Een studie van AK112 als consolidatiebehandeling voor patiënten met een beperkt stadium kleine longkanker die niet zijn gevorderd na gelijktijdige chemoradiation-therapie (AK112-311)
4 maart 2026 bijgewerkt door: Akeso
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblind, fase III klinische studie van het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van AK112 (PD-1/VEGF bispecifiek antilichaam) versus placebo als consolidatiebehandeling voor patiënten met een beperkt stadium kleine cellongkanker die niet zijn gevorderd na een congreschemoradiatietherapie
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblind, fase III klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van AK112 te vergelijken met placebo als consolidatiebehandeling voor patiënten met een beperkt stadium kleine cellongkanker die niet zijn gevorderd na gelijktijdige chemoradiatietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
560
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhifang Yao, M.D.
- Telefoonnummer: +86-0760-89873999
- E-mail: clinicaltrials@akesobio.com
Studie Locaties
-
-
Beijin
-
Beijin, Beijin, China, 100021
- Werving
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Zhijie Wang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhijie Wang, M.D.
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Rong Yu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Rong Yu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Werving
- Beijing Chest Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Gen Lin, M.D.
-
Contact:
- Gen Lin, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Werving
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Yi Hu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi Hu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Werving
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Dong Yan, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong Yan, M.D.
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Ge Luo, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Ge Luo, M.D.
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Werving
- Fujian Cancer Hospital
-
Contact:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Fuzhou, Fujian, China, 350025
- Werving
- PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
-
Contact:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Longyan, Fujian, China, 364000
- Werving
- Longyan First Hospital
-
Contact:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Zhangzhou, Fujian, China, 363000
- Werving
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Contact:
- Li Lin, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Li Lin, M.D.
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730050
- Werving
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Shihong Wei, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Shihong Wei, M.D.
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529030
- Werving
- Jiangmen Central Hospital
-
Contact:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, China, 545006
- Werving
- Liuzhou People's Hospital
-
Contact:
- Leili Wang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Leili Wang, M.D.
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Qing Bu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Qing Bu, M.D.
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Werving
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jing Li, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Li, M.D.
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 400042
- Werving
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Yu Zhang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu Zhang, M.D.
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contact:
- Shiyun Xing, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Shiyun Xing, M.D.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Werving
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Wang, M.D.
-
Contact:
- Jun Wang, M.D.
-
Tangshan, Hebei, China, 063001
- Werving
- Tangshan People's Hospital
-
Contact:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Guilan Dong, M.D.
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Contact:
- Yan Yu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yan Yu, M.D.
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150086
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Yu Yang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu Yang, M.D.
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 455000
- Werving
- Anyang Cancer Hospital
-
Contact:
- Anping Zheng, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Anping Zheng, M.D.
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Contact:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Werving
- Henan Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
Contact:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, China, 434000
- Werving
- Jingzhou First People's Hospital
-
Contact:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Nog niet aan het werven
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
Contact:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Werving
- Hunan Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Lin Wu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Huai Liu, M.D.
-
Contact:
- Lin Wu, M.D.
-
Hengyang, Hunan, China, 421001
- Werving
- The First Affiliated Hospital of South China University
-
Contact:
- Yuehua Li, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuehua Li, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Contact:
- Lin Shi, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Lin Shi, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
-
Contact:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- Werving
- Xuzhou Municipal Hospital
-
Contact:
- Haitao Yin, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Haitao Yin, M.D.
-
-
Jiangxi
-
Gannan, Jiangxi, China, 341000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Contact:
- Jie Li, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie Li, M.D.
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Longhua Sun, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Longhua Sun, M.D.
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Werving
- Jilin cancer hospital
-
Contact:
- Haifeng Liu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Haifeng Liu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Werving
- The First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Bo Jin, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Bo Jin, M.D.
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Werving
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Contact:
- Yanyang Wang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yanyang Wang, M.D.
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Werving
- Shandong Provincial Hospital
-
Contact:
- Zhe Yang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhe Yang, M.D.
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Werving
- Shandong Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hui Zhu, M.D.
-
Contact:
- Hui Zhu, M.D.
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Werving
- Linyi Cancer Hospital
-
Contact:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Werving
- Linyi People's Hospital
-
Contact:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Xueliang Xu, M.D.
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Werving
- Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
-
Contact:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Contact:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Zaozhuang, Shandong, China, 277100
- Werving
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Contact:
- Shifeng Kan, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Shifeng Kan, M.D.
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, China, 261041
- Werving
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Contact:
- Kunning Yang, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Kunning Yang, M.D.
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contact:
- Fengying Wu, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Fengying Wu, M.D.
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 300013
- Werving
- Shanxi Cancer Hospital
-
Contact:
- Hongwei Li, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Hongwei Li, M.D.
-
Xi’an, Shanxi, China, 710038
- Werving
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, China, 621000
- Werving
- Mianyang Central Hospital
-
Contact:
- Xiaobo Du, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaobo Du, M.D.
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Werving
- Tianjin Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
Contact:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
-
Xi'an
-
Shaxi, Xi'an, China, 710061
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu Yao, M.D.
-
Contact:
- Yu Yao, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Yuping Li, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuping Li, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek met volledige geïnformeerde toestemming en ondertekend schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Aangezien ≥ 18 jaar op dag voor het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
- Levensverwachting ≥ 3 maanden
- Histologisch of cytologisch bevestigde kleine cellongkanker.
- Gedocumenteerd beperkte podium SCLC (Stage I-III SCLC [T Any, N Any, M0] Volgens de American Joint Committee on Cancer Staging Manual [AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition] of de Veterans Administration Lung Study Group (VALG) fase.
- Hebben gelijktijdig chemoradiotherapie -regime ontvangen zoals gedefinieerd in het protocol en zijn niet gevorderd na gelijktijdige chemoradiotherapie.
- Adequate orgelfunctie.
- Vrouwen met een vruchtbaar potentieel moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest hebben en ermee instemmen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studie -toediening van de studie en binnen 120 dagen na de laatste dosis.
Uitsluitingscriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde de aanwezigheid van gemengde kleine cellongkanker of niet-kleincellige longkankercomponenten.
- Toxiciteiten van eerdere anti-tumorbehandelingen zijn niet opgelost tot graad 0 of 1 op basis van het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen (NCI CTCAE V5.0), of op de niveaus gespecificeerd in inclusie/uitsluitingscriteria, behalve alopecia.
- Symptomen of tekenen van achteruitgang van de primaire ziekten die de onderzoeker klinisch onaanvaardbaar beoordeelt, zoals cachexie.
- Aanwezigheid van pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites, die klinisch symptomatisch waren of frequente drainage vereisen.
- Geschiedenis van actieve kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar.
- Kreeg een grote operatie binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiegeneesmiddelen, of naar verwachting een grote chirurgie ondergaan tijdens de studieperiode binnen 28 dagen na de eerste dosis studiemedicijn.
- Ongecontroleerde comorbiditeiten, inclusief maar niet beperkt tot gedecompenseerde cirrose, nefrotisch syndroom, ongecontroleerde metabole aandoeningen, ernstige actieve maagzweerziekte of gastritis en andere gerelateerde ziekten ..
- Hebben ernstige neurologische of psychische aandoeningen, waaronder dementie en epileptische aanvallen.
- Zwangere of lacterende vrouwen.
- Hebben cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekten of risicofactoren.
- Eerdere behandelingen met systemische niet-specifieke immunomodulerende therapie (zoals interleukine, interferon, thymosine, enz.) Binnen 2 weken vóór de eerste toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen. Eerdere behandeling met Chinese kruidengeneeskunde of traditionele Chinese patentgeneesmiddelen met anti-tumor indicaties binnen 1 weken vóór de eerste toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen.
- Eerdere behandelingen gericht op immuunmechanismen, waaronder, maar niet beperkt tot, immuuncontrolepuntremmers, immuuncontrolepuntagonisten, immuunceltherapie.
- Eerdere behandelingen met anti-angiogene therapie.
- Patiënten die systemische behandeling vereisen met corticosteroïden (> 10 mg/dag prednison of equivalente dosis) of andere immunosuppressieve geneesmiddelen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicijn.
- Bekende geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op andere monoklonale antilichamen of met een bekende geschiedenis van allergie- of overgevoeligheidsreacties op een van de onderzoeksgeneesmiddelen of hun componenten.
- Actieve auto -immuunziekten die systemische behandeling vereisen binnen 2 jaar voorafgaand aan de studie, of auto -immuunziekten die de onderzoeker beoordeelt om mogelijk terugkerend te zijn of een geplande behandeling te vereisen.
- Bekende interstitiële longziekte of niet -infectieuze pneumonie, die momenteel symptomen heeft of in het verleden systemische corticosteroïdbehandeling nodig heeft, of onderzoekersjuges kunnen de toxiciteitsbeoordeling of het beheer met betrekking tot de onderzoeksbehandeling beïnvloeden.
- Bekende ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicijn. Bekende actieve tuberculose. Bekende actieve syfilis -infectie. Bekende geschiedenis van immunodeficiëntie of positieve hiv -testresultaten.
- . Bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoietische stamceltransplantatie.
- Actieve hepatitis B of actieve hepatitis C.
- Ontving een levend vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicijn, of van plan om een levend vaccin te ontvangen tijdens de studieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AK112 arm
AK112 intraveneus [iv]), om de 3 weken
|
AK112 20 mg/kg, intraveneus [iv]), q3w
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -arm
Placebo intraveneus [iv]), om de 3 weken
|
Placebo, intraveneus [iv]), q3w
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) beoordeeld door Blinded Independent Center Review (BIRC)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Per recist v1.1
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie of eerste dosering tot de dood vanwege enige oorzaak.
|
Ongeveer 6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS beoordeeld door onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Per recist v1.1
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
Objectieve responspercentage (ORR) beoordeeld door BICR per recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
|
Orr beoordeeld door onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
|
Ziektecontrolesnelheid (DCR) beoordeeld door BICR per recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
|
DCR beoordeeld door onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
|
Duur van de respons (DOR) beoordeeld door BICR per recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
|
DOR beoordeeld door onderzoeker per Recist v1.1
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Ongeveer 6 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 jaar
|
Het aantal deelnemers dat een AE ervaart en de ernst van AE's zal worden beoordeeld.
AE verwijst naar een ongewenste medische gebeurtenis of verslechtering van de bestaande medische gebeurtenis nadat het onderwerp de ICF heeft ondertekend, ongeacht of hij al dan niet in verband is gebracht met de studiebehandeling.
|
Ongeveer 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AK112-311
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .