- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06996743
- Originalversuch
Auswirkung von Pilates -Übungen auf die Symptome der Wechseljahre
Auswirkung von Pilates -Übungen auf die Wechseljahrsbeschwerden bei Fettleibigkeit nach der Menopause nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Batman, Truthahn
- Batman
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Truthahn, 72000
- Batman Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die in die Wechseljahre eingetreten sind
- Mit Fettleibigkeit diagnostiziert werden (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
- Die physische oder kognitive Fähigkeit zum Sport haben
- Sendärer sein ("internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität" wird verwendet. Diejenigen in der inaktiven Kategoriegruppe werden enthalten.)
- Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- BMI unter 30
- Personen mit schwerwiegenden Herzerkrankungen, DM, Niere, Leber, Schilddrüsenerkrankung und Krebs
- Diejenigen, die eine Hormontherapie erhalten
- Diejenigen, die Antipsychotika verwenden
- Diejenigen, die Steroide und Derivate verwenden
- Diejenigen, die Insulin-sensibilisierende Medikamente verwenden
- Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen, die Bewegung verhindern • kognitive Probleme, die die Zusammenarbeit beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Reformer Pilates Group
Es wurde von einem Fachphysiotherapeuten auf einem Pilates -Reformer -Gerät durchgeführt, und die Übungen dauerten ungefähr 60 Minuten. Der Übungsinhalt besteht aus Stärkung von Übungen, Dehnungsübungen und Aufwärmen- und Kühlübungen. Das Programm wurde alle zwei Wochen mit dem Hinzufügen eines neuen Ausübungstyps aktualisiert. Die Wiederholungsnummern wurden in den ersten zwei Wochen auf 8 Wiederholungen aktualisiert, 10 Wiederholungen in der dritten und vierten Wochen und 12 Wiederholungen in den letzten vier Wochen. |
Die Pilates -Übungen von Reformer Pilates wurden zweimal pro Woche für insgesamt 8 Wochen an die Pilates -Gruppe angewendet.
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Aktiver Komparator: 2- Mat Pilates-Gruppe
Die besonderen Übungen im Reformer Pilates -Programm wurden als strukturierte Mat Pilates angewendet.
Zunächst wurden die Übungen des Physiotherapeuten unterrichtet.
Dann wurde eine illustrierte Broschüre mit den Übungen vom Experten Physiotherapeuten erstellt und an die Teilnehmer dieser Gruppe verteilt.
Damit die Übung korrekt und effektiv durchgeführt werden konnte, wurde neben der Broschüre ein Video des Expertenphysiotherapeuten an die Patienten gesendet.
Jede Übung wurde im Video ausführlich erklärt und die Tricks wurden erwähnt.
Der Patient machte die Übungen zu Hause.
Die Online -Kontrolle wurde einmal pro Woche über Smartphone bereitgestellt und die Übungen wurden unter der Beobachtung des Expertenphysiotherapeuten während des Online -Interviews durchgeführt.
Das Follow-up-Diagramm wurde zweimal pro Woche regelmäßig ausgefüllt.
Die Übungsdauer dauerte ungefähr 60 Minuten.
Das Programm wurde alle zwei Wochen mit dem Hinzufügen eines neuen Ausübungstyps aktualisiert und wurde in seiner festen Form für die fortgesetzt
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MAT Pilates -Übungen wurden zweimal pro Woche für insgesamt 8 Wochen an die Pilates -Gruppe angewendet.
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Aktiver Komparator: 3- Lifestyle Change Group
Nach der Untersuchung des Arztes wurde der routinemäßige Antrag fortgesetzt.
Der Patient wurde über körperliche Aktivität informiert.
Zusätzlich; Eine vom Fachphysiotherapeut hergestellte basierende Broschüre wurde an die Teilnehmer dieser Gruppe verteilt.
Die Broschüre enthielt Methoden zur Bewältigung der Wechseljahre und des Lebensstilveränderungen, um die Symptome zu verringern.
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Nach der Untersuchung des Arztes wurde der routinemäßige Antrag fortgesetzt.
Der Patient wurde über körperliche Aktivität informiert.
Zusätzlich; Eine vom Fachphysiotherapeut hergestellte basierende Broschüre wurde an die Teilnehmer dieser Gruppe verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala der Wechseljahre Symptome (MSA)
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Bewertungsskala der Wechseljahre Symptome (MSS) ist ein sehr nützliches Instrument zur Beurteilung der Symptome von Frauen in den Wechseljahren und zur Messung ihrer Auswirkungen auf ihre Lebensqualität. Durch die Verwendung einer Likert-Skala liefert die Bestimmung der Schwere der Symptome wichtige Daten für die Behandlung und Interventionsplanung. Insbesondere die organisierte in 3 Unterdimensionen (somatische, psychologische und urogenitale Beschwerden) hilft dabei, die verschiedenen Aspekte der Wechseljahre zu verstehen. Diese Vielfalt bietet eine umfassende Bewertung sowohl für Angehörige der Gesundheitsberufe als auch für Forscher. Die Skala vom Typ Likert, die Beschwerden der Wechseljahre umfasst, wird zwischen 0 und 4. bewertet. Es zeigt an, dass die Beschwerde überhaupt nicht vorhanden ist, während 4 angibt, dass sie sehr schwerwiegend ist. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird mit den Punktzahlen aus jedem Element berechnet. Score zeigt die Negativität an |
8 Woche
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Menopause-spezifische Qualität der Lebensskala (MSQLS)
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Menopause-spezifische Qualität der Lebensskala (MSQLS) ist ein umfassendes Instrument, das die Lebensqualität von Frauen im Menopausalprozess mehrdimensional bewertet. Diese Skala entwickelt von Hilditch und Kollegen und konzentriert sich auf die physischen, psychosozialen, sexuellen und vasomotorischen Symptome der Wechseljahre, wodurch die Auswirkungen unterschiedlicher Symptome auf die Lebensqualität detaillierter enthüllt. Insbesondere die Bewertung vom Typ Likert, die aus 32 Fragen besteht und von 1 bis 8 bewertet wird, ist sehr nützlich, um die Schwere der Probleme im Menopausalprozess zu untersuchen. Eine solche Skala ist ein wichtiges Instrument zum Verständnis der Schwierigkeiten, die Frauen in der Menopausalzeit auftreten und angemessene Interventionen unternehmen. Die Bewertung jeder Subdomain ermittelt, inwieweit Probleme, die für dieses Thema spezifisch sind, Beschwerden verursachen, was eine effektivere Entwicklung von Behandlungs- und Unterstützungsplänen ermöglicht. Die niedrigste Punktzahl beträgt 8 und die höchste Punktzahl beträgt 256. Hohe Punktzahl zeigt die Negativität an |
8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck Depression Inventar
Zeitfenster: 8 Woche
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Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein Instrument, das die Schwere der Depression und die Veränderungen der Stimmung eines Individuums effektiv bewerten kann. Es wurde 1961 von Aaron T. Beck und seinen Kollegen entwickelt und misst spezifisch, wie sich Individuen fühlen und sich auf die kognitiven und emotionalen Dimensionen der Depression konzentrieren. Insgesamt gibt es 21 Fragen, der Artikel wird zwischen 0 und 3 bewertet und bietet Informationen zu verschiedenen Ebenen der Depression. Der BDI, der mit einem Mindestwert von 0 und einer maximalen Punktzahl von 63 Punkten gemessen wird, ist eine hochfunktionelle Methode zur Bestimmung des Schweregrads der Depression. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Gewalt hin, was eine negative Situation darstellt. |
8 Woche
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 8 Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine wirksame Skala mit einem breiten Umfang zur Bewertung der Schlafqualität. Diese Skala wurde 1989 von Buysse und Kollegen entwickelt und besteht aus einer Reihe von Fragen, die darauf abzielen, verschiedene Dimensionen des Schlafes zu verstehen, und bietet einen vielfältigen Ansatz, um Schlafstörungen genauer zu bewerten. Diese Skala bewertet den Schlaf eines Individuums nach verschiedenen Faktoren (z. B. Schlafdauer, Zeit zum Einschlafen und Schwierigkeiten beim Aufwachen). Diese Skala, die aus 24 Fragen besteht, besteht aus 19 Fragen, die auf der Selbsteinschätzung des Einzelnen und 5 Fragen basieren, die vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet wurden. Eine solche Struktur bewertet die Schlafqualität des Individuums aus einer breiteren Perspektive unter Berücksichtigung der Auswirkungen möglich. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Gewalt hin, was eine negative Situation darstellt. |
8 Woche
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Messung wurde mit der Tanita -Körperanalyseskala durchgeführt. (Tanita tt 730 mA) Die Größe und das Gewicht der Patienten wurden von derselben Person mit standardisierten Geräten gemessen. Der Body Mass Index (BMI) wird erhalten, indem das in Kilogramm gemessene Körpergewicht durch das Quadrat der Höhe in Messgeräten geteilt wird. Diese Methode ist ein praktisches Klassifizierungswerkzeug, das häufig verwendet wird, um festzustellen, ob die Person untergewichtig, normal, übergewichtig oder fettleibig ist. Die Messung des Taillenumfangs wurde mit einer Bandmaßnahme auf der Ebene des Nabels durchgeführt, wobei die Individuen aufrecht und der Bauch entspannt waren. Während der Messung wurde das Maßband so verwendet, dass es die Haut ohne Druck berühren würde. |
8 Woche
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Blutlipidprofil
Zeitfenster: 8 Woche
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Bei routinemäßigen Arztbesuchen werden die Blutwerte der Patienten routinemäßig vom Spezialisten des Krankenhauses überprüft. Die bereits genommenen oder genommenen Blutwerte werden verwendet. Gesamtcholesterinspiegel (TC) Hochdichte Lipoprotein (HDL) Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) Triglycerid (TG) |
8 Woche
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 8 Woche
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Der sechsminütige Walk -Test (6MWT) ist eine praktische, zuverlässige und weit verbreitete Messmethode zur Bewertung der kardiopulmonalen Funktionen einer Person und der allgemeinen physischen Ausdauerniveau.
Dieser Test wird besonders bei der Bewertung von Störungen in den Atem- oder Herz -Kreislauf -Systemen häufig verwendet.
Der Zweck des Tests ist es, die Leistung des Einzelnen während der körperlichen Bewegung zu beobachten, das Müdigkeitsniveau zu bewerten und das Ausdauerniveau zu bestimmen.
Die Verwendung der modifizierten Borg -Skala bei der Bewertung der Dyspnoe erhöht die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Tests.
Die Borg -Skala ist ein häufiges Instrument zur Messung der Schwere der Dyspnoe und ermöglicht es dem Patienten, seine Symptome numerisch auszudrücken.
Die 0-10-Bewertungsskala ist ein praktisches Messwerkzeug, mit dem der Patient den Schweregrad der von ihm erlebten Dyspnoe subjektiv bewerten kann.
In diesem System repräsentiert "0" keine Dyspnoe, während "10" die schwerwiegendste und unerträglichste Dyspnoe darstellt.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-FTR-MYK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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