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Effetto degli esercizi di Pilates sui sintomi della menopausa

21 maggio 2025 aggiornato da: merve yiğit kocamer, Batman University

Effetto degli esercizi di Pilates sui sintomi della menopausa nell'obesità postmenopausa

La menopausa, una transizione significativa nella vita di una donna caratterizzata dalla cessazione delle mestruazioni e un declino della funzione ovarica, porta a livelli ridotti di estrogeni e progesterone. Questo spostamento ormonale è associato a una serie di sintomi che possono influenzare negativamente la qualità della vita delle donne, compresi i sintomi vasomotori come vampate di calore e sudorazioni notturne, sintomi psicologici come sbalzi d'umore e depressione, nonché sintomi urogenili come secchezza vaginale e disfunzione sessuale. Questi sintomi, indicati collettivamente come sintomi della menopausa, possono variare in gravità e durata e spesso richiedono un intervento per alleviare il loro impatto sulla vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio era di determinare l'effetto degli esercizi di Pilates sui sintomi della menopausa nell'obesità postmenopausa e di confrontarlo con il gruppo di controllo. Lo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato a cieco singolo. 45 individui obesi nel periodo postmenopausale sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi e un totale di 16 sessioni di trattamento sono state applicate a entrambi i gruppi per 8 settimane, 2 giorni alla settimana. Non è stato applicato alcun intervento di esercizio al gruppo di controllo. Gli esercizi di riformatore di Pilates sono stati applicati al gruppo 1 e gli esercizi di Mat Pilates sono stati applicati al gruppo 2. Una brochure basata sull'attività fisica, comprese le modifiche allo stile di vita, sono state distribuite al gruppo 3. Sono state effettuate due valutazioni in totale prima e dopo l'esercizio. In the evaluation, the Menopausal Symptoms RatingScale (MRS) for menopausal symptoms, the Menopause-Specific Quality of Life Assessment Scale (MENQOL) for quality of life assessment, the Beck Depression Inventory (BDI) for depression, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for assessing sleep quality, the Six-Minute Walking Test (6 MWT) for assessing aerobic capacity, the Body Analysis Scale (Tanita) per la valutazione della composizione corporea e sono state utilizzate analisi di laboratorio dei campioni di sangue prelevati per valutare il profilo lipidico del sangue. Sono state eseguite analisi statistiche per confrontare i dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Batman, Tacchino
        • Batman
    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Tacchino, 72000
        • Batman Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne che sono entrate in menopausa
  • Essere diagnosticata con obesità (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
  • Avere la capacità fisica o cognitiva di esercitare
  • Verrà utilizzato sedentario (verrà utilizzato il "questionario sull'attività fisica internazionale". Quelli nel gruppo di categoria inattiva saranno inclusi.)
  • Coloro che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • BMI sotto 30
  • Quelli con gravi malattie cardiache, DM, reni, fegato, malattia della tiroide e cancro
  • Quelli che ricevono terapia ormonale
  • Quelli che usano farmaci antipsicotici
  • Quelli che usano steroidi e derivati
  • Quelli che usano droghe con insulina sensibilizzanti
  • Quelli con malattie muscoloscheletriche che impediranno l'esercizio fisico • Problemi cognitivi che influenzeranno la cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: REFORMER PILATES GROUP

È stato fatto da un fisioterapista specializzato su un dispositivo riformatore Pilates e gli esercizi sono durati circa 60 minuti. Il contenuto dell'esercizio consiste in esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching e esercizi di riscaldamento e raffreddamento.

Il programma è stato aggiornato con l'aggiunta di un nuovo tipo di esercizio ogni due settimane.

I numeri di ripetizione sono stati aggiornati a 8 ripetizioni nelle prime due settimane, 10 ripetizioni nella terza e quarta settimana e 12 ripetizioni nelle ultime quattro settimane.

Gli esercizi di riformatore di Pilates sono stati applicati al gruppo Pilates due volte a settimana per un totale di 8 settimane.
Comparatore attivo: 2- Mat Pilates Group
Gli esercizi speciali nel programma Riformatore Pilates sono stati applicati come Mat Pilates strutturati. Innanzitutto, sono stati insegnati gli esercizi da fare dal fisioterapista. Quindi, un brochure illustrato con gli esercizi è stato preparato dall'esperto fisioterapista e distribuito ai partecipanti a questo gruppo. Affinché l'esercizio sia eseguito correttamente ed efficace, un video girato dall'esperto fisioterapista è stato inviato ai pazienti oltre alla brochure. Ogni esercizio è stato spiegato in dettaglio nel video e sono stati menzionati i trucchi. Il paziente ha fatto gli esercizi a casa. Il controllo online è stato fornito tramite smartphone una volta alla settimana e gli esercizi sono stati fatti sotto l'osservazione del fisioterapista esperto durante l'intervista online. Il grafico di follow-up dell'esercizio è stato compilato regolarmente due volte a settimana. La durata dell'esercizio è durata circa 60 minuti. Il programma è stato aggiornato con l'aggiunta di un nuovo tipo di esercizio ogni due settimane e ha continuato nella sua forma fissa per
Gli esercizi di Mat Pilates sono stati applicati al gruppo Pilates due volte a settimana per un totale di 8 settimane.
Comparatore attivo: 3- Gruppo di cambiamenti nello stile di vita
Dopo il check-up del medico, l'applicazione di routine è continuata. Il paziente è stato informato sull'attività fisica. Inoltre; Una brochure basata sull'attività fisica preparata dal fisioterapista specializzato è stata distribuita ai partecipanti a questo gruppo. La brochure includeva metodi per far fronte alla menopausa e alle modifiche allo stile di vita per ridurre i sintomi.
Dopo il check-up del medico, l'applicazione di routine è continuata. Il paziente è stato informato sull'attività fisica. Inoltre; Una brochure basata sull'attività fisica preparata dal fisioterapista specializzato è stata distribuita ai partecipanti a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSA)
Lasso di tempo: 8 settimane

La scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSS) è uno strumento molto utile per valutare i sintomi delle donne in menopausa e misurare il loro impatto sulla loro qualità di vita. Utilizzando una scala di tipo Likert, determinare la gravità dei sintomi fornisce dati importanti per la pianificazione del trattamento e dell'intervento.

In particolare, essere organizzati in 3 sottodimensioni (lamentele somatiche, psicologiche e urogenitali) aiuta a comprendere i diversi aspetti della menopausa. Questa diversità fornisce una valutazione globale sia per gli operatori sanitari che per i ricercatori. La scala di tipo Likert, che include reclami menopausa, è valutata tra 0 e 4. Indica che la denuncia non è affatto presente, mentre 4 indica che è molto grave. Il punteggio totale della scala viene calcolato con i punteggi ottenuti da ciascun articolo. Il punteggio indica la negatività

8 settimane
Scala della vita della vita specifica per menopausa (MSQLS)
Lasso di tempo: 8 settimane

La scala della qualità della vita specifica della menopausa (MSQLS) è uno strumento completo che valuta in modo multidimensionale la qualità della vita delle donne nel processo della menopausa. Sviluppata da Hilditch e colleghi, questa scala si concentra sui sintomi fisici, psicosociali, sessuali e vasomotori della menopausa, rivelando l'impatto di diversi sintomi sulla qualità della vita in modo più dettagliato.

Soprattutto la valutazione di tipo Likert composta da 32 domande e punteggio da 1 a 8 è molto utile per esaminare la gravità dei problemi nel processo della menopausa. Tale scala è uno strumento importante per comprendere le difficoltà riscontrate dalle donne nel periodo della menopausa e per fare interventi appropriati. Il punteggio di ciascun sottodominio aiuta a determinare il grado in cui i problemi specifici del soggetto causano disagio, il che consente uno sviluppo più efficace dei piani di trattamento e di supporto. Il punteggio più basso è di 8 e il punteggio più alto è 256. Il punteggio elevato indica la negatività

8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane

L'inventario della depressione Beck (BDI) è uno strumento che può valutare efficacemente la gravità della depressione e i cambiamenti nell'umore di un individuo. Sviluppato nel 1961 da Aaron T. Beck e dai suoi colleghi, misura specificamente come si sentono gli individui, concentrandosi sulle dimensioni cognitive ed emotive della depressione.

Ci sono 21 domande in totale, l'articolo viene valutato tra 0-3 e fornisce informazioni sui diversi livelli di depressione. Il BDI, che viene misurato con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 63 punti, è un metodo altamente funzionale per determinare la gravità della depressione. Un punteggio elevato indica una maggiore violenza, che è una situazione negativa.

8 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane

L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è una scala efficace con un ampio ambito per valutare la qualità del sonno. Sviluppata nel 1989 da Buysse e colleghi, questa scala è costituita da una serie di domande volte a comprendere varie dimensioni del sonno e offre un approccio sfaccettato per valutare più accuratamente i disturbi del sonno. Questa scala valuta il sonno di un individuo in base a vari fattori (ad es. Durata del sonno, tempo di addormentarsi e difficoltà sentite al risveglio).

Questa scala, composta da 24 domande, è composta da 19 domande basate sull'autovalutazione dell'individuo e 5 domande risposte dal coniuge o dal compagno di stanza. Tale struttura valuta la qualità del sonno dell'individuo da una prospettiva più ampia, tenendo conto degli effetti del possibile. Un punteggio elevato indica una maggiore violenza, che è una situazione negativa.

8 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane

La misurazione è stata effettuata con la scala di analisi del corpo Tanita. (Tanita TT 730 MA)

L'altezza e il peso dei pazienti sono stati misurati dalla stessa persona con dispositivi standardizzati. L'indice di massa corporea (BMI) si ottiene dividendo il peso corporeo misurato in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri. Questo metodo è uno strumento di classificazione pratico ampiamente utilizzato per determinare se l'individuo è sottopeso, peso normale, sovrappeso o obesi. La misurazione della circonferenza della vita è stata effettuata con una misura a nastro a livello dell'ombelico, con gli individui in posizione verticale e l'addome è stato rilassato. Durante la misurazione, il metro è stato utilizzato in modo da toccare la pelle senza applicare la pressione.

8 settimane
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane

Durante le visite mediche di routine, i valori di sangue dei pazienti vengono regolarmente controllati dal medico specialistico dell'ospedale. Verranno utilizzati i valori di sangue già presi/presi.

Colesterolo totale (TC)

Lipoproteina ad alta densità (HDL)

Lipoproteina a bassa densità (LDL)

Trigliceride (TG)

8 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di camminata di sei minuti (6MWT) è un metodo di misurazione pratico, affidabile e ampiamente usato per valutare le funzioni cardiopolmoni di un individuo e il livello generale di resistenza fisica. Questo test è ampiamente utilizzato soprattutto nella valutazione dei disturbi nei sistemi respiratori o cardiovascolari. Lo scopo del test è osservare le prestazioni dell'individuo durante l'esercizio fisico, valutare il livello di affaticamento e determinare il livello di resistenza. L'uso della scala Borg modificata nella valutazione della dispnea aumenta l'affidabilità e la validità del test. La scala Borg è uno strumento comune per misurare la gravità della dispnea e consente al paziente di esprimere numericamente i loro sintomi. La scala di valutazione 0-10 è uno strumento di misurazione pratica che consente al paziente di valutare soggettivamente la gravità della dispnea che sperimentano. In questo sistema, "0" non rappresenta dispnea, mentre "10" rappresenta la dispnea più grave e intollerabile.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-FTR-MYK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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