- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07020130
- Оригинальное испытание
Факторы риска, профилактика и результаты для Ci-Aki у пациентов, перенесших PCI (точный) (PRECISE)
5 июня 2025 г. обновлено: Kaiyang Lin
Факторы риска, профилактика и результаты для острых повреждений почек, вызванных контрастностью, у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство: одноцентровое когортное исследование (точное)
Проспективное обсервационное исследование включало всех пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (PCI) в провинциальной больнице Фуцзянь с 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.
Цель состояла в том, чтобы определить заболеваемость, факторы риска, профилактическую стратегию и результаты Ci-AKI у пациентов, перенесших PCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3030
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou,, Fujian, Китай, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все критически больные пациенты, перенесшие PCI в ICU
Описание
Критерии включения:
- Критически больные пациенты, подвергающиеся PCI в ICU
Критерии исключения:
- Заболевание почечной стадии лактации беременности (EGFR <15 мл/мин/1,73 M2) длительное лечение диализом внутрисосудистое введение контрастной среды в течение последних 7 или 3 дней после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ci-aki
Временное ограничение: 5 лет
|
Это было связано с острым повреждением почек после использования внутрисосудистых контрастных сред.
Сывороточный креатинин является основным измерением.
|
5 лет
|
|
КБД
Временное ограничение: 5 лет
|
Хронические почечные структурные и функциональные расстройства, которые происходили во время наблюдения после введения внутрисосудистых контрастных агентов, расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) в качестве основных модальностей измерения.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяемые как смерть, возникающие во время наблюдения после выписки из EPCI, за исключением факторов силы мажорных сил, таких как стихийные бедствия и автомобильные аварии, и необходимая информация была собрана во время последующего наблюдения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K2019-07-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .