Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Pilates -oefeningen op menopauzale symptomen

21 mei 2025 bijgewerkt door: merve yiğit kocamer, Batman University

Effect van Pilates -oefeningen op menopauzale symptomen bij postmenopauzale obesitas

Menopauze, een belangrijke overgang in het leven van een vrouw die wordt gekenmerkt door de beëindiging van de menstruatie en een daling van de ovariële functie, leidt tot verlaagde niveaus van oestrogeen en progesteron. Deze hormonale verschuiving wordt geassocieerd met een reeks symptomen die een negatieve invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven van vrouwen, waaronder vasomotorische symptomen zoals hete flitsen en nachtelijk zweten, psychologische symptomen zoals stemmingswisselingen en depressie, evenals urogenitale symptomen zoals vaginale droogheid en seksuele disfunctie. Deze symptomen, gezamenlijk aangeduid als menopauzale symptomen, kunnen variëren in ernst en duur en vereisen vaak interventie om hun impact op het dagelijkse leven te verlichten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie was om het effect van Pilates -oefeningen op de symptomen van de menopauze bij postmenopauzale obesitas te bepalen en om het te vergelijken met de controlegroep. De studie werd ontworpen als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. 45 zwaarlijvige personen in de postmenopauzale periode werden opgenomen in het onderzoek. De patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 groepen en in totaal werden 16 behandelingssessies toegepast op beide groepen gedurende 8 weken, 2 dagen per week. Er werd geen trainingsinterventie toegepast op de controlegroep. Reformer Pilates-oefeningen werden toegepast op groep 1, en MAT Pilates-oefeningen werden toegepast op groep 2. Een op fysieke activiteit gebaseerde brochure inclusief levensstijlveranderingen werd verdeeld naar groep 3. In totaal werden voor en na sporten twee evaluaties gedaan. In de evaluatie, de menopauzale symptomen Ratingscale (MRS) voor symptomen van de menopauzale, de menopauze-specifieke kwaliteit van leven beoordelingsschaal (Menqol) voor kwaliteit van levensbeoordeling, de Beck Depression Inventory (BDI) voor depressie, de pittsburgh slaapkwaliteit in de slaapheid, het lichaamsschaal, de bich capaciteit, het lichaamsschaal. (Tanita) voor het beoordelen van de lichaamssamenstelling en laboratoriumanalyses van bloedmonsters die werden genomen voor het beoordelen van bloedlipidenprofiel. Statistische analyses werden uitgevoerd om de gegevens te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Batman, Kalkoen
        • Batman
    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Kalkoen, 72000
        • Batman Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die de menopauze zijn binnengekomen
  • Worden gediagnosticeerd met obesitas (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
  • Het fysieke of cognitieve vermogen hebben om te oefenen
  • Sedentair zijn ('International Physical Activity Questionnaire' zal worden gebruikt. Degenen in de inactieve categoriegroep zullen worden opgenomen.)
  • Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • BMI onder de 30
  • Degenen met ernstige hartaandoeningen, DM, nier, lever, schildklierziekte en kanker
  • Degenen die hormoontherapie krijgen
  • Degenen die antipsychotische medicijnen gebruiken
  • Degenen die steroïden en derivaten gebruiken
  • Degenen die insuline-gevoelige medicijnen gebruiken
  • Degenen met musculoskeletale ziekten die inspanning zullen voorkomen • Cognitieve problemen die de samenwerking zullen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Reformer Pilates Group

Het werd gedaan door een gespecialiseerde fysiotherapeut op een Pilates -hervormingsapparaat en de oefeningen duurden ongeveer 60 minuten. Het trainingsinhoud bestaat uit het versterken van oefeningen, stretching-oefeningen en opwarmings- en afkoelingsoefeningen.

Het programma werd om de twee weken bijgewerkt met de toevoeging van een nieuw oefentype.

De herhalingsnummers werden bijgewerkt tot 8 herhalingen in de eerste twee weken, 10 herhalingen in de derde en vierde weken en 12 herhalingen in de afgelopen vier weken.

Reformer Pilates -oefeningen werden twee keer per week op de Pilates Group toegepast gedurende een totaal van 8 weken.
Actieve vergelijker: 2- Mat Pilates Group
De speciale oefeningen in het Reformer Pilates -programma werden toegepast als gestructureerde Mat Pilates. Eerst werden de oefeningen door de fysiotherapeut onderwezen. Vervolgens werd een geïllustreerde brochure met de oefeningen opgesteld door de deskundige fysiotherapeut en aan de deelnemers in deze groep verspreid. Om de oefening correct en effectief te laten doen, werd een video -opname door de deskundige fysiotherapeut naast de brochure naar de patiënten gestuurd. Elke oefening werd gedetailleerd uitgelegd in de video en de trucs werden genoemd. De patiënt deed de oefeningen thuis. Online controle werd eenmaal per week via smartphone verstrekt en de oefeningen werden uitgevoerd onder de observatie van de deskundige fysiotherapeut tijdens het online interview. De follow-updiagram voor oefeningen werd twee keer per week regelmatig ingevuld. De trainingsduur duurde ongeveer 60 minuten. Het programma werd om de twee weken bijgewerkt met de toevoeging van een nieuw trainingstype en ging door in zijn vaste vorm voor de
Mat Pilates -oefeningen werden twee keer per week op de Pilates Group toegepast gedurende een totaal van 8 weken.
Actieve vergelijker: 3- Lifestyle Change Group
Na de controle van de dokter ging de routine-applicatie verder. De patiënt werd geïnformeerd over lichamelijke activiteit. In aanvulling; Een op fysieke activiteit gebaseerde brochure bereid door de gespecialiseerde fysiotherapeut werd verdeeld onder de deelnemers in deze groep. De brochure omvatte methoden voor het omgaan met de menopauze en levensstijlveranderingen om de symptomen te verminderen.
Na de controle van de dokter ging de routine-applicatie verder. De patiënt werd geïnformeerd over lichamelijke activiteit. In aanvulling; Een op fysieke activiteit gebaseerde brochure bereid door de gespecialiseerde fysiotherapeut werd verdeeld onder de deelnemers in deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menopauze Symptomen Assessment Scale (MSA's)
Tijdsspanne: 8 weken

De Menopauze Symptomen Assessment Scale (MSS) is een zeer nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van de symptomen van vrouwen in de menopauze en het meten van hun impact op hun kwaliteit van leven. Het gebruik van een Likert-type schaal, het bepalen van de ernst van de symptomen biedt belangrijke gegevens voor behandeling en interventieplanning.

In het bijzonder helpt georganiseerd in 3 subdimensies (somatische, psychologische en urogenitale klachten) de verschillende aspecten van de menopauze te begrijpen. Deze diversiteit biedt een uitgebreide beoordeling voor zowel gezondheidswerkers als onderzoekers. De schaal van het Likert-type, met klachten over menopauzale, wordt gescoord tussen 0 en 4. Het geeft aan dat de klacht helemaal niet aanwezig is, terwijl 4 aangeeft dat deze zeer ernstig is. De totale score van de schaal wordt berekend met de scores verkregen uit elk item. Hoog Score duidt op negativiteit

8 weken
Menopauze-specifieke kwaliteit van levensschaal (MSQLS)
Tijdsspanne: 8 weken

De menopauze-specifieke kwaliteit van levensschaal (MSQLS) is een uitgebreid hulpmiddel dat multidimensionaal de kwaliteit van leven van vrouwen in het menopauzale proces beoordeelt. Deze schaal, ontwikkeld door Hilditch en collega's, richt zich op de fysieke, psychosociale, seksuele en vasomotorische symptomen van de menopauze, waardoor de impact van verschillende symptomen op de kwaliteit van leven in meer detail wordt onthuld.

Vooral de beoordeling van het Likert-type bestaande uit 32 vragen en gescoord van 1 tot 8 is zeer nuttig bij het onderzoeken van de ernst van problemen in het menopauzale proces. Een dergelijke schaal is een belangrijk hulpmiddel voor het begrijpen van de moeilijkheden die vrouwen in de menopauzale periode hebben ondervonden en voor het maken van passende interventies. Het scoren van elk subdomein helpt bij het bepalen van de mate waarin problemen die specifiek zijn voor dat onderwerp ongemak veroorzaken, wat een effectievere ontwikkeling van behandelings- en ondersteuningsplannen mogelijk maakt. De laagste score is 8 en de hoogste score is 256. Hoge score duidt op negativiteit

8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 8 weken

De Beck Depression Inventory (BDI) is een hulpmiddel dat de ernst van depressie en veranderingen in de stemming van een individu effectief kan beoordelen. Ontwikkeld in 1961 door Aaron T. Beck en zijn collega's, meet het specifiek hoe individuen zich voelen, gericht op de cognitieve en emotionele dimensies van depressie.

Er zijn in totaal 21 vragen, het item wordt gescoord tussen 0-3 en biedt informatie over verschillende niveaus van depressie. De BDI, die wordt gemeten met een minimale score van 0 en een maximale score van 63 punten, is een zeer functionele methode voor het bepalen van de ernst van depressie. Een hoge score duidt op verhoogd geweld, wat een negatieve situatie is.

8 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectieve schaal met een brede reikwijdte voor het beoordelen van de slaapkwaliteit. Deze schaal ontwikkeld in 1989 door Buysse en collega's, bestaat uit een reeks vragen die gericht zijn op het begrijpen van verschillende dimensies van slaap en biedt een veelzijdige benadering om slaapstoornissen nauwkeuriger te beoordelen. Deze schaal evalueert de slaap van een individu op basis van verschillende factoren (bijvoorbeeld slaapduur, tijd om in slaap te vallen en moeilijkheid gevoeld bij het ontwaken).

Deze schaal, bestaande uit 24 vragen, bestaat uit 19 vragen op basis van de zelfevaluatie van het individu en 5 vragen beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot. Een dergelijke structuur evalueert de slaapkwaliteit van het individu vanuit een breder perspectief, rekening houdend met de effecten van mogelijk. Een hoge score duidt op verhoogd geweld, wat een negatieve situatie is.

8 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken

Meting werd gemaakt met Tanita Body Analysis Scale. (Tanita TT 730 Ma)

De lengte en het gewicht van de patiënten werden gemeten door dezelfde persoon met gestandaardiseerde apparaten. Body mass index (BMI) wordt verkregen door het lichaamsgewicht gemeten in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meters. Deze methode is een praktisch classificatietool dat veel wordt gebruikt om te bepalen of het individu ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht of obesitas is. Tailleomtrekmeting werd gedaan met een meetlint op het niveau van de navel, met de individuen in een rechtopstaande positie en de buik ontspande. Tijdens de meting werd de meetlint gebruikt op een manier dat deze de huid zou raken zonder druk uit te oefenen.

8 weken
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 8 weken

Tijdens routinematige doktersbezoeken worden de bloedwaarden van patiënten routinematig gecontroleerd door de gespecialiseerde arts van het ziekenhuis. De al genomen/genomen bloedwaarden worden gebruikt.

Totaal cholesterol (TC)

Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL)

Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)

Triglyceride (TG)

8 weken
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
De Six Minute Walk -test (6MWT) is een praktische, betrouwbare en veel gebruikte meetmethode voor het evalueren van de cardiopulmonale functies van een individu en het algemene fysieke uithoudingsniveau. Deze test wordt op grote schaal gebruikt, vooral bij de evaluatie van aandoeningen in de ademhalings- of cardiovasculaire systemen. Het doel van de test is om de prestaties van het individu tijdens lichamelijke oefening te observeren, om het vermoeidheidsniveau te evalueren en het niveau van uithoudingsvermogen te bepalen. Het gebruik van de gemodificeerde Borg -schaal bij de beoordeling van dyspneu verhoogt de betrouwbaarheid en geldigheid van de test. De Borg -schaal is een veel voorkomend hulpmiddel voor het meten van de ernst van dyspneu en stelt de patiënt in staat om numeriek zijn symptomen uit te drukken. De 0-10 beoordelingsschaal is een praktisch meetinstrument waarmee de patiënt subjectief de ernst van dyspneu kan beoordelen die ze ervaren. In dit systeem vertegenwoordigt "0" geen dyspneu, terwijl "10" de meest ernstige en ondraaglijke dyspneu vertegenwoordigt.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BU-FTR-MYK-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren