Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI řízená personalizace péče o ukončení života pro seniory (PEACE-AI)

11. června 2025 aktualizováno: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

„Vyhodnocení účinnosti softwaru založeného na AI při personalizaci vysoce kvalitní péče o konec života pro seniory: randomizovaná kontrolovaná klinická studie“

Cílem této studie je zhodnotit účinnost softwaru založeného na umělé inteligenci (AI) při personalizaci vysoce kvalitní péče o konce na konci života pro starší pacienty. Jak roste starší populace, poskytování přizpůsobené a kvalitní péče během konečných fází života se stává stále důležitějším. Tento software AI nepřetržitě monitoruje vitální příznaky a chování prostřednictvím nositelných senzorů, nabízí připomenutí inteligentních léků, upozorňuje tým péče o potenciální rizika a poskytuje přizpůsobené plány péče spolu s psychologickou a sociální podporou.

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající dvě skupiny: jedna přijímající standardní péči o konci života a druhá pomocí softwaru AI. Mezi klíčové výsledky patří zlepšení kvality života, snižování nežádoucích účinků, jako jsou pádů a nouzové hospitalizace, zvýšení spokojenosti pacienta a rodiny, zlepšení léčby a snižování zátěže pečovatele. Data budou shromažďována během šesti měsíců pro posouzení těchto účinků. Výsledky pomohou určit, zda technologie AI může posílit péči o seniory a podpory rodin a poskytovatelů zdravotní péče na konci života.

Přehled studie

Detailní popis

Tato část poskytuje komplexní přehled návrhu studie, cílech, populaci, intervencí a metod bez opakování informací již zahrnutých do jiných částí záznamu. Popisuje to odůvodnění pro používání softwaru založený na AI k personalizaci péče o seniory na konci života, podrobně popisuje randomizované kontrolované nastavení studie, vysvětluje kritéria pro zařazení a vyloučení, specifika intervence, měření výsledků, metody sběru dat a plánované statistické analýzy. Tento popis zajišťuje jasné porozumění rozsahu a metodice studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 60 let

Klinická diagnóza bytí ve fázi na konci života na základě kritérií, jako je stupnice výkonu Karnofsky nebo stupnice paliativního výkonu

Informovaný souhlas získaný od účastníka nebo právního zástupce

Schopnost používat technologii nezávisle nebo s podporou poskytovanou výzkumným týmem

Přístup k nezbytnému vybavení pro intervenci (např. Nositelné senzory, smartphone/tablet)

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost závažného kognitivního poškození bránící použití softwaru

Dobrovolné stažení ze studie v jakékoli fázi

Kritické lékařské zhoršení nebo smrt během studie

Špatné dodržování nebo nedostatečné zapojení do intervenčního softwaru v intervenční skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná péče o na konci života založené na AI
Účastníci této skupiny obdrží personalizovanou péči o konec života podporovanou softwarem založeným na AI. Software monitoruje vitální příznaky a chování prostřednictvím nositelných senzorů, poskytuje inteligentní připomenutí léků, vydává preventivní upozornění týmu péče, poskytuje personalizované plány péče a nabízí psychologickou a sociální podporu prostřednictvím komunikačních funkcí.
Tento zásah zahrnuje použití softwarového systému poháněného AI určeného k personalizaci péče o na konci života pro starší pacienty. Tento software nepřetržitě monitoruje vitální příznaky a chování prostřednictvím nositelných senzorů, vysílá inteligentní připomenutí léků, vydává preventivní upozornění poskytovatelům péče, poskytuje přizpůsobené plány péče a poskytuje psychologickou a sociální podporu prostřednictvím komunikačních funkcí.
Aktivní komparátor: Standardní péče o konci života
Účastníci této skupiny obdrží standardní péči o na konci života bez použití softwaru založeného na AI. Péče je poskytována podle obvyklých klinických praktik a pokynů.
Tento zásah zahrnuje použití softwarového systému poháněného AI určeného k personalizaci péče o na konci života pro starší pacienty. Tento software nepřetržitě monitoruje vitální příznaky a chování prostřednictvím nositelných senzorů, vysílá inteligentní připomenutí léků, vydává preventivní upozornění poskytovatelům péče, poskytuje přizpůsobené plány péče a poskytuje psychologickou a sociální podporu prostřednictvím komunikačních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života
Časové okno: Až 3 měsíce po zahájení zásahu
Posouzeno pomocí ověřeného nástroje, jako je kvalita života na konci života (Qual-E), k měření celkové pohody, pohodlí a spokojenosti s péčí během konce na konci života.
Až 3 měsíce po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BUMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit