Effect van Pilates -oefeningen op menopauzale symptomen
Effect van Pilates -oefeningen op menopauzale symptomen bij postmenopauzale obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen
- Batman
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Kalkoen, 72000
- Batman Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die de menopauze zijn binnengekomen
- Worden gediagnosticeerd met obesitas (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
- Het fysieke of cognitieve vermogen hebben om te oefenen
- Sedentair zijn ('International Physical Activity Questionnaire' zal worden gebruikt. Degenen in de inactieve categoriegroep zullen worden opgenomen.)
- Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- BMI onder de 30
- Degenen met ernstige hartaandoeningen, DM, nier, lever, schildklierziekte en kanker
- Degenen die hormoontherapie krijgen
- Degenen die antipsychotische medicijnen gebruiken
- Degenen die steroïden en derivaten gebruiken
- Degenen die insuline-gevoelige medicijnen gebruiken
- Degenen met musculoskeletale ziekten die inspanning zullen voorkomen • Cognitieve problemen die de samenwerking zullen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Reformer Pilates Group
Het werd gedaan door een gespecialiseerde fysiotherapeut op een Pilates -hervormingsapparaat en de oefeningen duurden ongeveer 60 minuten. Het trainingsinhoud bestaat uit het versterken van oefeningen, stretching-oefeningen en opwarmings- en afkoelingsoefeningen. Het programma werd om de twee weken bijgewerkt met de toevoeging van een nieuw oefentype. De herhalingsnummers werden bijgewerkt tot 8 herhalingen in de eerste twee weken, 10 herhalingen in de derde en vierde weken en 12 herhalingen in de afgelopen vier weken. |
Reformer Pilates -oefeningen werden twee keer per week op de Pilates Group toegepast gedurende een totaal van 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: 2- Mat Pilates Group
De speciale oefeningen in het Reformer Pilates -programma werden toegepast als gestructureerde Mat Pilates.
Eerst werden de oefeningen door de fysiotherapeut onderwezen.
Vervolgens werd een geïllustreerde brochure met de oefeningen opgesteld door de deskundige fysiotherapeut en aan de deelnemers in deze groep verspreid.
Om de oefening correct en effectief te laten doen, werd een video -opname door de deskundige fysiotherapeut naast de brochure naar de patiënten gestuurd.
Elke oefening werd gedetailleerd uitgelegd in de video en de trucs werden genoemd.
De patiënt deed de oefeningen thuis.
Online controle werd eenmaal per week via smartphone verstrekt en de oefeningen werden uitgevoerd onder de observatie van de deskundige fysiotherapeut tijdens het online interview.
De follow-updiagram voor oefeningen werd twee keer per week regelmatig ingevuld.
De trainingsduur duurde ongeveer 60 minuten.
Het programma werd om de twee weken bijgewerkt met de toevoeging van een nieuw trainingstype en ging door in zijn vaste vorm voor de
|
Mat Pilates -oefeningen werden twee keer per week op de Pilates Group toegepast gedurende een totaal van 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: 3- Lifestyle Change Group
Na de controle van de dokter ging de routine-applicatie verder.
De patiënt werd geïnformeerd over lichamelijke activiteit.
In aanvulling; Een op fysieke activiteit gebaseerde brochure bereid door de gespecialiseerde fysiotherapeut werd verdeeld onder de deelnemers in deze groep.
De brochure omvatte methoden voor het omgaan met de menopauze en levensstijlveranderingen om de symptomen te verminderen.
|
Na de controle van de dokter ging de routine-applicatie verder.
De patiënt werd geïnformeerd over lichamelijke activiteit.
In aanvulling; Een op fysieke activiteit gebaseerde brochure bereid door de gespecialiseerde fysiotherapeut werd verdeeld onder de deelnemers in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauze Symptomen Assessment Scale (MSA's)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Menopauze Symptomen Assessment Scale (MSS) is een zeer nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van de symptomen van vrouwen in de menopauze en het meten van hun impact op hun kwaliteit van leven. Het gebruik van een Likert-type schaal, het bepalen van de ernst van de symptomen biedt belangrijke gegevens voor behandeling en interventieplanning. In het bijzonder helpt georganiseerd in 3 subdimensies (somatische, psychologische en urogenitale klachten) de verschillende aspecten van de menopauze te begrijpen. Deze diversiteit biedt een uitgebreide beoordeling voor zowel gezondheidswerkers als onderzoekers. De schaal van het Likert-type, met klachten over menopauzale, wordt gescoord tussen 0 en 4. Het geeft aan dat de klacht helemaal niet aanwezig is, terwijl 4 aangeeft dat deze zeer ernstig is. De totale score van de schaal wordt berekend met de scores verkregen uit elk item. Hoog Score duidt op negativiteit |
8 weken
|
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van levensschaal (MSQLS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De menopauze-specifieke kwaliteit van levensschaal (MSQLS) is een uitgebreid hulpmiddel dat multidimensionaal de kwaliteit van leven van vrouwen in het menopauzale proces beoordeelt. Deze schaal, ontwikkeld door Hilditch en collega's, richt zich op de fysieke, psychosociale, seksuele en vasomotorische symptomen van de menopauze, waardoor de impact van verschillende symptomen op de kwaliteit van leven in meer detail wordt onthuld. Vooral de beoordeling van het Likert-type bestaande uit 32 vragen en gescoord van 1 tot 8 is zeer nuttig bij het onderzoeken van de ernst van problemen in het menopauzale proces. Een dergelijke schaal is een belangrijk hulpmiddel voor het begrijpen van de moeilijkheden die vrouwen in de menopauzale periode hebben ondervonden en voor het maken van passende interventies. Het scoren van elk subdomein helpt bij het bepalen van de mate waarin problemen die specifiek zijn voor dat onderwerp ongemak veroorzaken, wat een effectievere ontwikkeling van behandelings- en ondersteuningsplannen mogelijk maakt. De laagste score is 8 en de hoogste score is 256. Hoge score duidt op negativiteit |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een hulpmiddel dat de ernst van depressie en veranderingen in de stemming van een individu effectief kan beoordelen. Ontwikkeld in 1961 door Aaron T. Beck en zijn collega's, meet het specifiek hoe individuen zich voelen, gericht op de cognitieve en emotionele dimensies van depressie. Er zijn in totaal 21 vragen, het item wordt gescoord tussen 0-3 en biedt informatie over verschillende niveaus van depressie. De BDI, die wordt gemeten met een minimale score van 0 en een maximale score van 63 punten, is een zeer functionele methode voor het bepalen van de ernst van depressie. Een hoge score duidt op verhoogd geweld, wat een negatieve situatie is. |
8 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectieve schaal met een brede reikwijdte voor het beoordelen van de slaapkwaliteit. Deze schaal ontwikkeld in 1989 door Buysse en collega's, bestaat uit een reeks vragen die gericht zijn op het begrijpen van verschillende dimensies van slaap en biedt een veelzijdige benadering om slaapstoornissen nauwkeuriger te beoordelen. Deze schaal evalueert de slaap van een individu op basis van verschillende factoren (bijvoorbeeld slaapduur, tijd om in slaap te vallen en moeilijkheid gevoeld bij het ontwaken). Deze schaal, bestaande uit 24 vragen, bestaat uit 19 vragen op basis van de zelfevaluatie van het individu en 5 vragen beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot. Een dergelijke structuur evalueert de slaapkwaliteit van het individu vanuit een breder perspectief, rekening houdend met de effecten van mogelijk. Een hoge score duidt op verhoogd geweld, wat een negatieve situatie is. |
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting werd gemaakt met Tanita Body Analysis Scale. (Tanita TT 730 Ma) De lengte en het gewicht van de patiënten werden gemeten door dezelfde persoon met gestandaardiseerde apparaten. Body mass index (BMI) wordt verkregen door het lichaamsgewicht gemeten in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meters. Deze methode is een praktisch classificatietool dat veel wordt gebruikt om te bepalen of het individu ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht of obesitas is. Tailleomtrekmeting werd gedaan met een meetlint op het niveau van de navel, met de individuen in een rechtopstaande positie en de buik ontspande. Tijdens de meting werd de meetlint gebruikt op een manier dat deze de huid zou raken zonder druk uit te oefenen. |
8 weken
|
|
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens routinematige doktersbezoeken worden de bloedwaarden van patiënten routinematig gecontroleerd door de gespecialiseerde arts van het ziekenhuis. De al genomen/genomen bloedwaarden worden gebruikt. Totaal cholesterol (TC) Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) Triglyceride (TG) |
8 weken
|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Six Minute Walk -test (6MWT) is een praktische, betrouwbare en veel gebruikte meetmethode voor het evalueren van de cardiopulmonale functies van een individu en het algemene fysieke uithoudingsniveau.
Deze test wordt op grote schaal gebruikt, vooral bij de evaluatie van aandoeningen in de ademhalings- of cardiovasculaire systemen.
Het doel van de test is om de prestaties van het individu tijdens lichamelijke oefening te observeren, om het vermoeidheidsniveau te evalueren en het niveau van uithoudingsvermogen te bepalen.
Het gebruik van de gemodificeerde Borg -schaal bij de beoordeling van dyspneu verhoogt de betrouwbaarheid en geldigheid van de test.
De Borg -schaal is een veel voorkomend hulpmiddel voor het meten van de ernst van dyspneu en stelt de patiënt in staat om numeriek zijn symptomen uit te drukken.
De 0-10 beoordelingsschaal is een praktisch meetinstrument waarmee de patiënt subjectief de ernst van dyspneu kan beoordelen die ze ervaren.
In dit systeem vertegenwoordigt "0" geen dyspneu, terwijl "10" de meest ernstige en ondraaglijke dyspneu vertegenwoordigt.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BU-FTR-MYK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .