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Eine Studie über AK112 als Konsolidierungsbehandlung bei Patienten mit begrenztem Stadium kleinzelliger Lungenkrebs, die sich nach einer gleichzeitigen Chemomotherapie nicht weiterentwickelt haben (AK112-311)

4. März 2026 aktualisiert von: Akeso

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Phase-III

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde klinische Phase-III-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von AK112 mit Placebo als Konsolidierungsbehandlung für Patienten mit begrenztem Stadium kleinzelliger Lungenkrebs zu vergleichen, die nach einer gleichzeitigen Chemoraditionstherapie nicht weitergeführt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

560

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhijie Wang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhijie Wang, M.D.
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital
        • Kontakt:
          • Rong Yu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Rong Yu, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gen Lin, M.D.
        • Kontakt:
          • Gen Lin, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Rekrutierung
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Hu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yi Hu, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Dong Yan, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Dong Yan, M.D.
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Ge Luo, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Ge Luo, M.D.
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Haipeng Xu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Haipeng Xu, M.D.
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Rekrutierung
        • PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
        • Kontakt:
          • Zongyang Yu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zongyang Yu, M.D.
      • Longyan, Fujian, China, 364000
        • Rekrutierung
        • Longyan First Hospital
        • Kontakt:
          • Chunyue Wang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Chunyue Wang, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Rekrutierung
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Li Lin, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Li Lin, M.D.
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Rekrutierung
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Shihong Wei, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Shihong Wei, M.D.
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529030
        • Rekrutierung
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Gengsheng Yu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Gengsheng Yu, M.D.
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, China, 545006
        • Rekrutierung
        • Liuzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Leili Wang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Leili Wang, M.D.
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Qing Bu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Qing Bu, M.D.
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jiangqiong Huang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Jiangqiong Huang, M.D.
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Jing Li, M.D.
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 400042
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Zhang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yu Zhang, M.D.
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
          • Shiyun Xing, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Shiyun Xing, M.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • Jun Wang, M.D.
        • Kontakt:
          • Jun Wang, M.D.
      • Tangshan, Hebei, China, 063001
        • Rekrutierung
        • Tangshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiwu Wang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhiwu Wang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Guilan Dong, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Yu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yan Yu, M.D.
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Yu Yang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yu Yang, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Rekrutierung
        • Anyang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Anping Zheng, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Anping Zheng, M.D.
      • Xinxiang, Henan, China, 453100
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Kontakt:
          • Qingqin Zhang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Qingqin Zhang, M.D.
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yanqiu Zhao, M.D.
        • Kontakt:
          • Yanqiu Zhao, M.D.
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Rekrutierung
        • Jingzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yonghua Yang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yonghua Yang, M.D.
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Xiaorong Dong, M.D.
        • Kontakt:
          • Xiaorong Dong, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lin Wu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Huai Liu, M.D.
        • Kontakt:
          • Lin Wu, M.D.
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of South China University
        • Kontakt:
          • Yuehua Li, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yuehua Li, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Lin Shi, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Lin Shi, M.D.
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Rekrutierung
        • General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
        • Kontakt:
          • Xiangfeng Lv, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Xiangfeng Lv, M.D.
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Yin, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Haitao Yin, M.D.
    • Jiangxi
      • Gannan, Jiangxi, China, 341000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Jie Li, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Jie Li, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Longhua Sun, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Longhua Sun, M.D.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Haifeng Liu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Haifeng Liu, M.D.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Bo Jin, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Bo Jin, M.D.
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • Ningxia Medical University General Hospital
        • Kontakt:
          • Yanyang Wang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yanyang Wang, M.D.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Rekrutierung
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Zhe Yang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhe Yang, M.D.
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hui Zhu, M.D.
        • Kontakt:
          • Hui Zhu, M.D.
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jianhua Shi, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Jianhua Shi, M.D.
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongmin Zhang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhongmin Zhang, M.D.
        • Unterermittler:
          • Xueliang Xu, M.D.
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Rekrutierung
        • Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
        • Kontakt:
          • Zhen Zhang, M.D.
        • Kontakt:
          • Xiaotao Zhang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhen Zhang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Xiaotao Zhang, M.D.
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277100
        • Rekrutierung
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Shifeng Kan, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Shifeng Kan, M.D.
    • Shangdong
      • Weifang, Shangdong, China, 261041
        • Rekrutierung
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Kunning Yang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Kunning Yang, M.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Zhengfei Zhu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhengfei Zhu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
          • Fengying Wu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Fengying Wu, M.D.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 300013
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Hongwei Li, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Hongwei Li, M.D.
      • Xi’an, Shanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaolong Yan, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Xiaolong Yan, M.D.
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Rekrutierung
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Du, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Xiaobo Du, M.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dingzhi Huang, M.D.
        • Kontakt:
          • Dingzhi Huang, M.D.
    • Xi'an
      • Shaxi, Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Hauptermittler:
          • Yu Yao, M.D.
        • Kontakt:
          • Yu Yao, M.D.
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University
        • Kontakt:
          • Yuping Li, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yuping Li, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie mit vollständiger Einverständniserklärung teil und unterzeichneten schriftliche Einverständniserklärung.
  2. ≥ 18 Jahre am Tag im Alter von der Einverständniserklärung.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0 oder 1.
  4. Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  5. Histologisch oder zytologisch bestätigten Lungenkrebs mit kleinem Zell.
  6. Dokumentiertes SCLC in limitierter Stufe (Stufe I-III SCLC [t ENDE, NED, M0] Laut dem American Community Committee für Krebs-Staging-Handbuch [AJCC Cancer Staging Manual, 8. Ausgabe] oder der VALG-Stufe (Veterans Administration Lung Study Group).
  7. Haben eine gleichzeitige Chemoradiotherapie -Regimes im Sinne des Protokolls erhalten und nach einer gleichzeitigen Chemoradiotherapie nicht weitergeführt.
  8. Angemessene Organfunktion.
  9. Frauen mit einem Geburtspotential müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis einen negativen Serumschwangerschaftstest durchführen und sich bereit erklären, während der Studienmedikamentenverabreichung und innerhalb von 120 Tagen nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigte das Vorhandensein von gemischtem Lungenkrebs mit kleinem Zell oder nicht-kleinzelligen Lungenkrebskomponenten.
  2. Toxizitäten aus früheren Anti-Tumor-Behandlungen haben sich nicht auf die gemeinsamen Terminologiekriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse (NCI CTCAE v5.0) oder auf die in Einschluss-/Ausschlusskriterien festgelegten Niveaus auf basierend auf dem National Cancer Institute entschieden.
  3. Symptome oder Anzeichen einer Verschlechterung der Primärerkrankung, die der Forscher klinisch inakzeptabel beurteilt, wie z. B. Kachexie.
  4. Vorhandensein von Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der klinisch symptomatisch war oder eine häufige Entwässerung erforderte.
  5. Vorgeschichte von aktiven malignen Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre.
  6. Erhielt innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten eine größere Operation oder wird voraussichtlich innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Dosis von Studienmedikamenten eine größere Operation während des Studienzeitraums unterzogen.
  7. Unkontrollierte Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf dekompensierte Zirrhose, nephrotisches Syndrom, unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen, schwere aktive Ulkuskrankheiten oder Gastritis und andere verwandte Krankheiten.
  8. Haben schwerwiegende neurologische oder psychische Erkrankungen, einschließlich Demenz- und epileptischer Anfälle.
  9. Schwangere oder stillende Frauen.
  10. Kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Risikofaktoren haben.
  11. Frühere Behandlungen mit systemischer unspezifischer immunmodulatorischer Therapie (wie Interleukin, Interferon, Thymosin usw.) innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienmedikamente. Frühere Behandlung mit chinesischer Kräutermedizin oder traditionellen chinesischen Patentmedikamenten mit Anti-Tumor-Indikationen innerhalb von 1 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienmedikamente.
  12. Frühere Behandlungen auf Immunmechanismen abzielen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Immun -Checkpoint -Inhibitoren, Immun -Checkpoint -Agonisten, Immunzelltherapie.
  13. Frühere Behandlungen mit anti-angiogener Therapie.
  14. Probanden, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Dosis) oder andere immunsuppressive Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten benötigen.
  15. Bekannte Geschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere monoklonale Antikörper oder mit einer bekannten Anamnese von Allergie- oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf eine der Studienmedikamente oder deren Komponenten.
  16. Aktive Autoimmunerkrankungen, die innerhalb von 2 Jahren vor der Studie eine systemische Behandlung erfordern, oder Autoimmunerkrankungen, die der Forscher potenziell wiederkehrend sind oder eine geplante Behandlung benötigen.
  17. Bekannte interstitielle Lungenerkrankung oder nicht infektiöse Lungenentzündung, die derzeit Symptome aufweist oder in der Vergangenheit eine systemische Kortikosteroidbehandlung erfordert, oder Forscher -Juges können die Toxizitätsbewertung oder -management im Zusammenhang mit der Behandlung der Studien beeinflussen.
  18. Bekannte schwere Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten. Bekannte aktive Tuberkulose. Bekannte aktive Syphilis -Infektion. Bekannte Geschichte von Immunschwäche oder positiven HIV -Testergebnissen.
  19. Bekannte Geschichte allogener Organtransplantationen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
  20. Aktive Hepatitis B oder aktive Hepatitis C.
  21. Erhielt innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis Studienmedikamente einen lebenden Impfstoff oder plante, während des Untersuchungszeitraums einen lebenden Impfstoff zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AK112 Arm
AK112 intravenös [iv]) alle 3 Wochen
Arzneimittel: AK112
AK112 20 mg/kg, intravenös [iv]), q3w
Andere Namen:
  • Ivonescimab
Placebo-Komparator: Placebo Arm
Placebo intravenös [iv]) alle 3 Wochen
Sonstiges: Placebo
Placebo, intravenöses [iv]), Q3W

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressions-Free Survival (PFS) bewertet durch Blind Independent Center Review (BIRC)
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten progressiven Krankheit (PD) oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Pro Recist v1.1
Ungefähr 6 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
OS ist definiert als die Zeit von Randomisierung oder erste Dosierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache.
Ungefähr 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS vom Ermittler pro Recist v1.1 bewertet
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten progressiven Krankheit (PD) oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Pro Recist v1.1
Ungefähr 6 Jahre
Objektive Rücklaufquote (ORR), die durch BICR pro Recist v1.1 bewertet wurde
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
ORR, der vom Ermittler pro Recist v1.1 bewertet wurde
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR) durch BICR pro Recist v1.1 bewertet
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
DCR vom Ermittler pro Recist v1.1 bewertet
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
Reaktionsdauer (DOR), die durch BICR pro Recist v1.1 bewertet wurde
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
DOR, der vom Ermittler pro Recist v1.1 bewertet wurde
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschter Veranstaltung (AE)
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Die Zahl der Teilnehmer, die eine AE und die Schwere der AES erleben, wird bewertet. AE bezieht sich auf ein unglaubliches medizinisches Ereignis oder eine Verschlechterung des bestehenden medizinischen Ereignisses, nachdem das Subjekt die ICF unterschrieben hatte, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienbehandlung beziehen oder nicht.
Ungefähr 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Akeso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK112-311

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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