Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AK112: sta konsolidointihoidosta potilaille, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka eivät ole edenneet samanaikaisen kemoradaatiohoidon jälkeen (AK112-311)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Akeso

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III kliininen tutkimus AK112: n (PD-1/VEGF-bispesifisen vasta-aineen) tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi verrattuna lumelääkkeeseen konsolidointihoidona potilaille, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III kliininen tutkimus AK112: n tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi lumelääkkeeseen konsolidointihoidona potilaille, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka eivät ole edenneet samanaikaisen kemoradaatiohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

560

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhijie Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zhijie Wang, M.D.
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rong Yu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Rong Yu, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital
        • Päätutkija:
          • Gen Lin, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gen Lin, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Hu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yi Hu, M.D.
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong Yan, M.D.
        • Päätutkija:
          • Dong Yan, M.D.
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ge Luo, M.D.
        • Päätutkija:
          • Ge Luo, M.D.
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haipeng Xu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Haipeng Xu, M.D.
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Rekrytointi
        • PLA No. 900 Hospital of the Joint Support Force
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zongyang Yu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zongyang Yu, M.D.
      • Longyan, Fujian, Kiina, 364000
        • Rekrytointi
        • Longyan First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunyue Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Chunyue Wang, M.D.
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Rekrytointi
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Lin, M.D.
        • Päätutkija:
          • Li Lin, M.D.
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
        • Rekrytointi
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shihong Wei, M.D.
        • Päätutkija:
          • Shihong Wei, M.D.
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
        • Rekrytointi
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gengsheng Yu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Gengsheng Yu, M.D.
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Kiina, 545006
        • Rekrytointi
        • Liuzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leili Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Leili Wang, M.D.
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Bu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Qing Bu, M.D.
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiangqiong Huang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Jiangqiong Huang, M.D.
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Li, M.D.
        • Päätutkija:
          • Jing Li, M.D.
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Zhang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yu Zhang, M.D.
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shiyun Xing, M.D.
        • Päätutkija:
          • Shiyun Xing, M.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Päätutkija:
          • Jun Wang, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Wang, M.D.
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063001
        • Rekrytointi
        • Tangshan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiwu Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zhiwu Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Guilan Dong, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Yu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yan Yu, M.D.
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Yang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yu Yang, M.D.
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455000
        • Rekrytointi
        • Anyang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anping Zheng, M.D.
        • Päätutkija:
          • Anping Zheng, M.D.
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qingqin Zhang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Qingqin Zhang, M.D.
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yanqiu Zhao, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanqiu Zhao, M.D.
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kiina, 434000
        • Rekrytointi
        • Jingzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yonghua Yang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yonghua Yang, M.D.
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Päätutkija:
          • Xiaorong Dong, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaorong Dong, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Lin Wu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Huai Liu, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Wu, M.D.
      • Hengyang, Hunan, Kiina, 421001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of South China University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuehua Li, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yuehua Li, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Shi, M.D.
        • Päätutkija:
          • Lin Shi, M.D.
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • General Hospital of the PLA Eastern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangfeng Lv, M.D.
        • Päätutkija:
          • Xiangfeng Lv, M.D.
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
        • Rekrytointi
        • Xuzhou Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haitao Yin, M.D.
        • Päätutkija:
          • Haitao Yin, M.D.
    • Jiangxi
      • Gannan, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie Li, M.D.
        • Päätutkija:
          • Jie Li, M.D.
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Longhua Sun, M.D.
        • Päätutkija:
          • Longhua Sun, M.D.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Jilin Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haifeng Liu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Haifeng Liu, M.D.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Jin, M.D.
        • Päätutkija:
          • Bo Jin, M.D.
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • Ningxia Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanyang Wang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yanyang Wang, M.D.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhe Yang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zhe Yang, M.D.
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Hui Zhu, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Zhu, M.D.
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276000
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianhua Shi, M.D.
        • Päätutkija:
          • Jianhua Shi, M.D.
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276000
        • Rekrytointi
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongmin Zhang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zhongmin Zhang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Xueliang Xu, M.D.
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital of Health and Rehabilitation Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhen Zhang, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaotao Zhang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zhen Zhang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Xiaotao Zhang, M.D.
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277100
        • Rekrytointi
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shifeng Kan, M.D.
        • Päätutkija:
          • Shifeng Kan, M.D.
    • Shangdong
      • Weifang, Shangdong, Kiina, 261041
        • Rekrytointi
        • Weifang No.2 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunning Yang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Kunning Yang, M.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhengfei Zhu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Zhengfei Zhu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fengying Wu, M.D.
        • Päätutkija:
          • Fengying Wu, M.D.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 300013
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongwei Li, M.D.
        • Päätutkija:
          • Hongwei Li, M.D.
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaolong Yan, M.D.
        • Päätutkija:
          • Xiaolong Yan, M.D.
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
        • Rekrytointi
        • Mianyang central hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaobo Du, M.D.
        • Päätutkija:
          • Xiaobo Du, M.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Dingzhi Huang, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dingzhi Huang, M.D.
    • Xi'an
      • Shaxi, Xi'an, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Päätutkija:
          • Yu Yao, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Yao, M.D.
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuping Li, M.D.
        • Päätutkija:
          • Yuping Li, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen täydellisellä tietoisella suostumuksella ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
  2. ≥18 -vuotiaana päivässä allekirjoittamalla tietoinen suostumus.
  3. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
  4. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  5. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä.
  6. Dokumentoitu rajoitetun vaiheen SCLC (vaihe I-III SCLC [t Any, n Any, M0], amerikkalaisen syöpäkäynnistyskäsikirjan [AJCC Cancer Staging Manual, 8. painos] tai veteraanien hallinnon keuhkotutkimusryhmän (VALG) vaiheen mukaan.
  7. Ovat saaneet samanaikaisen kemoradioterapiaohjelman, sellaisena kuin se on määritelty protokollassa, eivätkä ne ole edenneet samanaikaisen kemoradioterapian jälkeen.
  8. Riittävä elintoiminto.
  9. Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta ja suostuneet toteuttamaan tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuslääkkeen antamisen aikana ja 120 päivän kuluessa viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologinen vahvisti sekoitettujen pienisoluisten keuhkosyövän tai ei-pienisoluisten keuhkosyövän komponenttien läsnäolon.
  2. Aikaisempien kasvaimenvastaisten hoidojen myrkyllisyydet eivät ole ratkaistu luokkaan 0 tai 1 perustuen kansallisen syöpäinstituutin yleisiin terminologiakriteereihin haittavaikutuksiin (NCI CTCAE V5.0) tai sisällyttämis-/syrjäytymiskriteerien määritettyihin tasoihin, lukuun ottamatta hiustenlähtöä.
  3. Oireet tai merkit primaaristen sairauksien heikkenemisestä, joita tutkijan tuomitsee kliinisesti mahdotonta hyväksyä, kuten kakeksia.
  4. Keuhkopussin effuusion, sydämen effuusion tai askiittien esiintyminen, joka oli kliinisesti oireenmukaista tai vaati usein viemäriä.
  5. Aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen viiden vuoden aikana.
  6. Sai suuren leikkauksen 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai odotetaan tehtävän suurta leikkausta tutkimusjakson aikana 28 päivän kuluessa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  7. Hallitsemattomat yhdistelmät, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, dekompensoidun maksakirroosin, nefroottisen oireyhtymän, hallitsemattomien metabolisten häiriöiden, vaikean aktiivisen peptisen haavataudin tai gastriitin ja muiden siihen liittyvien sairauksien ja muiden siihen liittyvien sairauksien kanssa ..
  8. On vakavia neurologisia tai mielisairauksia, mukaan lukien dementia ja epileptiset kohtaukset.
  9. Raskaana tai imettävät naiset.
  10. On sydän- ja verisuoni- tai aivo -verisuonisairauksia tai riskitekijöitä.
  11. Aikaisemmat hoidot systeemisellä epäspesifisellä immunomoduloivalla terapialla (kuten interleukiini, interferoni, tymosiini jne.) 2 viikon kuluessa ennen tutkimuslääkkeiden ensimmäistä antamista. Aikaisempi hoito kiinalaisella yrttilääketieteellä tai perinteisillä kiinalaisilla patenttilääkkeillä, joissa on kasvaimen vastaisia ​​indikaatioita, 1 viikon kuluessa ennen tutkimuslääkkeiden ensimmäistä antamista.
  12. Aikaisemmat immuunimekanismeihin kohdistuvat hoidot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, immuunijärjestelmän estäjät, immuunijärjestelmäpisteen agonistit, immuunisoluhoito.
  13. Aikaisemmat hoidot angiogeenisella terapialla.
  14. Koehenkilöt, jotka vaativat systeemistä hoitoa kortikosteroideilla (> 10 mg/päivä prednisoni tai vastaava annos) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  15. Tunnetut vakavien yliherkkyysreaktioiden historia muihin monoklonaalisiin vasta -aineisiin tai tunnettuun allergian tai yliherkkyysreaktioiden historiaan mihin tahansa tutkimuslääkkeisiin tai niiden komponentteihin.
  16. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa 2 vuoden kuluessa ennen tutkimusta, tai autoimmuunisairauksia, jotka tutkijan tuomarit ovat mahdollisesti toistuvia tai vaativat suunniteltua hoitoa.
  17. Tunnetut interstitiaalinen keuhkosairaus tai tarttuva keuhkokuume, jolla on tällä hetkellä oireita tai vaatii systeemistä kortikosteroidihoitoa aiemmin, tai tutkijoiden kantaa voi vaikuttaa tutkimuksen hoitoon liittyvään toksisuuden arviointiin tai hoitoon.
  18. Tunnettu vakava tartunta 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi. Tunnettu aktiivinen syfilis -infektio. Tunnettu immuunikato- tai positiivisten HIV -testitulosten historia.
  19. . Tunnettava allogeenisen elinsiirron ja allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron historia.
  20. Aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C.
  21. Sain elävän rokotteen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai suunnitellaan elävää rokotetta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AK112 -käsivarsi
AK112 laskimonsisäinen [iv]), joka kolmas viikko
Lääke: AK112
AK112 20 mg/kg, laskimonsisäinen [IV]), Q3W
Muut nimet:
  • Ivonescimab
Placebo Comparator: Lumelääkevarsi
Lumelääke laskimonsisäinen [iv]), joka kolmas viikko
Muut: Plasebo
Lumelääke, laskimonsisäinen [iv]), Q3W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka on arvioitu sokeana riippumattomalla keskuksen katsauksella (BIRC)
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. RECIST: tä kohti V1.1
Noin 6 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
OS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta tai ensimmäisestä annoksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Noin 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima PFS RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. RECIST: tä kohti V1.1
Noin 6 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR), joka arvioidaan BICR: llä RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Noin 6 vuotta
Tutkijan arvioitu ORR RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Noin 6 vuotta
BICR: llä arvioitu taudin torjunta (DCR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Noin 6 vuotta
Tutkijan arvioima DCR RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Noin 6 vuotta
BICR: llä arvioitu vasteen kesto (DOR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Noin 6 vuotta
Tutkijan arvioima DOR RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Noin 6 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jolla on haittavaikutusta (AE)
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
AE: tä kokevien osallistujien lukumäärä ja AE: n vakavuus arvioidaan. AE viittaa mihin tahansa olemassa olevan lääketieteellisen tapahtuman epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen tai heikentymiseen sen jälkeen, kun koehenkilö allekirjoitti ICF: n riippumatta siitä, otetaan huomioon tutkimushoitoon vai ei.
Noin 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akeso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK112-311

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset AK112

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa