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Un estudio de AK112 como tratamiento de consolidación para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente (AK112-311)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Akeso

Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de fase III para comparar la eficacia y seguridad de AK112 (anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF) versus placebo como tratamiento de consolidación para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente después

Este es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, de fase III, para comparar la eficacia y seguridad de AK112 con placebo como tratamiento de consolidación para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada que no han progresado después de la terapia de quimiorradiación concurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

560

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Zhijie Wang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zhijie Wang, M.D.
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Rong Yu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Rong Yu, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
        • Reclutamiento
        • Beijing Chest Hospital
        • Investigador principal:
          • Gen Lin, M.D.
        • Contacto:
          • Gen Lin, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Yi Hu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yi Hu, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
        • Reclutamiento
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Dong Yan, M.D.
        • Investigador principal:
          • Dong Yan, M.D.
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Ge Luo, M.D.
        • Investigador principal:
          • Ge Luo, M.D.
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Reclutamiento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Haipeng Xu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Haipeng Xu, M.D.
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350025
        • Reclutamiento
        • PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
        • Contacto:
          • Zongyang Yu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zongyang Yu, M.D.
      • Longyan, Fujian, Porcelana, 364000
        • Reclutamiento
        • Longyan First Hospital
        • Contacto:
          • Chunyue Wang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Chunyue Wang, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
        • Reclutamiento
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contacto:
          • Li Lin, M.D.
        • Investigador principal:
          • Li Lin, M.D.
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730050
        • Reclutamiento
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Shihong Wei, M.D.
        • Investigador principal:
          • Shihong Wei, M.D.
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529030
        • Reclutamiento
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contacto:
          • Gengsheng Yu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Gengsheng Yu, M.D.
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Porcelana, 545006
        • Reclutamiento
        • Liuzhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Leili Wang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Leili Wang, M.D.
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Qing Bu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Qing Bu, M.D.
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Jiangqiong Huang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Jiangqiong Huang, M.D.
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Jing Li, M.D.
        • Investigador principal:
          • Jing Li, M.D.
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yu Zhang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yu Zhang, M.D.
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
        • Contacto:
          • Shiyun Xing, M.D.
        • Investigador principal:
          • Shiyun Xing, M.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
        • Reclutamiento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Jun Wang, M.D.
        • Contacto:
          • Jun Wang, M.D.
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063001
        • Reclutamiento
        • Tangshan People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhiwu Wang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zhiwu Wang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Guilan Dong, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Reclutamiento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Yan Yu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yan Yu, M.D.
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Yu Yang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yu Yang, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455000
        • Reclutamiento
        • Anyang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Anping Zheng, M.D.
        • Investigador principal:
          • Anping Zheng, M.D.
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Contacto:
          • Qingqin Zhang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Qingqin Zhang, M.D.
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Yanqiu Zhao, M.D.
        • Contacto:
          • Yanqiu Zhao, M.D.
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434000
        • Reclutamiento
        • Jingzhou First People's Hospital
        • Contacto:
          • Yonghua Yang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yonghua Yang, M.D.
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Aún no reclutando
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Xiaorong Dong, M.D.
        • Contacto:
          • Xiaorong Dong, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Lin Wu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Huai Liu, M.D.
        • Contacto:
          • Lin Wu, M.D.
      • Hengyang, Hunan, Porcelana, 421001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of South China University
        • Contacto:
          • Yuehua Li, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yuehua Li, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Lin Shi, M.D.
        • Investigador principal:
          • Lin Shi, M.D.
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Reclutamiento
        • General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
        • Contacto:
          • Xiangfeng Lv, M.D.
        • Investigador principal:
          • Xiangfeng Lv, M.D.
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
        • Reclutamiento
        • Xuzhou Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Haitao Yin, M.D.
        • Investigador principal:
          • Haitao Yin, M.D.
    • Jiangxi
      • Gannan, Jiangxi, Porcelana, 341000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contacto:
          • Jie Li, M.D.
        • Investigador principal:
          • Jie Li, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Longhua Sun, M.D.
        • Investigador principal:
          • Longhua Sun, M.D.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Reclutamiento
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Haifeng Liu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Haifeng Liu, M.D.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Bo Jin, M.D.
        • Investigador principal:
          • Bo Jin, M.D.
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
        • Reclutamiento
        • Ningxia Medical University General Hospital
        • Contacto:
          • Yanyang Wang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yanyang Wang, M.D.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Zhe Yang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zhe Yang, M.D.
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Hui Zhu, M.D.
        • Contacto:
          • Hui Zhu, M.D.
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
        • Reclutamiento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Jianhua Shi, M.D.
        • Investigador principal:
          • Jianhua Shi, M.D.
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
        • Reclutamiento
        • Linyi People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhongmin Zhang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zhongmin Zhang, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Xueliang Xu, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
        • Reclutamiento
        • Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
        • Contacto:
          • Zhen Zhang, M.D.
        • Contacto:
          • Xiaotao Zhang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zhen Zhang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Xiaotao Zhang, M.D.
      • Zaozhuang, Shandong, Porcelana, 277100
        • Reclutamiento
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Shifeng Kan, M.D.
        • Investigador principal:
          • Shifeng Kan, M.D.
    • Shangdong
      • Weifang, Shangdong, Porcelana, 261041
        • Reclutamiento
        • Weifang No.2 People's Hospital
        • Contacto:
          • Kunning Yang, M.D.
        • Investigador principal:
          • Kunning Yang, M.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
          • Zhengfei Zhu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Zhengfei Zhu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
          • Fengying Wu, M.D.
        • Investigador principal:
          • Fengying Wu, M.D.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 300013
        • Reclutamiento
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Hongwei Li, M.D.
        • Investigador principal:
          • Hongwei Li, M.D.
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710038
        • Reclutamiento
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Contacto:
          • Xiaolong Yan, M.D.
        • Investigador principal:
          • Xiaolong Yan, M.D.
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Reclutamiento
        • Mianyang central hospital
        • Contacto:
          • Xiaobo Du, M.D.
        • Investigador principal:
          • Xiaobo Du, M.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Reclutamiento
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Dingzhi Huang, M.D.
        • Contacto:
          • Dingzhi Huang, M.D.
    • Xi'an
      • Shaxi, Xi'an, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Yu Yao, M.D.
        • Contacto:
          • Yu Yao, M.D.
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Yuping Li, M.D.
        • Investigador principal:
          • Yuping Li, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos participaron voluntariamente en el estudio con el consentimiento informado total y firmaron el formulario de consentimiento informado por escrito.
  2. De edad ≥18 años de día para firmar el consentimiento informado.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1.
  4. Esperanza de vida ≥ 3 meses
  5. Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmadas histológicamente o citológicamente.
  6. SCLC de etapa limitada documentada (Etapa I-III SCLC [t Any, n Any, M0] Según el Manual del Comité Americano Conjunto del Manual de Estadificación del Cáncer [Manual de estadificación del cáncer AJCC, octava edición] o la etapa del Grupo de Estudio Lung de Administración de Veteranos (VALG).
  7. Han recibido régimen de quimiorradioterapia concurrente como se define en el protocolo y no ha progresado después de la quimiorradioterapia concurrente.
  8. Función de órganos adecuados.
  9. Las mujeres con potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de embarazo en suero dentro de los 7 días previos a la primera dosis y acuerdan tomar medidas de anticoncepción efectivas durante la administración del medicamento del estudio y dentro de los 120 días posteriores a la última dosis.

Criterios de exclusión:

  1. Histológicamente o citológico confirmó la presencia de cáncer de pulmón de células pequeñas mixtas o componentes de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
  2. Las toxicidades de los tratamientos antitumorales anteriores no han resuelto al grado 0 o 1 en función de los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos (NCI CTCAE v5.0), o a los niveles especificados en los criterios de inclusión/exclusión, excepto la alopecia.
  3. Síntomas o signos de deterioro de la enfermedad primaria que el investigador juzga clínicamente inaceptable, como la caquexia.
  4. Presencia de derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis, que era clínicamente sintomática o que requería un drenaje frecuente.
  5. Historia de tumores malignos activos en los 5 años anteriores.
  6. Recibió una cirugía mayor dentro de los 28 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio, o se espera que se sometiera a una cirugía mayor durante el período de estudio dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  7. Comorbilidades no controladas, que incluyen, entre otros, la cirrosis descompensada, el síndrome nefrótico, los trastornos metabólicos no controlados, la enfermedad o gastritis péptica activa grave y otras enfermedades relacionadas.
  8. Tienen enfermedades neurológicas o mentales graves, incluidas la demencia y las convulsiones epilépticas.
  9. Mujeres embarazadas o lactantes.
  10. Tener enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares o factores de riesgo.
  11. Tratamientos previos con terapia inmunomoduladora sistémica no específica (como interleucina, interferón, timosina, etc.) dentro de las 2 semanas previas a la primera administración de los medicamentos del estudio. Tratamiento previo con medicina a base de hierbas chinas o medicamentos tradicionales de patente china con indicaciones antitumorales dentro de las 1 semanas previas a la primera administración de los medicamentos del estudio.
  12. Tratamientos previos dirigidos a mecanismos inmunes, incluidos, entre otros, inhibidores del punto de control inmunitario, agonistas del punto de control inmune, terapia de células inmunes.
  13. Tratamientos previos con terapia antiangiogénica.
  14. Los sujetos que requieren tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg/día de prednisona o dosis equivalente) u otros fármacos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la primera dosis de fármaco de estudio.
  15. Historia conocida de reacciones de hipersensibilidad severa a otros anticuerpos monoclonales o con una historia conocida de alergias o reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los medicamentos de estudio o sus componentes.
  16. Enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico dentro de los 2 años previos al estudio, o enfermedades autoinmunes que los jueces del investigador sean potencialmente recurrentes o requieren un tratamiento planificado.
  17. Conocida enfermedad pulmonar intersticial o neumonía no infecciosa, que actualmente tiene síntomas o requiere un tratamiento de corticosteroides sistémicos en el pasado, o las jarras de investigadores pueden afectar la evaluación o el manejo de la toxicidad relacionada con el tratamiento del estudio.
  18. Conocida la infección severa dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio. Tuberculosis activa conocida. Infección de sífilis activa conocida. Historia conocida de inmunodeficiencia o resultados positivos de pruebas de VIH.
  19. . Historia conocida de trasplante de órganos alogénicos y trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
  20. Hepatitis B activa o hepatitis activa C.
  21. Recibió una vacuna viva dentro de los 30 días previos a la primera dosis de drogas de estudio, o planeaba recibir una vacuna viva durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo AK112
AK112 intravenoso [iv]), cada 3 semanas
Droga: AK112
AK112 20mg/kg, intravenoso [IV]), Q3W
Otros nombres:
  • Ivonescimab
Comparador de placebos: Brazo de placebo
Placebo intravenoso [iv]), cada 3 semanas
Otro: Placebo
Placebo, intravenoso [iv]), Q3W

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por Blinded Independent Center Review (BIRC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva documentada (EP) o muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero. Por recist v1.1
Aproximadamente 6 años
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización o la primera dosificación hasta la muerte debido a cualquier causa.
Aproximadamente 6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS evaluado por investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva documentada (EP) o muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero. Por recist v1.1
Aproximadamente 6 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR) evaluada por BICR por recist v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Aproximadamente 6 años
ORR evaluado por investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Aproximadamente 6 años
Tasa de control de la enfermedad (DCR) evaluada por BICR por recist V1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Aproximadamente 6 años
DCR evaluado por investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Aproximadamente 6 años
Duración de la respuesta (DOR) evaluada por BICR por recist v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Aproximadamente 6 años
DOR evaluado por investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Aproximadamente 6 años
Número de participantes con evento adverso (AE)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 años
Se evaluará el número de participantes que experimentan un AE y la gravedad de AES. AE se refiere a cualquier ocurrencia médica o deterioro del evento médico existente después de que el sujeto firmara el ICF, ya sea considerado o no relacionado o no con el tratamiento del estudio.
Aproximadamente 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Akeso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AK112-311

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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