- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07020130
- Oryginalna próba
Czynniki ryzyka, zapobieganie i wyniki CI-AKI u pacjentów poddawanych PCI (precyzyjne) (PRECISE)
5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Kaiyang Lin
Czynniki ryzyka, zapobieganie i wyniki ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej : Badanie kohortowe z jednym ośrodkiem (precyzyjne)
W prospektywnym badaniu obserwacyjnym obejmowało wszystkich pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w szpitalu prowincji Fujian od 1 stycznia 2012 r. Do 31 grudnia 2018 r.
Celem było określenie występowania, czynników ryzyka, strategii profilaktycznej i wyników CI-AKI u pacjentów poddawanych PCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3030
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, Chiny, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy krytycznie chorzy pacjenci poddani PCI na OIOM -
Opis
Kryteria włączenia:
- Krytycznie chorzy pacjenci poddani PCI na OIOM
Kryteria wykluczenia:
- ciąża laktacja końcowa choroba nerek (EGFR <15 ml/min/1,73 M2) Długoterminowe leczenie dializacyjnym Podawanie podkładu kontrastu w ciągu ostatnich 7 lub 3 dni po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ci-Aki
Ramy czasowe: 5 lat
|
Było to spowodowane ostrym uszkodzeniem nerek po zastosowaniu wewnątrznaczyniowych pożywek kontrastowych.
Kreatynina w surowicy jest głównymi metodami pomiaru.
|
5 lat
|
|
CKD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przewlekłe zaburzenia strukturalne i funkcjonalne, które wystąpiły podczas obserwacji po podaniu wewnątrznaczyniowego środków kontrastowych, szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) jako podstawowe metody pomiarowe.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zdefiniowane jako zgony zachodzące podczas obserwacji po zwolnieniu z EPCI, wykluczające czynniki siły Majere, takie jak klęski żywiołowe i wypadki samochodowe, i niezbędne informacje zostały zebrane podczas obserwacji.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2019-07-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .