Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT perfuzní skeny při detekci změn průtoku krve do jater po embolizaci portální žíly

5. dubna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vyhodnocení změn perfuze v játrech po předoperační embolizaci portální žíly u pacientů s rakovinou jater

Tato studie studuje použití perfuzních skenů počítačové tomografie (CT) při zjišťování změn průtoku krve játry po embolizaci portální žíly u pacientů s rakovinou jater. CT perfuzní skeny používají standardní kontrastní látku podávanou žílou k měření průtoku krve do jater. CT perfuzní skeny mohou předpovídat rychlost a množství růstu nové zdravé tkáně na jedné straně jater po embolizaci portální žíly a detekovat změnu velikosti jaterního nádoru jako výsledek postupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit, zda změny perfuze v játrech po embolizaci portální žíly (PVE) korelují s hypertrofií budoucího zbytku jater (FLR).

DRUHÉ CÍLE:

I. K posouzení změn perfuze u nádorů jater po PVE. II. Posoudit, zda PVE může ovlivnit růst nádoru.

OBRYS:

Před PVE pacienti podstupují CT perfuzní sken jater a jaterní biopsii po dobu 15 minut. Pacienti podstoupí druhé CT perfuzní vyšetření bezprostředně po PVE a třetí CT perfuzní vyšetření 3–6 týdnů po PVE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali podstoupit rozsáhlou resekci jater pro rakovinu, kteří potřebují PVE ke zvětšení velikosti FLR před operací.
  • Pacienti, kteří jsou schopni porozumět a dát souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící.
  • Alergie na jodovaný kontrast, kterou nelze bezpečně předléčit.
  • Závažná renální dysfunkce v anamnéze (glomerulární filtrace [GFR] < 30 ml/min/1,73 metrů čtverečních). Pacienti s GFR mezi 30-50 ml/min/1,73 metrů čtverečních bude v našem ústavu probíhat standardní profylaxe nefropatie vyvolané kontrastem (tj. N-acetylcystein a hydrogenuhličitan sodný [150 mEq/l] v D5W intravenózně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (CT perfuzní skeny, biopsie jater)
Před PVE pacienti podstupují CT perfuzní sken jater a jaterní biopsii po dobu 15 minut. Pacienti podstoupí druhé CT perfuzní vyšetření bezprostředně po PVE a třetí CT perfuzní vyšetření 3–6 týdnů po PVE.
Záření: Počítačová tomografie Perfusion Imaging
Podstoupit perfuzní CT
Postup: Biopsie jater
Podstoupit jaterní biopsii
Ostatní jména:
  • Biopsie jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny perfuze v játrech po embolizaci portální žíly (PVE)
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po PVE
Posoudí, zda změny perfuze v játrech po PVE korelují s hypertrofií budoucího zbytku jater (FLR). Perfuze a hypertrofie FLR jsou dvě spojité proměnné. Každý pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Bude měřena a porovnávána perfuze do jater (1) před PVE, (2) bezprostředně po PVE a (3) 3–6 týdnů po PVE. Změny v perfuzi budou porovnány s hypertrofií FLR v časovém bodě 3-6 týdnů, aby se vyhodnotila korelace.
Výchozí stav do 6 týdnů po PVE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny proliferace nádorových buněk po PVE
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po PVE
Posoudí perfuzní změny u nádorů jater po PVE a zda to může ovlivnit kinetiku růstu nádoru. Každý pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Bude měřena a porovnávána perfuze do nádoru(ů) jater (1) před PVE, (2) bezprostředně po PVE a (3) 3–6 týdnů po PVE. Vzhledem k tomu, že před PVE bude provedena perkutánní biopsie jednoho nádoru jater a explantát nádoru bude k dispozici po chirurgické resekci, lze hodnotit změny v proliferaci nádorových buněk po PVE.
Výchozí stav do 6 týdnů po PVE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0399 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-02648 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová tomografie Perfusion Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit