- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07020130
- Original rettssak
Risikofaktorer, forebygging og utfall for CI-AKI hos pasienter som gjennomgår PCI (presis) (PRECISE)
5. juni 2025 oppdatert av: Kaiyang Lin
Risikofaktorer, forebygging og utfall for kontrastindusert akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår perkutan koronarintervensjon : En enkeltsenter kohortstudie (presis)
En prospektiv observasjonsstudie inkluderte alle pasienter som gjennomgikk perkutan koronarintervensjon (PCI) i Fujian Provincial Hospital fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018.
Målet var å bestemme forekomst, risikofaktorer, profylaktisk strategi og utfall av CI-AKI hos pasienter som gjennomgår PCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3030
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, Kina, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kritisk syke pasienter som gjennomgikk PCI ved ICU ble registrert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kritisk syke pasienter som gjennomgår PCI ved ICU
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet amming sluttstadium nyresykdom (EGFR <15 ml/min/1,73 M2) Langvarig dialysebehandling Intravaskulær administrering av kontrastmedium i løpet av de siste 7 eller 3 dagene postoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ci-Aki
Tidsramme: 5 år
|
Dette skyldtes akutt nyreskade etter bruk av intravaskulære kontrastmedier.
Serumkreatinin er de primære målemodalitetene.
|
5 år
|
|
CKD
Tidsramme: 5 år
|
Kroniske nyrestrukturelle og funksjonelle lidelser som skjedde under oppfølging etter administrering av intravaskulære kontrastmidler, estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) som de primære målemodalitetene.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
|
Definert som dødsfall som oppstår under oppfølging etter utskrivning fra EPCI, unntatt Force Majeure-faktorer som naturkatastrofer og bilulykker, og nødvendig informasjon ble samlet under oppfølging.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K2019-07-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .