- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07020130
- Originalversuch
Risikofaktoren, Prävention und Ergebnisse für CI-AKI bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen (präzise) (PRECISE)
5. Juni 2025 aktualisiert von: Kaiyang Lin
Risikofaktoren, Prävention und Ergebnisse für kontrastinduzierte akute Nierenverletzung bei Patienten, die sich perkutane koronare Intervention unterziehen
Eine prospektive Beobachtungsstudie umfasste vom 1. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2018 alle Patienten, die sich perkutane Koronarintervention (PCI) im Provinzkrankenhaus in Fujian unterzogen hatten.
Ziel war es, die Inzidenz, die Risikofaktoren, die prophylaktische Strategie und die Ergebnisse von CIAKI bei Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3030
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, China, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle kritisch kranken Patienten, die sich einer PCI auf der Intensivstation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritisch kranke Patienten, die sich einer PCI auf der Intensivstation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft Laktation im Endstadium Nierenerkrankung (EGFR <15 ml/min/1,73 M2) Langzeitdialysebehandlung intravaskuläre Verabreichung von Kontrastmedien innerhalb der letzten 7 oder 3 Tage postoperativ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ci-aki
Zeitfenster: 5 Jahre
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Dies war auf eine akute Nierenverletzung nach Verwendung intravaskulärer Kontrastmedien zurückzuführen.
Serumkreatinin ist die primäre Messmodalitäten.
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5 Jahre
|
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CKD
Zeitfenster: 5 Jahre
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Chronische Nierenstruktur- und Funktionsstörungen, die während der Nachuntersuchung nach Verabreichung von intravaskulären Kontrastmitteln auftraten, schätzte die glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) als primäre Messmodalitäten.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Definiert als Todesfälle während der Nachuntersuchung nach der Entlassung durch EPCI, ausgenommen Gewaltstufe wie Naturkatastrophen und Autounfälle, und die erforderlichen Informationen wurden während der Nachuntersuchung gesammelt.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K2019-07-011
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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