- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07020130
- Ursprunglig rättegång
Riskfaktorer, förebyggande och resultat för CI-AKI hos patienter som genomgår PCI (exakt) (PRECISE)
5 juni 2025 uppdaterad av: Kaiyang Lin
Riskfaktorer, förebyggande och resultat för kontrastinducerad akut njurskada hos patienter som genomgår perkutan kranskärl.
En prospektiv observationsstudie inkluderade alla patienter som genomgick perkutan koronarintervention (PCI) på Fujian Provincial Hospital från 1 januari 2012 till 31 december 2018.
Syftet var att bestämma förekomst, riskfaktorer, profylaktisk strategi och resultat av CI-AKI hos patienter som genomgår PCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3030
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, Kina, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kritiskt sjuka patienter som genomgick PCI vid ICU registrerades
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kritiskt sjuka patienter som genomgår PCI vid ICU
Uteslutningskriterier:
- Graviditetslaktation av slutstadiet njursjukdom (EGFR <15 ml/min/1,73 M2) Långvarig dialysbehandling Intravaskulär administration av kontrastmedium under de senaste 7 eller 3 dagarna postoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ci-aki
Tidsram: 5 år
|
Detta berodde på akut njurskada efter användningen av intravaskulära kontrastmedier.
Serumkreatinin är de primära mätmetoderna.
|
5 år
|
|
Ckd
Tidsram: 5 år
|
Kroniska njurstrukturella och funktionella störningar som inträffade under uppföljningen efter administrering av intravaskulära kontrastmedel, uppskattade glomerulär filtreringshastighet (EGFR) som de primära mätmetoderna.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Definieras som dödsfall som inträffade under uppföljningen efter utskrivning från EPCI, exklusive Force Majeure-faktorer som naturkatastrofer och bilolyckor, och den nödvändiga informationen samlades under uppföljningen.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Första postat (Faktisk)
13 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K2019-07-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .