -kehon analyysiasteikolla. (Tanita TT 730 Ma) Potilaiden korkeus ja paino mitattiin sama henkilö, jolla oli standardisoidut laitteet. Kehon massaindeksi (BMI) saadaan jakamalla kilogrammoissa mitattu ruumiinpaino korkeuden neliön mukaan metreinä. Tämä menetelmä on käytännöllinen luokittelutyökalu, jota käytetään laajasti sen määrittämiseen, onko henkilö alipainoinen, normaalipaino, ylipaino vai liikalihava. Vyötärön ympärysmitta tehtiin navan tasolla mittanauhalla, kun yksilöt olivat pystyasennossa ja vatsa rentoutuivat. Mittauksen aikana mittanauhaa käytettiin siten, että se koskettaisi ihoa kohdistamatta paineita. |
8 viikko
|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Rutiininomaisten lääkärin vierailujen aikana sairaalan asiantuntija lääkäri tarkistaa potilaiden veriarvot rutiininomaisesti. Käytetyt/otetut veriarvot käytetään. Kokonais kolesteroli (TC) Tiheä lipoproteiini (HDL) Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) Triglyseridi (TG) |
8 viikko
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) on käytännöllinen, luotettava ja laajalti käytetty mittausmenetelmä yksilön sydän- ja keuhkojen toimintojen ja yleisen fyysisen kestävyystason arvioimiseksi.
Tätä testiä käytetään laajasti erityisesti häiriöiden arvioinnissa hengitys- tai sydän- ja verisuonijärjestelmissä.
Testin tarkoituksena on tarkkailla yksilön suorituskykyä fyysisen harjoituksen aikana, arvioida väsymystaso ja määrittää kestävyystaso.
Modifioidun BORG -asteikon käyttö hengenahdistuksen arvioinnissa lisää testin luotettavuutta ja pätevyyttä.
Borg -asteikko on yleinen työkalu hengenahdistuksen vakavuuden mittaamiseen ja antaa potilaalle mahdollisuuden ilmaista oireensa numeerisesti.
Luokitusasteikko 0-10 on käytännöllinen mittaustyökalu, jonka avulla potilas voi arvioida subjektiivisesti heidän kokemansa hengenahdistuksen vakavuutta.
Tässä järjestelmässä "0" ei edusta hengenahdistusta, kun taas "10" edustaa vakavinta ja sietämätöntä hengenahdistusta.
|
8 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-FTR-MYK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset uudistaja Pilates -ryhmä
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisIkääntyminenTurkki (Türkiye)
-
Uskudar UniversityValmisAlaselän kipu | Kinesiofobia | LevytyräTurkki (Türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityValmisIstuva elämäntapa | Toiminnallinen kapasiteettiTurkki (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityValmisAlaselän kipuKorean tasavalta
-
Uskudar UniversityRekrytointiAlaselän kipuTurkki (Türkiye)
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityValmis
-
Pamukkale UniversityValmisToimintaterapia | Toimistotyöntekijät | Pilates HarjoitusTurkki (Türkiye)
-
Ewha Womans UniversityValmisAsennon tasapaino | Tutkimuksen painopiste on neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset | PilatesEtelä -Korea
-
Uskudar UniversityValmisAlaselän kipu | Pilates HarjoitusTurkki (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis