- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07027618
- Procès original
Personnalisation dirigée par l'IA des soins de fin de vie pour les personnes âgées (PEACE-AI)
"Évaluer l'efficacité d'un logiciel basé sur l'IA pour personnaliser les soins de fin de vie de haute qualité pour les personnes âgées: un essai clinique contrôlé randomisé"
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un logiciel basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour personnaliser les soins de fin de vie de haute qualité pour les patients âgés. À mesure que la population âgée se développe, fournir des soins sur mesure et de qualité pendant les étapes finales de la vie devient de plus en plus importante. Ce logiciel AI surveille en permanence des signes et des comportements vitaux grâce à des capteurs portables, offre des rappels de médicaments intelligents, alerte l'équipe de soins aux risques potentiels et fournit des plans de soins personnalisés ainsi que le soutien psychologique et social.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé comparant deux groupes: l'un recevant des soins de fin de vie standard et l'autre en utilisant le logiciel AI. Les principaux résultats comprennent l'amélioration de la qualité de vie, la réduction des événements indésirables comme les chutes et les hospitalisations d'urgence, l'augmentation de la satisfaction des patients et de la famille, l'amélioration de la gestion des médicaments et la réduction du fardeau des soignants. Les données seront collectées sur six mois pour évaluer ces effets. Les résultats aideront à déterminer si la technologie de l'IA peut améliorer les soins de fin de vie pour les personnes âgées et soutenir les familles et les prestataires de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge ≥ 60 ans
Diagnostic clinique d'être au stade de fin de vie, sur la base de critères tels que l'échelle de performance de Karnofsky ou l'échelle de performance palliative
Consentement éclairé obtenu auprès du participant ou du représentant légal
Capacité à utiliser la technologie indépendamment ou avec le soutien fourni par l'équipe de recherche
Accès à l'équipement nécessaire pour l'intervention (par exemple, capteurs portables, smartphone / tablette)
Critères d'exclusion:
Présence de troubles cognitifs sévères empêchant l'utilisation du logiciel
Retrait volontaire de l'étude à tout stade
Détérioration médicale critique ou décès pendant l'étude
Mauvaise adhésion ou engagement insuffisant avec le logiciel d'intervention dans le groupe d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de fin de vie personnalisés basés sur l'IA
Les participants à ce groupe recevront des soins de fin de vie personnalisés soutenus par un logiciel basé sur l'IA.
Le logiciel surveille les signes et comportements vitaux grâce à des capteurs portables, fournit des rappels de médicaments intelligents, émet des alertes préventives à l'équipe de soins, fournit des plans de soins personnalisés et offre un soutien psychologique et social grâce à des fonctionnalités de communication.
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Cette intervention implique l'utilisation d'un système logiciel propulsé par l'IA conçu pour personnaliser les soins de fin de vie pour les patients âgés.
Le logiciel surveille en permanence des signes et des comportements vitaux grâce à des capteurs portables, envoie des rappels de médicaments intelligents, émet des alertes préventives aux prestataires de soins, fournit des plans de soins personnalisés et fournit un soutien psychologique et social grâce à des fonctionnalités de communication.
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Comparateur actif: Soins de fin de vie standard
Les participants à ce groupe recevront des soins de fin de vie standard sans utiliser le logiciel basé sur l'IA.
Les soins sont fournis selon les pratiques cliniques et les directives habituelles.
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Cette intervention implique l'utilisation d'un système logiciel propulsé par l'IA conçu pour personnaliser les soins de fin de vie pour les patients âgés.
Le logiciel surveille en permanence des signes et des comportements vitaux grâce à des capteurs portables, envoie des rappels de médicaments intelligents, émet des alertes préventives aux prestataires de soins, fournit des plans de soins personnalisés et fournit un soutien psychologique et social grâce à des fonctionnalités de communication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 3 mois après le début de l'intervention
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Évalué à l'aide d'un instrument validé tel que la qualité de vie en fin de vie (Qual-E) pour mesurer le bien-être global, le confort et la satisfaction à l'égard des soins en fin de vie.
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Jusqu'à 3 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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