- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07020130
- Procès original
Facteurs de risque, prévention et résultats pour la CI-AKI chez les patients subissant une ICP (précis) (PRECISE)
5 juin 2025 mis à jour par: Kaiyang Lin
Facteurs de risque, prévention et résultats pour les lésions rénales aiguës induites par le contraste chez les patients subissant une intervention coronaire percutanée: une étude de cohorte monocentrique (précise)
Une étude observationnelle prospective a inclus tous les patients subissant une intervention coronarienne percutanée (PCI) à l'hôpital provincial du Fujian du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2018.
L'objectif était de déterminer l'incidence, les facteurs de risque, la stratégie prophylactique et les résultats de la CI-AKI chez les patients subissant une PCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3030
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, Chine, China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients gravement malades subissant une PCI à l'USI ont été inscrits
La description
Critères d'inclusion:
- Patients gravement malades subissant une PCI à ICU
Critères d'exclusion:
- Lactation de la grossesse maladie rénale terminale (EGFR <15 ml / min / 1,73 M2) Traitement de dialyse à long terme Administration intravasculaire du milieu de contraste au cours des 7 ou 3 derniers jours après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ci-aki
Délai: 5 ans
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Cela était dû à des lésions rénales aiguës à la suite de l'utilisation de milieux de contraste intravasculaire.
La créatinine sérique est les principales modalités de mesure.
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5 ans
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CKD
Délai: 5 ans
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Troubles structurels et fonctionnels rénaux chroniques qui se sont produits lors du suivi après l'administration d'agents de contraste intravasculaire, taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) comme principaux modalités de mesure.
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes
Délai: 5 ans
|
Défini comme des décès survenus lors du suivi après la sortie de l'EPCI, à l'exclusion des facteurs de force majeure tels que les catastrophes naturelles et les accidents de voiture, et les informations nécessaires ont été recueillies lors du suivi.
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5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Première publication (Réel)
13 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K2019-07-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .