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Efecto de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos

21 de mayo de 2025 actualizado por: merve yiğit kocamer, Batman University

Efecto de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos en la obesidad posmenopáusica

La menopausia, una transición significativa en la vida de una mujer caracterizada por el cese de la menstruación y una disminución de la función ovárica, conduce a niveles reducidos de estrógeno y progesterona. Este cambio hormonal se asocia con una variedad de síntomas que pueden afectar negativamente la calidad de vida de las mujeres, incluidos los síntomas vasomotores como los sofocos y los sudores nocturnos, los síntomas psicológicos como los cambios de humor y la depresión, así como los síntomas urogenitales, como la sequedad vaginal y la disfunción sexual. Estos síntomas, conocidos colectivamente como síntomas menopáusicos, pueden variar en la gravedad y la duración y con frecuencia requieren intervención para aliviar su impacto en la vida diaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de nuestro estudio fue determinar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos en la obesidad posmenopáusica y compararlo con el grupo de control. El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado único ciego. En el estudio se incluyeron 45 individuos obesos en el período posmenopáusico. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos y se aplicaron un total de 16 sesiones de tratamiento a ambos grupos durante 8 semanas, 2 días a la semana. No se aplicó una intervención de ejercicio al grupo de control. Los ejercicios de reformador Pilates se aplicaron al Grupo 1, y los ejercicios de MAT Pilates se aplicaron al Grupo 2. Se distribuyó un folleto basado en la actividad física que incluye cambios en el estilo de vida al Grupo 3. Se realizó un total de dos evaluaciones antes y después del ejercicio. In the evaluation, the Menopausal Symptoms RatingScale (MRS) for menopausal symptoms, the Menopause-Specific Quality of Life Assessment Scale (MENQOL) for quality of life assessment, the Beck Depression Inventory (BDI) for depression, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for assessing sleep quality, the Six-Minute Walking Test (6 MWT) for assessing aerobic capacity, the Body Analysis Scale (Tanita) para evaluar la composición corporal y los análisis de laboratorio de muestras de sangre tomadas para evaluar el perfil de los lípidos en sangre. Se realizaron análisis estadísticos para comparar los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Batman, Pavo
        • Batman
    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Pavo, 72000
        • Batman Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que han ingresado a la menopausia
  • Siendo diagnosticado con obesidad (30 kg/m2 ≤ IMC ≤ 40 kg/m2)
  • Tener la capacidad física o cognitiva para hacer ejercicio
  • Se utilizará ser sedentario ('Cuestionario de actividad física internacional'. Se incluirán los que están en el grupo de categoría inactiva).
  • Aquellos que aceptan participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • IMC por debajo de 30
  • Aquellos con enfermedades cardíacas graves, DM, riñón, hígado, enfermedad de la tiroides y cáncer
  • Aquellos que reciben terapia hormonal
  • Aquellos que usan medicamentos antipsicóticos
  • Aquellos que usan esteroides y derivados
  • Aquellos que usan drogas sensibilizantes de insulina
  • Aquellos con enfermedades musculoesqueléticas que evitarán el ejercicio • Problemas cognitivos que afectarán la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de reformador Pilates

Fue realizado por un fisioterapeuta especializado en un dispositivo reformador de Pilates, y los ejercicios duraron aproximadamente 60 minutos. El contenido de ejercicio consiste en ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de calentamiento y enfriamiento.

El programa se actualizó con la adición de un nuevo tipo de ejercicio cada dos semanas.

Los números de repetición se actualizaron a 8 repeticiones en las primeras dos semanas, 10 repeticiones en la tercera y cuarta semana y 12 repeticiones en las últimas cuatro semanas.

Los ejercicios de reformador Pilates se aplicaron al Grupo Pilates dos veces por semana durante un total de 8 semanas.
Comparador activo: 2- Grupo de Pilates Mat
Los ejercicios especiales en el programa Reformer Pilates se aplicaron como Mat Pilates estructurados. Primero, se enseñó los ejercicios a realizar el fisioterapeuta. Luego, el fisioterapeuta experto preparó un folleto ilustrado con los ejercicios y se distribuyó a los participantes en este grupo. Para que el ejercicio se haga de manera correcta y efectiva, se envió un video filmado por el fisioterapeuta experto a los pacientes además del folleto. Cada ejercicio se explicó en detalle en el video y se mencionaron los trucos. El paciente hizo los ejercicios en casa. El control en línea se proporcionó a través de un teléfono inteligente una vez por semana y los ejercicios se realizaron bajo la observación del fisioterapeuta experto durante la entrevista en línea. La tabla de seguimiento del ejercicio se completó regularmente dos veces por semana. La duración del ejercicio duró aproximadamente 60 minutos. El programa se actualizó con la adición de un nuevo tipo de ejercicio cada dos semanas y continuó en su forma fija para el
Los ejercicios de Mat Pilates se aplicaron al Grupo Pilates dos veces por semana durante un total de 8 semanas.
Comparador activo: 3- Grupo de cambio de estilo de vida
Después del chequeo del médico, la solicitud de rutina continuó. El paciente fue informado sobre la actividad física. Además; Se distribuyó un folleto basado en actividades físicas preparadas por el fisioterapeuta especialista a los participantes en este grupo. El folleto incluía métodos para hacer frente a la menopausia y los cambios en el estilo de vida para reducir los síntomas.
Después del chequeo del médico, la solicitud de rutina continuó. El paciente fue informado sobre la actividad física. Además; Se distribuyó un folleto basado en actividades físicas preparadas por el fisioterapeuta especialista a los participantes en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de síntomas de la menopausia (MSA)
Periodo de tiempo: 8 semanas

La Escala de evaluación de síntomas de la menopausia (MSS) es una herramienta muy útil para evaluar los síntomas de las mujeres en la menopausia y medir su impacto en su calidad de vida. Utilizando una escala de tipo Likert, determinar la gravedad de los síntomas proporciona datos importantes para el tratamiento y la planificación de la intervención.

En particular, estar organizado en 3 subdimensiones (quejas somáticas, psicológicas y urogenitales) ayuda a comprender los diferentes aspectos de la menopausia. Esta diversidad proporciona una evaluación integral tanto para los profesionales de la salud como para los investigadores. La escala de tipo Likert, que incluye quejas menopáusicas, se puntúa entre 0 y 4. Indica que la queja no está presente en absoluto, mientras que 4 indica que es muy severa. La puntuación total de la escala se calcula con los puntajes obtenidos de cada elemento. La puntuación indica negatividad

8 semanas
Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS)
Periodo de tiempo: 8 semanas

La Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS) es una herramienta integral que evalúa multidimensionalmente la calidad de vida de las mujeres en el proceso menopáusica. Desarrollado por Hilditch y sus colegas, esta escala se centra en los síntomas físicos, psicosociales, sexuales y vasomotores de la menopausia, revelando el impacto de diferentes síntomas en la calidad de vida con más detalle.

Especialmente la evaluación de tipo Likert que consta de 32 preguntas y obtenida de 1 a 8 es muy útil para examinar la gravedad de los problemas en el proceso menopáusico. Tal escala es una herramienta importante para comprender las dificultades experimentadas por las mujeres en el período menopáusico y para hacer intervenciones apropiadas. La puntuación de cada subdominio ayuda a determinar el grado en que los problemas específicos de ese tema causan molestias, lo que permite un desarrollo más efectivo de los planes de tratamiento y apoyo. El puntaje más bajo es 8 y el puntaje más alto es 256. La puntuación alta indica negatividad

8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas

El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es una herramienta que puede evaluar efectivamente la gravedad de la depresión y los cambios en el estado de ánimo de un individuo. Desarrollado en 1961 por Aaron T. Beck y sus colegas, mide específicamente cómo se sienten las personas, centrándose en las dimensiones cognitivas y emocionales de la depresión.

Hay 21 preguntas en total, el elemento se califica entre 0-3 y proporciona información sobre diferentes niveles de depresión. El BDI, que se mide con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 63 puntos, es un método altamente funcional para determinar la gravedad de la depresión. Una puntuación alta indica una mayor violencia, que es una situación negativa.

8 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas

El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una escala efectiva con un amplio alcance para evaluar la calidad del sueño. Desarrollado en 1989 por Buysse y colegas, esta escala consiste en una serie de preguntas destinadas a comprender varias dimensiones del sueño y ofrece un enfoque multifacético para evaluar con mayor precisión los trastornos del sueño. Esta escala evalúa el sueño de un individuo de acuerdo con varios factores (por ejemplo, duración del sueño, tiempo de conciliar el sueño y la dificultad sentida al despertar).

Esta escala, que consta de 24 preguntas, consta de 19 preguntas basadas en la autoevaluación del individuo y 5 preguntas respondidas por el cónyuge o el compañero de cuarto. Dicha estructura evalúa la calidad del sueño del individuo desde una perspectiva más amplia, teniendo en cuenta los efectos de los posibles. Una puntuación alta indica una mayor violencia, que es una situación negativa.

8 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas

La medición se realizó con la escala de análisis del cuerpo de Tanita. (Tanita TT 730 Ma)

La altura y el peso de los pacientes fueron medidos por la misma persona con dispositivos estandarizados. El índice de masa corporal (IMC) se obtiene dividiendo el peso corporal medido en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros. Este método es una herramienta de clasificación práctica ampliamente utilizada para determinar si el individuo tiene bajo peso, peso normal, sobrepeso u obesidad. La medición de la circunferencia de la cintura se realizó con una cinta métrica al nivel del ombligo, con los individuos en posición vertical y el abdomen relajado. Durante la medición, la cinta métrica se usó de manera que tocara la piel sin aplicar presión.

8 semanas
Perfil de lípidos de sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas

Durante las visitas al médico de rutina, el médico especializado del hospital verifica rutinariamente los valores de la sangre de los pacientes. Se utilizarán los valores de sangre ya tomados.

Colesterol total (TC)

Lipoproteína de alta densidad (HDL)

Lipoproteína de baja densidad (LDL)

Triglicérido (TG)

8 semanas
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es un método de medición práctico, confiable y ampliamente utilizado para evaluar las funciones cardiopulmonares de un individuo y el nivel general de resistencia física. Esta prueba se usa ampliamente, especialmente en la evaluación de trastornos en los sistemas respiratorios o cardiovasculares. El propósito de la prueba es observar el rendimiento del individuo durante el ejercicio físico, evaluar el nivel de fatiga y determinar el nivel de resistencia. El uso de la escala BORG modificada en la evaluación de la disnea aumenta la confiabilidad y validez de la prueba. La escala Borg es una herramienta común para medir la gravedad de la disnea y permite al paciente expresar sus síntomas numéricamente. La escala de calificación 0-10 es una herramienta de medición práctica que permite al paciente evaluar subjetivamente la gravedad de la disnea que experimentan. En este sistema, "0" no representa disnea, mientras que "10" representa la disnea más severa e intolerable.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BU-FTR-MYK-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de reformador Pilates

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