- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07027618
- Original rettssak
AI-drevet personalisering av livets omsorg for eldre (PEACE-AI)
"Evaluering av effektiviteten til en AI-basert programvare for å tilpasse avsorg av høy kvalitet på livets omsorg for eldre: en randomisert kontrollert klinisk studie"
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en kunstig intelligens (AI) -basert programvare for å tilpasse avsorg av høykvalitets slutt-av-livstid for eldre pasienter. Når den eldre befolkningen vokser, blir det stadig viktigere å gi skreddersydd og kvalitetspleie i løpet av de siste stadiene i livet. Denne AI -programvaren overvåker kontinuerlig vitale tegn og atferd gjennom bærbare sensorer, tilbyr påminnelser om smarte medisineringer, varsler omsorgsteamet om potensielle risikoer og gir personlige omsorgsplaner sammen med psykologisk og sosial støtte.
Studien er designet som en randomisert kontrollert studie som sammenligner to grupper: den ene som mottar standard slutt-av-livspleie og den andre ved hjelp av AI-programvaren. Sentrale utfall inkluderer forbedring av livskvaliteten, reduserer bivirkninger som fall og akutt sykehusinnleggelser, øker pasient- og familietilfredshet, forbedrer medisinering av medisiner og reduserer omsorgspersonens byrde. Data vil bli samlet inn over seks måneder for å vurdere disse effektene. Resultatene vil bidra til å avgjøre om AI-teknologi kan forbedre livstidens omsorg for eldre og støtte familier og helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 60 år
Klinisk diagnose av å være i livets sluttfase, basert på kriterier som Karnofsky Performance Scale eller Palliative Performance Scale
Informert samtykke innhentet fra deltakeren eller juridisk representant
Evne til å bruke teknologi uavhengig eller med støtte levert av forskerteamet
Tilgang til nødvendig utstyr for intervensjonen (f.eks. Bærbare sensorer, smarttelefon/nettbrett)
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt som forhindrer bruk av programvare
Frivillig tilbaketrekning fra studien på alle trinn
Kritisk medisinsk forverring eller død under studien
Dårlig overholdelse eller utilstrekkelig engasjement med intervensjonsprogramvaren i intervensjonsgruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-basert personlig omsorg
Deltakere i denne gruppen vil motta personalisert livslivspleie støttet av en AI-basert programvare.
Programvaren overvåker viktige tegn og atferd gjennom bærbare sensorer, gir intelligente medisinerpåminnelser, gir forebyggende varsler til omsorgsteamet, leverer personlige omsorgsplaner og tilbyr psykologisk og sosial støtte gjennom kommunikasjonsfunksjoner.
|
Denne intervensjonen innebærer bruk av et AI-drevet programvaresystem designet for å tilpasse livstidsbehandling for eldre pasienter.
Programvaren overvåker kontinuerlig viktige tegn og atferd gjennom bærbare sensorer, sender smarte medisinerpåminnelser, gir forebyggende varsler til omsorgsleverandører, leverer tilpassede omsorgsplaner og gir psykologisk og sosial støtte gjennom kommunikasjonsfunksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Standard slutt-av-livets omsorg
Deltakere i denne gruppen vil motta standard slutt-of-life-omsorg uten bruk av den AI-baserte programvaren.
Omsorg gis i henhold til vanlig klinisk praksis og retningslinjer.
|
Denne intervensjonen innebærer bruk av et AI-drevet programvaresystem designet for å tilpasse livstidsbehandling for eldre pasienter.
Programvaren overvåker kontinuerlig viktige tegn og atferd gjennom bærbare sensorer, sender smarte medisinerpåminnelser, gir forebyggende varsler til omsorgsleverandører, leverer tilpassede omsorgsplaner og gir psykologisk og sosial støtte gjennom kommunikasjonsfunksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Vurdert ved hjelp av et validert instrument som livskvalitet i slutten av livet (QUAL-E) for å måle generell velvære, komfort og tilfredshet med omsorgen under livets slutt.
|
Opptil 3 måneder etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUMS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .