Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška KEEP-P, preventivní intervence pro předškoláky v pěstounské péči (KEEP-P) (KEEP-P)

10. července 2020 aktualizováno: Phil Fisher, University of Oregon

Randomizovaná studie KEEP-P, preventivní intervence pro předškoláky v pěstounské péči

Randomizovaná studie KEEP-P, preventivní intervence pro předškoláky v pěstounské péči (KEEP-P). Cílem navrhované studie je provést randomizovanou klinickou studii nové, nízkonákladové, manuální, skupinové intervence pro předškoláky a jejich pečovatele. Vyšetřovatelé budou zkoumat, do jaké míry tyto dvě intervenční podmínky vykazují zlepšené rodičovství, sníženou míru narušených umístění a lepší výsledky dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie KEEP-P, preventivní intervence pro předškoláky v pěstounské péči (KEEP-P).

Děti v předškolním věku a další vysoce rizikové děti jsou vystaveny zvýšenému riziku mnoha negativních následků. U těchto malých dětí je však použití intervencí založených na důkazech velmi omezené. Mezi hlavní překážky pokroku v této oblasti patří nedostatek dostupných programů založených na důkazech pro vysoce rizikové děti v předškolním věku a tendence, že několik existujících intervencí založených na důkazech je náročných na zdroje, pokud jde o financování a úroveň odbornosti personálu. vyžaduje, aby byly implementovány věrně. Ke snížení rozšířených rozdílů jsou jednoznačně zapotřebí snadno škálovatelné intervence založené na důkazech pro pěstouny a další vysoce rizikové předškoláky. Cílem navrhované studie je provést randomizovanou klinickou studii nové, nízkonákladové, manuální, skupinové intervence pro pečovatele o děti předškolního věku. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit dvě verze intervence: (a) základní verzi, která využívá kurikulum skládající se z 12 týdenních psychoedukačních podpůrných skupin pečovatele a (b) rozšířenou verzi, která se skládá z podpůrných pečovatelských skupin s rozšířeným kurikulem včetně s dodatkem informace o nedávných zjištěních v raném vývoji mozku a prvcích videokoučovacího programu Filming Interactions to Nurture Development (FIND). Ve čtyřech vlnách sběru dat (základní, bezprostředně po intervenci a 12 a 18 měsíců po základním stavu) budou vyšetřovatelé zkoumat, do jaké míry tyto dvě intervenční podmínky vykazují zlepšené rodičovství, sníženou míru narušených umístění a lepší výsledky dětí. Vyšetřovatelé provedou mnohorozměrné modelování, aby prozkoumali zprostředkující mechanismy, které jsou základem předpokládaných okamžitých a dlouhodobých intervenčních účinků.

Nakonec vyšetřovatelé provedou komplexní ekonomické hodnocení, aby prozkoumali přírůstkové náklady spojené s prováděním intervence a přínosy realizované v podmínkách intervence ve smyslu zvýšených pozitivních výsledků pro děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pěstouni předškolního věku
  • Děti předškolního věku odkazovaly na služby rané intervence/dětské speciální vzdělávací služby

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou z náboru vyloučeny, pokud ony nebo jejich primární pečovatel nemluví dostatečně plynně anglicky, aby dokončily hodnocení, nebo pokud se zjistí, že by dítě nebylo schopno dokončit hodnotící procedury z důvodu vážné vývojové, zdravotní nebo fyzické poruchy. .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: KEEP-P
Pečovatelé jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina KEEP-P doplňuje základní verzi učiva. Obsah intervence poskytuje skupinový facilitátor KEEP-P ve skupinovém formátu 2 hodiny týdně. Délka programu je 12 týdnů.
Behaviorální: KEEP-P
Program KEEP-P je nízkonákladová, manuální, skupinová intervence pro pečovatele o děti předškolního věku. Tato studie hodnotí 2 verze intervence. KEEP-P je základní verze, která využívá osnovu 12 týdenních psychoedukačních podpůrných skupin pečovatelů Ve čtyřech vlnách sběru dat (základní, po intervenci a 12 a 18 měsíců po výchozím stavu) prozkoumáme, do jaké míry tato intervence stav ukazuje zlepšené rodičovství, snížený počet přerušovaných umístění a lepší výsledky dětí.
EXPERIMENTÁLNÍ: KEEP-P+
Pečovatelé jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina KEEP-P+ doplňuje rozšířenou verzi intervence s učebním plánem, který zahrnuje přidání informací o nedávných zjištěních v raném vývoji mozku a komponentu videokoučování na základě programu Filming Interactions to Nurture Development (FIND). Obsah intervence poskytuje skupinový facilitátor KEEP-P ve skupinovém formátu 2 hodiny týdně. Délka programu je 12 týdnů.
Behaviorální: KEEP-P+
Program KEEP-P je nízkonákladová, manuální, skupinová intervence pro pečovatele o děti předškolního věku. Tato studie hodnotí 2 verze intervence. KEEP-P+ je rozšířená verze, která se skládá z podpůrných skupin pečovatelů s rozšířeným učebním plánem včetně informací o nejnovějších poznatcích v raném vývoji mozku a prvků videokoučovacího programu Filming Interactions to Nurture Development. Ve čtyřech vlnách sběru dat (základní, po intervenci a 12 a 18 měsíců po výchozím stavu) budeme zkoumat, do jaké míry tento intervenční stav vykazuje zlepšené rodičovství, sníženou míru narušených umístění a lepší výsledky dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres prostřednictvím self-report Measure Rodičovský stresový index IV (PSI-IV) Krátká forma
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Krátká forma indexu rodičovského stresu IV (PSI-IV) hodnotí velikost stresu ve vztahu rodič-dítě na základě toho, jak rodič vnímá vlastnosti dítěte, osobní charakteristiky rodiče a interakci mezi rodičem a dítětem.

Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu od „zcela souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“ s 36 položkami. Položka 32 je jediná položka, která je zpětně kódována. U všech ostatních položek vyšší skóre značí vyšší úroveň stresu.

Celkové skóre rodičovského stresu se vypočítá sečtením skóre všech 36 položek v rozmezí od 36 do 180.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Pečovatelův vnímaný smysl pro kompetence při výchově prostřednictvím self-report Measure Scense of Competency Scale rodičů (PSOC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Dotazník rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) přizpůsobený FOI vyplňuje pečovatel, aby posoudil smysl rodičů pro kompetence a radost z rodičovství. Toto je upravená verze PSOC (původní PSOC má 17 položek, Johnston & Mash, 1989), s 18 položkami a zjednodušeným jazykem pro nižší úrovně čtení.

Položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále od „zcela souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Devět položek (č. 2, 3, 4, 5, 8, 9, 13, 15 a 17) je reverzně kódováno, takže u všech položek vyšší skóre naznačuje větší sebeúctu rodičů.

Celkové skóre rodičovského vnímaného smyslu pro kompetence se vypočítá sečtením skóre všech 18 položek v rozmezí od 18 do 72.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Pozorovaná úroveň vývojově podporujícího rodičovství prostřednictvím pozorovacího opatření Rodičovské interakce s dětmi: Kontrolní seznam pozorování souvisejících s výsledky (PICCOLO)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO) je pozorovací měřítko, které hodnotí rodičovství podporující vývoj ve čtyřech oblastech: náklonnost, vnímavost, povzbuzování a učení.

Jedná se o kontrolní seznam 29 položek odrážejících pozitivní chování při interakci mezi rodiči a dětmi. Každé chování je hodnoceno podle své frekvence jako 0 (nepřítomné, žádné chování nebylo pozorováno), 1 (sotva, drobné nebo objevující se chování) a 2 (jasné, definitivní, silné a časté chování). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivního rodičovství.

Celkové skóre PICCOLO se vypočítá sečtením skóre všech 29 položek v rozsahu od 0 do 58."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Frekvence rodinných rutin prostřednictvím dotazníku měření rodinných rutin (FRQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„Family Ruutines Questionnaire (FRQ) je 28-položkové měřítko frekvence a jmenovité důležitosti rodinných rutin. Skóre se počítá na základě toho, jak časté jsou rutiny v rodině a jak důležité jsou pro ně rutiny. Ve výsledcích byla uvedena frekvence konstrukce rodinných rutin.

Aby bylo možné každou schválenou rutinu ohodnotit podle frekvence jejího výkonu v rodině, je dennímu výkonu přiřazena váha 3, o něco méně frekvenčnímu výkonu 3–5krát týdně je přiřazena váha 2; a ještě méně častému výkonu l-2x týdně je přiřazena váha 1. Kategorie „téměř nikdy“ znamená, že se rodina neúčastní konkrétní rutiny, a proto je jí přiřazena hodnota 0 při výpočtu celkového skóre inventáře. Sečtením skóre frekvence všech 28 položek se celkové skóre frekvence pohybuje od 0 do 84. Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci rodinných rutin."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Všímavé rodičovství prostřednictvím self-report Measure Interpersonal Mindfulness in Parenting (IEMP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„Škála Interpersonal Mindfulness in Parenting (IEMP) je 10-položkové měřítko ke zkoumání kvality interpersonální všímavosti v rodičovství.

Položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od ""nikdy pravdivé"" po ""vždy pravdivé"". Čtyři položky (#s 1,5,9 a 10) jsou reverzně kódovány.

Celkové skóre je součet skóre všech položek v rozmezí od 10 do 50. Vyšší skóre značí vyšší kvalitu Mindful rodičovství."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Chování vztahující se k dítěti prostřednictvím zprávy pečovatele Measure Attachment Diary (ADRY)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Attachment Diary (ADRY) je měřítko se 47 položkami, ve kterém pečovatelé hlásí, jak dítě reaguje, když je zraněné, vyděšené nebo oddělené od pečovatele, a to tak, že zaškrtnou na seznamu chování. Všechna kontrolovaná chování jsou zakódována do tří kategorií, vyhledávání blízkosti/udržování kontaktu, vyhýbání se a odpor, aby bylo možné posoudit individuální rozdíly v chování dítěte při připoutání. Neexistují tedy žádné celkové skóre pro ADRY, pouze skóre subškály pro tři kategorie.

Výsledky zahrnují skóre za vyhledávání blízkosti/udržování kontaktů (rozsah od 0 do 14), skóre za vyhýbání se (rozsah od 0 do 18) a skóre za odpor (rozsah od 0 do 6), které se generují počítáním počtu kontrolovaných chování. v odpovídajících subškálách. Vyšší skóre odpovídajícím způsobem naznačuje vyšší úrovně chování.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Symptomy internalizace/externalizace dítěte a celkové skóre chování prostřednictvím zprávy pečovatele Kontrolní seznam měření chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Child Behavior Checklist (CBCL) je 100položkový dotazník k posouzení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí. Pečovatelé jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často jejich dítě projevovalo určité chování v posledních dvou měsících na 3bodové Likertově stupnici (0 = nepravda, 1 = trochu/někdy pravdivá, 2 = velmi pravdivá/často pravdivá).

Subškály zahrnují: Internalizující symptomy - Emočně reaktivní: 21, 46, 82, 83, 92, 97, 99; Úzkostný/depresivní: 10, 33, 37, 43, 47, 68, 87, 90; Somatické stížnosti: 1, 7, 39, 45, 78, 86, 93; Staženo: 2, 4, 12, 19, 23, 62, 67, 70, 71, 98 Externalizující symptomy – Problémy s pozorností: 5, 6, 24, 48, 51, 56, 59, 64, 95; Agresivní chování: 8, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 27, 28, 29, 35, 40, 42, 44, 53, 58, 66, 69, 74, 81, 84, 88 96 Hrubé skóre pro každou subškálu bylo vypočteno odpovídajícím sečtením bodových skóre a poté normalizováno na T-skóre. Prostředky jsou ukotveny na 50 se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre T znamená více problémů s chováním.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Škály chování předškolních a mateřských škol (PKBS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Pečovatelé vnímají chování svého dítěte prostřednictvím škál chování předškolních a mateřských škol (PKBS). Položky jsou na 4bodové škále od „nikdy“ po „často“. Vyšší skóre znamená více problémů s chováním.

Celkové skóre PKBS (76 položek) celkové skóre v rozmezí 0-228.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovský stres prostřednictvím zprávy od pečovatele – denní zpráva pro rodiče (PDR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„Parent Daily Report (PDR) je ukazatelem zprávy pečovatele, který hodnotí problémy s chováním dětí a související rodičovský stres, ke kterému došlo za posledních 24 hodin. Opatření má několik verzí. Verze používaná v tomto výzkumu je Oregon Social Learning Center Community Programs PDR, která obsahuje 39 otázek pouze s negativním chováním dětí a zaměřuje se na děti od 3 do 6 let.

Pečovatelé hodnotí chování každého dítěte jako 0 = nevyskytovalo se, 1 = vyskytovalo se a nebylo stresující, 2 = vyskytovalo se a stresovalo. PDR byla podávána 3krát za vlnu. Pro každou odpověď bylo vypočteno celkové skóre stresového chování spočtením počtu chování hodnocených jako 2 = vyskytující se & stresující. Poté byla tato tři celková skóre zprůměrována, aby se získal průměr stresového chování (v rozmezí od 0 do 39) jako indikátor stresu rodičů. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň rodičovského stresu."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Sociálně-emocionální vývoj dítěte prostřednictvím zprávy o pečovateli Dotazník měření věků a fází: sociálně-emocionální (ASQ:SE)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„Dotazníky věků a stádií: Nástroj pro screening sociálně-emocionálního rozvoje (ASQ:SE) je dotazník pro pečovatele o sociálně-emocionálním vývoji dětí.

ASQ:SE má 29 otázek, z nichž 26 je bodováno od 0 do 15, ostatní jsou otevřené. Proto se celkové skóre (součet skóre 26 položek) pohybuje od 0 do 390. Nižší skóre značí pocitovější výsledky, tedy lepší sociálně-emocionální rozvoj."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Pozorovaná úroveň dětské inhibiční kontroly prostřednictvím paradigmatu volby zpoždění
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„V paradigmatu zpožděné volby byly děti požádány, aby si devětkrát vybraly mezi „“dostanou jeden cent/nálepku/pamlsek““ nebo „„čtyři (nebo více) domů““.

Celkové skóre je celkový počet časů, kdy si dítě vybere možnost „přinést domů“ (v rozsahu od 0 do 9). Vyšší skóre ukazuje na lepší schopnost dítěte oddálit uspokojení, tedy lepší inhibiční kontrolu."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Třídění karet změn rozměrů (DCCS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Celkový počet fází prošlých v DCCS. Fáze prošla, pokud 4/6 pokusů bylo správných. Děti postoupily do další fáze, pouze pokud prošly předchozí fází. Celkem 5 fází. Vyšší skóre ukazuje na lepší výkonné funkce.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Pozorovaná úroveň dětské inhibiční kontroly prostřednictvím úkolu Medvěd/Drak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

V úloze Medvěd/Drak dostaly děti „pěkného medvěda“ a „zlého draka“ a byly instruovány, aby dělaly, co medvěd říká (např. „dotkni se nosu“), ale nedělaly to, co říká drak.

Poddajnost dětí byla hodnocena na 4bodové škále v 5 zkouškách medvěda (0 = neschopnost pohybu; 1 = špatný pohyb; 2 = částečný pohyb; 3 = úplný správný pohyb) a 5 zkouškách draka (0 = úplný přikázaný pohyb pohyb; 1 = částečný přikázaný pohyb; 2 = ucuknutí nebo špatný pohyb; 3 = žádný pohyb). Skóre každého pokusu se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 30. Vyšší skóre znamená lepší inhibiční kontrolu.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Pozorovaná úroveň pracovní paměti dítěte pomocí úkolu Spin the Pots
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„V úkolu Roztočit hrnce bylo na otočném tácu uspořádáno několik vizuálně odlišných krabic (2,5leté děti: 8 krabic; 3leté děti: 9 krabic; 3,5leté děti: 10 krabic; 4leté děti; 11 krabic). Děti sledovaly, jak experimentátor skrývá barevné nálepky uvnitř všech krabic kromě dvou, zakrývá krabice látkou a na několik sekund otáčí podnosem, aby označil začátek vyhledávacího pokusu. Látka byla odstraněna a děti byly instruovány, aby si vybraly krabici, aby našly nálepku. Pokud byla nálepka nalezena, děti si ji směly ponechat. Po každém pokusu o hledání byl zásobník zakryt a znovu otočen, aby se označil začátek dalšího pokusu hledání. Úkol byl splněn, jakmile děti našly všechny skryté nálepky nebo po přiděleném počtu pokusů (2,5leté děti: 12 pokusů; 3leté děti: 14 pokusů; 3,5leté děti: 16 pokusů; 4leté děti; 18 zkoušky).

Poměr nalezených nálepek k počtu pokusů se pohybuje od 0 do 1. Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť."
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Hloupé kategorie zvířat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Podíl zvířat seřazených správně po přepnutí pravidla. Vyšší skóre ukazuje na lepší výkonné funkce.
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Funkce Child Executive Via Kansas Reflection-Impulsivity Scale for Preschoolers (KRISP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

„Kansasská škála reflexe-impulzivity pro předškoláky (KRISP) představuje dětem cílový obrázek a 4–6 podobných obrázků. Děti byly požádány, aby určily přesnou shodu cílového obrázku.

Po jedné praktické zkoušce bylo provedeno patnáct testovacích zkoušek. Každá položka byla bodována na základě počtu nesprávných odpovědí, maximálně 3 chyb. Konečné skóre se vypočítá jako počet chyb odečtený od celkového počtu možných chyb (45), v rozsahu od 0 do 45. Vyšší skóre znamená lepší výkonné fungování.“
Změna od výchozí hodnoty v koncovém bodě (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Spolupracovníci

Oregon Social Learning Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06112013.016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data IPD budou sdílena s ostatními výzkumníky po dokončení souboru dat a po dokončení dohody o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Klinické studie na KEEP-P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit