Studie AK112 jako konsolidační léčby u pacientů s omezeným stadiem rakoviny plic s malými buňkami, kteří nepokročili po souběžné chemoradiační terapii (AK112-311)
4. března 2026 aktualizováno: Akeso
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie fáze III porovnávání účinnosti a bezpečnosti AK112 (PD-1/VEGF bispecifická protilátka) versus placebo jako konsolidační léčba u pacientů s omezeným stadiem rakoviny plic s malými buňkami, kteří nepokročili po terapii chemoradiation
Jedná se o randomizované, dvojitě slepé klinické studie fáze III pro porovnání účinnosti a bezpečnosti AK112 s placebem jako konsolidační léčba u pacientů s omezeným stadiem rakoviny plic s malými buňkami, kteří po souběžné chemoradiační terapii nepostupovali.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
560
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhifang Yao, M.D.
- Telefonní číslo: +86-0760-89873999
- E-mail: clinicaltrials@akesobio.com
Studijní místa
-
-
Beijin
-
Beijin, Beijin, Čína, 100021
- Nábor
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zhijie Wang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhijie Wang, M.D.
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Rong Yu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rong Yu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Nábor
- Beijing Chest Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gen Lin, M.D.
-
Kontakt:
- Gen Lin, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Nábor
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Hu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yi Hu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Nábor
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Dong Yan, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dong Yan, M.D.
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Ge Luo, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ge Luo, M.D.
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Nábor
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
- Nábor
- PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
-
Kontakt:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Longyan, Fujian, Čína, 364000
- Nábor
- Longyan First Hospital
-
Kontakt:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
- Nábor
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Kontakt:
- Li Lin, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li Lin, M.D.
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
- Nábor
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shihong Wei, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shihong Wei, M.D.
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Čína, 529030
- Nábor
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Čína, 545006
- Nábor
- Liuzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Leili Wang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leili Wang, M.D.
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Qing Bu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qing Bu, M.D.
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial people's hospital
-
Kontakt:
- Jing Li, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jing Li, M.D.
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 400042
- Nábor
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yu Zhang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu Zhang, M.D.
-
Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Shiyun Xing, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shiyun Xing, M.D.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
- Nábor
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Wang, M.D.
-
Kontakt:
- Jun Wang, M.D.
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063001
- Nábor
- Tangshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guilan Dong, M.D.
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Nábor
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yan Yu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Yu, M.D.
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yu Yang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu Yang, M.D.
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Čína, 455000
- Nábor
- Anyang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Anping Zheng, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anping Zheng, M.D.
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453100
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Kontakt:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
Kontakt:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Čína, 434000
- Nábor
- Jingzhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Zatím nenabíráme
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
Kontakt:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Nábor
- Hunan Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lin Wu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Huai Liu, M.D.
-
Kontakt:
- Lin Wu, M.D.
-
Hengyang, Hunan, Čína, 421001
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of South China University
-
Kontakt:
- Yuehua Li, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuehua Li, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shi, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lin Shi, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Nábor
- General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
-
Kontakt:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
- Nábor
- Xuzhou Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Haitao Yin, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haitao Yin, M.D.
-
-
Jiangxi
-
Gannan, Jiangxi, Čína, 341000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Kontakt:
- Jie Li, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Li, M.D.
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Longhua Sun, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Longhua Sun, M.D.
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- Jilin Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haifeng Liu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haifeng Liu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Nábor
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Bo Jin, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bo Jin, M.D.
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- Nábor
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Yanyang Wang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanyang Wang, M.D.
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Zhe Yang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhe Yang, M.D.
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Nábor
- Shandong Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hui Zhu, M.D.
-
Kontakt:
- Hui Zhu, M.D.
-
Linyi, Shandong, Čína, 276000
- Nábor
- Linyi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Linyi, Shandong, Čína, 276000
- Nábor
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xueliang Xu, M.D.
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266000
- Nábor
- Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
-
Kontakt:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Kontakt:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Zaozhuang, Shandong, Čína, 277100
- Nábor
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Shifeng Kan, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shifeng Kan, M.D.
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Čína, 261041
- Nábor
- Weifang No.2 People's Hospital
-
Kontakt:
- Kunning Yang, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kunning Yang, M.D.
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Nábor
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Fengying Wu, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fengying Wu, M.D.
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 300013
- Nábor
- Shanxi Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hongwei Li, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hongwei Li, M.D.
-
Xi’an, Shanxi, Čína, 710038
- Nábor
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
- Nábor
- Mianyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiaobo Du, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaobo Du, M.D.
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Nábor
- Tianjin Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
Kontakt:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
-
Xi'an
-
Shaxi, Xi'an, Čína, 710061
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu Yao, M.D.
-
Kontakt:
- Yu Yao, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yuping Li, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuping Li, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty se dobrovolně zúčastnily studie s plně informovaným souhlasem a podepsaly písemný formulář informovaného souhlasu.
- Ve věku ≥ 18 let v den, kdy podepíše informovaný souhlas.
- Výkonnost ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) výkon 0 nebo 1.
- Průměrná délka života ≥ 3 měsíce
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený rakovina plic s malými buňkami.
- Zdokumentovaná SCLC s omezeným stadištěm (fáze I-III SCLC [t any, n any, m0] podle amerického společného výboru pro stagingové příručky [AJCC Cancer Staging Manual, 8. vydání] nebo veteránské administrativy plicní studijní skupiny (VALG).
- Dostali souběžný režim chemoradioterapie, jak je definován v protokolu, a nepokročili po souběžné chemoradioterapii.
- Přiměřená funkce orgánů.
- Ženy s plodným potenciálem musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před první dávkou a souhlasí s přijetím účinných antikoncepčních opatření během studijního podávání léčiva a do 120 dnů po poslední dávce.
Kritéria pro vyloučení:
- Histologicky nebo cytologické potvrdily přítomnost smíšeného rakoviny plic s malými buňkami nebo složek rakoviny plic s malými buňkami.
- Toxicita z předchozích protinádorových léčebných postupů se nerozhodly na stupni 0 nebo 1 na základě Criteria Národního rakovinného institutu pro nepříznivé události (NCI CTCAE v5.0) nebo na úrovně uvedené v kritériích inkluze/vyloučení, s výjimkou alopecie.
- Příznaky nebo příznaky zhoršení primárního onemocnění, které vyšetřovatel soudí klinicky nepřijatelné, jako je kachexie.
- Přítomnost pleurálního výtoku, perikardiálního výtoku nebo ascitu, která byla klinicky symptomatická nebo vyžadovala časté drenáž.
- Historie aktivních maligních nádorů během předchozích 5 let.
- Dostal hlavní chirurgický zákrok do 28 dnů před první dávkou studijního léčiva nebo se očekává, že podstoupí hlavní chirurgický zákrok během studijního období do 28 dnů po první dávce studijního léčiva.
- Nekontrolované komorbidity, včetně, ale bez omezení na dekompenzovanou cirhózu, nefrotického syndromu, nekontrolovaných metabolických poruch, závažných aktivních onemocnění vředů nebo gastritidy peptického vředu a dalších souvisejících onemocnění ..
- Mají vážné neurologické nebo duševní onemocnění, včetně demence a epileptických záchvatů.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Mít kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění nebo rizikové faktory.
- Předchozí léčba se systémovou nespecifickou imunomodulační terapií (jako je interleukin, interferon, thymosin atd.) Do 2 týdnů před prvním podáváním studijních léčiv. Předchozí léčba čínskou bylinnou medicínou nebo tradičními čínskými patentovými léky s indikací proti nádoru do 1 týdnů před prvním podáváním studijních léčiv.
- Předchozí léčba zaměřená na imunitní mechanismy, včetně inhibitorů imunitního kontrolního bodu, agonistů imunitního kontrolního bodu, imunitních agonistů, imunitních buněk.
- Předchozí léčba antiangiogenní terapie.
- Subjekty vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg/den prednison nebo ekvivalentní dávka) nebo jiná imunosupresivní léčiva do 14 dnů před první dávkou studijního léčiva.
- Známá anamnéza těžkých hypersenzitivních reakcí na jiné monoklonální protilátky nebo se známou anamnézou alergií nebo hypersenzitivních reakcí na některou ze studijních léčiv nebo jejich složek.
- Aktivní autoimunitní onemocnění, která vyžadují systémové léčby do 2 let před studiem, nebo autoimunitní onemocnění, které vyšetřovatelé soudí, že budou potenciálně opakující se nebo vyžadují plánované léčbu.
- Známé intersticiální onemocnění plic nebo infekční pneumonie, která má v současné době symptomy nebo vyžaduje systémovou léčbu kortikosteroidů v minulosti, nebo vyšetřovatelské džbány mohou ovlivnit hodnocení nebo léčbu toxicity související s léčbou studie.
- Známá těžká infekce do 4 týdnů před první dávkou studijního léčiva. Známá aktivní tuberkulóza. Známá aktivní infekce syfilis. Známá historie imunodeficience nebo pozitivních výsledků testu HIV.
- Známá historie transplantace alogenních orgánů a transplantace alogenních hematopoetických kmenových buněk.
- Aktivní hepatitida B nebo aktivní hepatitida C.
- Obdržela živou vakcínu do 30 dnů před první dávkou studijního léčiva nebo plánování do obdržení živé vakcíny během studijního období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AK112 ARM
AK112 Intravenózní [IV]), každé 3 týdny
|
AK112 20mg/kg, intravenózní [IV]), q3w
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo paže
Placebo intravenózní [iv]), každé 3 týdny
|
Placebo, intravenózní [iv]), q3w
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) Hodnoceno zaslepeným nezávislým přezkumem centra (BIRC)
Časové okno: Přibližně 6 let
|
PFS je definován jako čas od randomizace po první zdokumentovanou progresivní onemocnění (PD) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Na recist v1.1
|
Přibližně 6 let
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 6 let
|
OS je definován jako čas od randomizace nebo prvního dávkování k smrti z důvodu jakékoli příčiny.
|
Přibližně 6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS hodnoceno vyšetřovatelem na RECIST V1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
PFS je definován jako čas od randomizace po první zdokumentovanou progresivní onemocnění (PD) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Na recist v1.1
|
Přibližně 6 let
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) hodnocená BICR na recist v1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Přibližně 6 let
|
|
|
ORR hodnoceno vyšetřovatelem na RECIST V1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Přibližně 6 let
|
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR) hodnocená BICR na RECIST V1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Přibližně 6 let
|
|
|
DCR hodnoceno vyšetřovatelem na RECIST V1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Přibližně 6 let
|
|
|
Délka odezvy (DOR) Hodnocená BICR na RECIST V1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Přibližně 6 let
|
|
|
DOR hodnocen vyšetřovatelem na recist v1.1
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Přibližně 6 let
|
|
|
Počet účastníků s nepříznivou událostí (AE)
Časové okno: Přibližně 6 let
|
Posoudí se počet účastníků, kteří zažívají AE a závažnost AES.
AE se týká jakéhokoli nežádoucího lékařského výskytu nebo zhoršení existující lékařské události poté, co subjekt podepsal ICF, ať už je to považováno za léčbu studie.
|
Přibližně 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AK112-311
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na AK112
-
Shanxi Province Cancer HospitalNáborSarkom | Sarkom, měkká tkáň | Kostní sarkomČína
-
AkesoAktivní, ne náborZdravé mužské subjektyČína
-
AkesoUkončenoNovotvary vaječníků | Rakovina vaječníků | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující rakovina vaječníkůČína
-
Tang-Du HospitalNáborSpinocelulární karcinom jícnu | Neoadjuvantní | IvonescimabČína
-
AkesoZatím nenabíráme
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZatím nenabírámeNeoadjuvantní terapie operabilního lokálně pokročilého spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
-
AkesoDokončenoHepatocelulární karcinomČína
-
AkesoShanghai Virogin Biotech Co., Ltd.Zatím nenabírámeKolorektální rakovina s metastázami v játrechČína
-
AkesoNábor
-
AkesoNáborRakovina žlučových cestČína