Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory, prevence a výsledky pro CI-AKI u pacientů podstupujících PCI (přesné) (PRECISE)

5. června 2025 aktualizováno: Kaiyang Lin

Rizikové faktory, prevence a výsledky pro kontrastní akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci ： Studie kohorty s jedním středem (přesná)

Prospektivní observační studie zahrnovala všechny pacienty podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI) v provinční nemocnici Fujian od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018. Cílem bylo určit výskyt, rizikové faktory, profylaktickou strategii a výsledky CI-AKI u pacientů podstupujících PCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Fujian
  - Fuzhou,, Fujian, Čína, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kriticky nemocní pacienti podstupující PCI na JIP byli zapsáni

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kriticky nemocní pacienti podstupující PCI na JIP

Kritéria pro vyloučení:

Těhotenství laktace konečného stadiu onemocnění ledvin (EGFR <15 ml/min/1,73 M2) Dlouhodobá léčba dialýzy intravaskulární podávání kontrastního média v posledních 7 nebo 3 dnech po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
CI-AKI Časové okno: 5 let	Bylo to způsobeno akutním poškozením ledvin po použití intravaskulárního kontrastního média. Kreatinin v séru je primární měřicí modality.	5 let
CKD Časové okno: 5 let	Chronické renální strukturální a funkční poruchy, ke kterým došlo během sledování po podání intravaskulárních kontrastních látek, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) jako primární měřicí modality.	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
úmrtnost na všechny příčiny Časové okno: 5 let	Definováno jako úmrtí, ke kterým dochází během sledování po propuštění z EPCI, s výjimkou faktorů vyšší moci, jako jsou přírodní katastrofy a dopravní nehody, a během sledování byly shromážděny nezbytné informace.	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiyang Lin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)