Factores de riesgo, prevención y resultados para CI-AKI en pacientes sometidos a PCI (precisos) (PRECISE)
5 de junio de 2025 actualizado por: Kaiyang Lin
Factores de riesgo, prevención y resultados para una lesión renal aguda inducida por el contraste en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea: un estudio de cohorte de un solo centro (preciso)
Un estudio observacional prospectivo incluyó a todos los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI) en el Hospital Provincial de Fujian desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2018.
El objetivo era determinar la incidencia, los factores de riesgo, la estrategia profiláctica y los resultados de CI-AKI en pacientes sometidos a PCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3030
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou,, Fujian, Porcelana, China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedades críticas sometidas a PCI en la UCI se inscribieron
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos en enfermedades que se someten a PCI en la UCI
Criterios de exclusión:
- Enfermedad renal de la etapa final del embarazo (EGFR <15 ml/min/1.73 M2) Tratamiento de diálisis a largo plazo Administración intravascular del medio de contraste dentro de los últimos 7 o 3 días después de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ci-Aki
Periodo de tiempo: 5 años
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Esto se debió a una lesión renal aguda después del uso de medios de contraste intravascular.
La creatinina sérica es las principales modalidades de medición.
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5 años
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Buhardilla
Periodo de tiempo: 5 años
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Trastornos estructurales y funcionales renales crónicos que ocurrieron durante el seguimiento después de la administración de agentes de contraste intravascular, la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) como las principales modalidades de medición.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
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Definidos como las muertes que ocurren durante el seguimiento después del alta de EPCI, excluyendo factores de fuerza mayor como desastres naturales y accidentes automovilísticos, y la información necesaria se recopiló durante el seguimiento.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K2019-07-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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