En studie av AK112 som konsolideringsbehandling for pasienter med begrenset stadium av småcellet lungekreft som ikke har kommet frem etter samtidig kjemoradiasjonsbehandling (AK112-311)
4. mars 2026 oppdatert av: Akeso
Et multisenter, randomisert, dobbeltblind, fase III klinisk studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til AK112 (PD-1/VEGF-bispesifikt antistoff) versus placebo som konsolideringsbehandling for pasienter med begrenset stadium med liten celler lungekreft som ikke har utviklet seg etter samtidig kjemoradiasjonsbehandling
Dette er en randomisert, dobbeltblind, fase III klinisk studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til AK112 med placebo som konsolideringsbehandling for pasienter med begrenset stadium av småcellet lungekreft som ikke har kommet etter samtidig kjemoradiasjonsbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
560
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhifang Yao, M.D.
- Telefonnummer: +86-0760-89873999
- E-post: clinicaltrials@akesobio.com
Studiesteder
-
-
Beijin
-
Beijin, Beijin, Kina, 100021
- Rekruttering
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Zhijie Wang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhijie Wang, M.D.
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rong Yu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Rong Yu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Rekruttering
- Beijing Chest Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Gen Lin, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Gen Lin, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Rekruttering
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Hu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yi Hu, M.D.
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Rekruttering
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Dong Yan, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Dong Yan, M.D.
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ge Luo, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Ge Luo, M.D.
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Rekruttering
- Fujian Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Haipeng Xu, M.D.
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- Rekruttering
- PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
-
Ta kontakt med:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zongyang Yu, M.D.
-
Longyan, Fujian, Kina, 364000
- Rekruttering
- Longyan First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Chunyue Wang, M.D.
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
- Rekruttering
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Ta kontakt med:
- Li Lin, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Li Lin, M.D.
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
- Rekruttering
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shihong Wei, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Shihong Wei, M.D.
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529030
- Rekruttering
- Jiangmen Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Gengsheng Yu, M.D.
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Kina, 545006
- Rekruttering
- Liuzhou People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Leili Wang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Leili Wang, M.D.
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qing Bu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Qing Bu, M.D.
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Rekruttering
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Jiangqiong Huang, M.D.
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Li, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Jing Li, M.D.
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 400042
- Rekruttering
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu Zhang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yu Zhang, M.D.
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shiyun Xing, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Shiyun Xing, M.D.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Rekruttering
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Jun Wang, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Jun Wang, M.D.
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063001
- Rekruttering
- Tangshan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhiwu Wang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Guilan Dong, M.D.
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Yu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yan Yu, M.D.
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yu Yang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yu Yang, M.D.
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Rekruttering
- Anyang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anping Zheng, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Anping Zheng, M.D.
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Qingqin Zhang, M.D.
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Yanqiu Zhao, M.D.
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
- Rekruttering
- Jingzhou First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yonghua Yang, M.D.
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Har ikke rekruttert ennå
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Hovedetterforsker:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Xiaorong Dong, M.D.
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Lin Wu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Huai Liu, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Lin Wu, M.D.
-
Hengyang, Hunan, Kina, 421001
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of South China University
-
Ta kontakt med:
- Yuehua Li, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yuehua Li, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Shi, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Lin Shi, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
-
Ta kontakt med:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Xiangfeng Lv, M.D.
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- Rekruttering
- Xuzhou Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haitao Yin, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Haitao Yin, M.D.
-
-
Jiangxi
-
Gannan, Jiangxi, Kina, 341000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jie Li, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Jie Li, M.D.
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Longhua Sun, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Longhua Sun, M.D.
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- Jilin cancer hospital
-
Ta kontakt med:
- Haifeng Liu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Haifeng Liu, M.D.
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- The First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Bo Jin, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Bo Jin, M.D.
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- Ningxia Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yanyang Wang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yanyang Wang, M.D.
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhe Yang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhe Yang, M.D.
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Rekruttering
- Shandong Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hui Zhu, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Hui Zhu, M.D.
-
Linyi, Shandong, Kina, 276000
- Rekruttering
- Linyi Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Jianhua Shi, M.D.
-
Linyi, Shandong, Kina, 276000
- Rekruttering
- Linyi People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhongmin Zhang, M.D.
-
Underetterforsker:
- Xueliang Xu, M.D.
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhen Zhang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Xiaotao Zhang, M.D.
-
Zaozhuang, Shandong, Kina, 277100
- Rekruttering
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shifeng Kan, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Shifeng Kan, M.D.
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Kina, 261041
- Rekruttering
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kunning Yang, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Kunning Yang, M.D.
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhengfei Zhu, M.D.
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fengying Wu, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Fengying Wu, M.D.
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 300013
- Rekruttering
- Shanxi Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongwei Li, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Hongwei Li, M.D.
-
Xi’an, Shanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Xiaolong Yan, M.D.
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
- Rekruttering
- Mianyang Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaobo Du, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Xiaobo Du, M.D.
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Dingzhi Huang, M.D.
-
-
Xi'an
-
Shaxi, Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Hovedetterforsker:
- Yu Yao, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Yu Yao, M.D.
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuping Li, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Yuping Li, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Fagene deltok frivillig i studien med fullt informert samtykke og signerte skriftlig informert samtykkeskjema.
- I alderen ≥ 18 år på dagen for å signere det informerte samtykket.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0 eller 1.
- Forventet levealder ≥ 3 måneder
- Histologisk eller cytologisk bekreftet småcellet lungekreft.
- Dokumentert SCLC med begrenset stadium (Stage I-III SCLC [t any, n any, M0] i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging Manual [AJCC Cancer Staging Manual, 8. utgave] eller Veterans Administration Lung Study Group (Valg).
- Har fått samtidig kjemoradioterapi -regime som definert i protokoll og har ikke kommet frem etter samtidig kjemoradioterapi.
- Tilstrekkelig organfunksjon.
- Kvinner med fødselspotensial må ha en negativ serum graviditetstest innen 7 dager før den første dosen og samtykker i å ta effektive prevensjonstiltak under studien Drug Administration og innen 120 dager etter den siste dosen.
Eksklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet tilstedeværelsen av blandet småcellet lungekreft eller ikke-småcellet lungekreftkomponenter.
- Toksisiteter fra tidligere anti-tumorbehandlinger har ikke løst seg til grad 0 eller 1 basert på National Cancer Institute Common Terminology Criteria for bivirkninger (NCI CTCAE v5.0), eller på nivåene som er spesifisert i inkludering/eksklusjonskriterier, bortsett fra alopecia.
- Symptomer eller tegn på forverring av primær sykdom som etterforskeren dømmer klinisk uakseptable, for eksempel kakeksi.
- Tilstedeværelse av pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites, som var klinisk symptomatisk eller krever hyppig drenering.
- Historie med aktive ondartede svulster i løpet av de foregående 5 årene.
- Fikk større operasjoner innen 28 dager før den første dosen av studiemedisin, eller forventet å gjennomgå større operasjoner i løpet av studieperioden innen 28 dager etter den første dosen av studiemedisinen.
- Ukontrollerte komorbiditeter, inkludert, men ikke begrenset til dekompensert skrumplever, nefrotisk syndrom, ukontrollerte metabolske lidelser, alvorlig aktiv magesårssykdom eller gastritt, og andre relaterte sykdommer ..
- Har alvorlige nevrologiske eller psykiske sykdommer, inkludert demens og epileptiske anfall.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Har kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer eller risikofaktorer.
- Tidligere behandlinger med systemisk ikke-spesifikk immunmodulerende terapi (som interleukin, interferon, tymosin, etc.) innen 2 uker før den første administrasjonen av studiemedisiner. Tidligere behandling med kinesisk urtemedisin eller tradisjonelle kinesiske patentmedisiner med antitumorindikasjoner innen 1 uker før den første administrasjonen av studiemedisiner.
- Tidligere behandlinger rettet mot immunmekanismer, inkludert, men ikke begrenset til, immunsjekkpunkthemmere, immunsjekkpunktagonister, immuncelleterapi.
- Tidligere behandlinger med anti-angiogen terapi.
- Personer som krever systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller ekvivalent dose) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager før den første dosen av studiemedisinen.
- Kjent historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner på andre monoklonale antistoffer eller med en kjent historie med allergi eller overfølsomhetsreaksjoner på noen av studiemedisiner eller deres komponenter.
- Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling innen 2 år før studien, eller autoimmune sykdommer som etterforskeren dømmer å være potensielt tilbakevendende eller krever planlagt behandling.
- Kjent interstitiell lungesykdom eller ikke -smittsom lungebetennelse, som i dag har symptomer eller krever systemisk kortikosteroidbehandling i fortiden, eller etterforskerkanner kan påvirke toksisitetsvurderingen eller styringen relatert til studiebehandlingen.
- Kjent alvorlig infeksjon innen 4 uker før den første dosen av studiemedisinen. Kjent aktiv tuberkulose. Kjent aktiv syfilisinfeksjon. Kjent historie med immunsvikt eller positive HIV -testresultater.
- . Kjent historie om allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
- Aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C.
- Mottok en levende vaksine innen 30 dager før den første dosen av studiemedisinen, eller planla å få en levende vaksine i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AK112 Arm
AK112 intravenøs [IV]), hver tredje uke
|
AK112 20 mg/kg, intravenøs [IV]), Q3W
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo intravenøs [IV]), hver tredje uke
|
Placebo, intravenøs [IV]), Q3W
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av Blinded Independent Center Review (BIRC)
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først.
Per RECIST V1.1
|
Omtrent 6 år
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
OS er definert som tiden fra randomisering eller første dosering til døden på grunn av enhver årsak.
|
Omtrent 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS vurdert av etterforskeren per RECIST V1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først.
Per RECIST V1.1
|
Omtrent 6 år
|
|
Objektiv svarprosent (ORR) vurdert av BICR per RECIST V1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Omtrent 6 år
|
|
|
ORR vurdert av etterforskeren per cecist v1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Omtrent 6 år
|
|
|
Sykdomskontrollhastighet (DCR) vurdert av BICR per RECIST V1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Omtrent 6 år
|
|
|
DCR vurdert av etterforskeren per rekist v1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Omtrent 6 år
|
|
|
Responsens varighet (DOR) vurdert av BICR per RECIST V1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Omtrent 6 år
|
|
|
Dor vurdert av etterforsker per rekeSt v1.1
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Omtrent 6 år
|
|
|
Antall deltakere med bivirkning (AE)
Tidsramme: Omtrent 6 år
|
Antall deltakere som opplever en AE og alvorlighetsgraden av AE -er vil bli vurdert.
AE refererer til enhver uhyggelig medisinsk forekomst eller forverring av eksisterende medisinsk hendelse etter emnet signerte ICF, enten det ble ansett som relatert til studiebehandlingen.
|
Omtrent 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AK112-311
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .