Risikofaktorer, forebyggelse og resultater for CI-AKI hos patienter, der gennemgår PCI (præcis) (PRECISE)
5. juni 2025 opdateret af: Kaiyang Lin
Risikofaktorer, forebyggelse og resultater for kontrastinduceret akut nyreskade hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention ： En enkeltcenter-kohortundersøgelse (præcis)
En prospektiv observationsundersøgelse omfattede alle patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention (PCI) i Fujian Provincial Hospital fra 1. januar 2012 til 31. december 2018.
Målet var at bestemme forekomsten, risikofaktorer, profylaktisk strategi og resultater af CI-AKI hos patienter, der gennemgik PCI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3030
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, Kina, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kritisk syge patienter, der gennemgik PCI på ICU, blev tilmeldt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kritisk syge patienter, der gennemgår PCI på ICU
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetsslaktation Slutfase Nyresygdom (EGFR <15 ml/min/1,73 M2) Langvarig dialysebehandling intravaskulær administration af kontrastmedium inden for de sidste 7 eller 3 dage postoperativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ci-Aki
Tidsramme: 5 år
|
Dette skyldtes akut nyreskade efter brugen af intravaskulære kontrastmedier.
Serumkreatinin er de primære målemodaliteter.
|
5 år
|
|
CKD
Tidsramme: 5 år
|
Kroniske nyrestrukturelle og funktionelle lidelser, der opstod under opfølgning efter administration af intravaskulære kontrastmidler, estimerede glomerulær filtreringshastighed (EGFR) som de primære målingsmetoder.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 5 år
|
Defineret som dødsfald, der forekommer under opfølgning efter udskrivning fra EPCI, eksklusive force majeure-faktorer såsom naturkatastrofer og bilulykker, og de nødvendige oplysninger blev samlet under opfølgningen.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K2019-07-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .