- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06996743
- Juicio original
Efecto de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos
Efecto de los ejercicios de Pilates sobre los síntomas menopáusicos en la obesidad posmenopáusica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Batman, Pavo
- Batman
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Pavo, 72000
- Batman Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han ingresado a la menopausia
- Siendo diagnosticado con obesidad (30 kg/m2 ≤ IMC ≤ 40 kg/m2)
- Tener la capacidad física o cognitiva para hacer ejercicio
- Se utilizará ser sedentario ('Cuestionario de actividad física internacional'. Se incluirán los que están en el grupo de categoría inactiva).
- Aquellos que aceptan participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- IMC por debajo de 30
- Aquellos con enfermedades cardíacas graves, DM, riñón, hígado, enfermedad de la tiroides y cáncer
- Aquellos que reciben terapia hormonal
- Aquellos que usan medicamentos antipsicóticos
- Aquellos que usan esteroides y derivados
- Aquellos que usan drogas sensibilizantes de insulina
- Aquellos con enfermedades musculoesqueléticas que evitarán el ejercicio • Problemas cognitivos que afectarán la cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de reformador Pilates
Fue realizado por un fisioterapeuta especializado en un dispositivo reformador de Pilates, y los ejercicios duraron aproximadamente 60 minutos. El contenido de ejercicio consiste en ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de calentamiento y enfriamiento. El programa se actualizó con la adición de un nuevo tipo de ejercicio cada dos semanas. Los números de repetición se actualizaron a 8 repeticiones en las primeras dos semanas, 10 repeticiones en la tercera y cuarta semana y 12 repeticiones en las últimas cuatro semanas. |
Los ejercicios de reformador Pilates se aplicaron al Grupo Pilates dos veces por semana durante un total de 8 semanas.
|
|
Comparador activo: 2- Grupo de Pilates Mat
Los ejercicios especiales en el programa Reformer Pilates se aplicaron como Mat Pilates estructurados.
Primero, se enseñó los ejercicios a realizar el fisioterapeuta.
Luego, el fisioterapeuta experto preparó un folleto ilustrado con los ejercicios y se distribuyó a los participantes en este grupo.
Para que el ejercicio se haga de manera correcta y efectiva, se envió un video filmado por el fisioterapeuta experto a los pacientes además del folleto.
Cada ejercicio se explicó en detalle en el video y se mencionaron los trucos.
El paciente hizo los ejercicios en casa.
El control en línea se proporcionó a través de un teléfono inteligente una vez por semana y los ejercicios se realizaron bajo la observación del fisioterapeuta experto durante la entrevista en línea.
La tabla de seguimiento del ejercicio se completó regularmente dos veces por semana.
La duración del ejercicio duró aproximadamente 60 minutos.
El programa se actualizó con la adición de un nuevo tipo de ejercicio cada dos semanas y continuó en su forma fija para el
|
Los ejercicios de Mat Pilates se aplicaron al Grupo Pilates dos veces por semana durante un total de 8 semanas.
|
|
Comparador activo: 3- Grupo de cambio de estilo de vida
Después del chequeo del médico, la solicitud de rutina continuó.
El paciente fue informado sobre la actividad física.
Además; Se distribuyó un folleto basado en actividades físicas preparadas por el fisioterapeuta especialista a los participantes en este grupo.
El folleto incluía métodos para hacer frente a la menopausia y los cambios en el estilo de vida para reducir los síntomas.
|
Después del chequeo del médico, la solicitud de rutina continuó.
El paciente fue informado sobre la actividad física.
Además; Se distribuyó un folleto basado en actividades físicas preparadas por el fisioterapeuta especialista a los participantes en este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de síntomas de la menopausia (MSA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de evaluación de síntomas de la menopausia (MSS) es una herramienta muy útil para evaluar los síntomas de las mujeres en la menopausia y medir su impacto en su calidad de vida. Utilizando una escala de tipo Likert, determinar la gravedad de los síntomas proporciona datos importantes para el tratamiento y la planificación de la intervención. En particular, estar organizado en 3 subdimensiones (quejas somáticas, psicológicas y urogenitales) ayuda a comprender los diferentes aspectos de la menopausia. Esta diversidad proporciona una evaluación integral tanto para los profesionales de la salud como para los investigadores. La escala de tipo Likert, que incluye quejas menopáusicas, se puntúa entre 0 y 4. Indica que la queja no está presente en absoluto, mientras que 4 indica que es muy severa. La puntuación total de la escala se calcula con los puntajes obtenidos de cada elemento. La puntuación indica negatividad |
8 semanas
|
|
Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS) es una herramienta integral que evalúa multidimensionalmente la calidad de vida de las mujeres en el proceso menopáusica. Desarrollado por Hilditch y sus colegas, esta escala se centra en los síntomas físicos, psicosociales, sexuales y vasomotores de la menopausia, revelando el impacto de diferentes síntomas en la calidad de vida con más detalle. Especialmente la evaluación de tipo Likert que consta de 32 preguntas y obtenida de 1 a 8 es muy útil para examinar la gravedad de los problemas en el proceso menopáusico. Tal escala es una herramienta importante para comprender las dificultades experimentadas por las mujeres en el período menopáusico y para hacer intervenciones apropiadas. La puntuación de cada subdominio ayuda a determinar el grado en que los problemas específicos de ese tema causan molestias, lo que permite un desarrollo más efectivo de los planes de tratamiento y apoyo. El puntaje más bajo es 8 y el puntaje más alto es 256. La puntuación alta indica negatividad |
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es una herramienta que puede evaluar efectivamente la gravedad de la depresión y los cambios en el estado de ánimo de un individuo. Desarrollado en 1961 por Aaron T. Beck y sus colegas, mide específicamente cómo se sienten las personas, centrándose en las dimensiones cognitivas y emocionales de la depresión. Hay 21 preguntas en total, el elemento se califica entre 0-3 y proporciona información sobre diferentes niveles de depresión. El BDI, que se mide con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 63 puntos, es un método altamente funcional para determinar la gravedad de la depresión. Una puntuación alta indica una mayor violencia, que es una situación negativa. |
8 semanas
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es una escala efectiva con un amplio alcance para evaluar la calidad del sueño. Desarrollado en 1989 por Buysse y colegas, esta escala consiste en una serie de preguntas destinadas a comprender varias dimensiones del sueño y ofrece un enfoque multifacético para evaluar con mayor precisión los trastornos del sueño. Esta escala evalúa el sueño de un individuo de acuerdo con varios factores (por ejemplo, duración del sueño, tiempo de conciliar el sueño y la dificultad sentida al despertar). Esta escala, que consta de 24 preguntas, consta de 19 preguntas basadas en la autoevaluación del individuo y 5 preguntas respondidas por el cónyuge o el compañero de cuarto. Dicha estructura evalúa la calidad del sueño del individuo desde una perspectiva más amplia, teniendo en cuenta los efectos de los posibles. Una puntuación alta indica una mayor violencia, que es una situación negativa. |
8 semanas
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La medición se realizó con la escala de análisis del cuerpo de Tanita. (Tanita TT 730 Ma) La altura y el peso de los pacientes fueron medidos por la misma persona con dispositivos estandarizados. El índice de masa corporal (IMC) se obtiene dividiendo el peso corporal medido en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros. Este método es una herramienta de clasificación práctica ampliamente utilizada para determinar si el individuo tiene bajo peso, peso normal, sobrepeso u obesidad. La medición de la circunferencia de la cintura se realizó con una cinta métrica al nivel del ombligo, con los individuos en posición vertical y el abdomen relajado. Durante la medición, la cinta métrica se usó de manera que tocara la piel sin aplicar presión. |
8 semanas
|
|
Perfil de lípidos de sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Durante las visitas al médico de rutina, el médico especializado del hospital verifica rutinariamente los valores de la sangre de los pacientes. Se utilizarán los valores de sangre ya tomados. Colesterol total (TC) Lipoproteína de alta densidad (HDL) Lipoproteína de baja densidad (LDL) Triglicérido (TG) |
8 semanas
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es un método de medición práctico, confiable y ampliamente utilizado para evaluar las funciones cardiopulmonares de un individuo y el nivel general de resistencia física.
Esta prueba se usa ampliamente, especialmente en la evaluación de trastornos en los sistemas respiratorios o cardiovasculares.
El propósito de la prueba es observar el rendimiento del individuo durante el ejercicio físico, evaluar el nivel de fatiga y determinar el nivel de resistencia.
El uso de la escala BORG modificada en la evaluación de la disnea aumenta la confiabilidad y validez de la prueba.
La escala Borg es una herramienta común para medir la gravedad de la disnea y permite al paciente expresar sus síntomas numéricamente.
La escala de calificación 0-10 es una herramienta de medición práctica que permite al paciente evaluar subjetivamente la gravedad de la disnea que experimentan.
En este sistema, "0" no representa disnea, mientras que "10" representa la disnea más severa e intolerable.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BU-FTR-MYK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de reformador Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalTerminado
-
Uskudar UniversityTerminadoLumbalgia | Kinesiofobia | Hernia discalTurquía (Türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityTerminadoEstilo de vida sedentario | Capacidad funcionalTurquía (Türkiye)
-
Uskudar UniversityReclutamientoLumbalgiaTurquía (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityReclutamiento
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitReclutamientoContacto piel con pielTurquía (Türkiye)