- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07027618
- Oryginalna próba
Oparta na sztucznej inteligencji personalizacja opieki na koniec życia dla osób starszych (PEACE-AI)
„Ocena skuteczności oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji w personalizacji wysokiej jakości opieki pod koniec życia dla osób starszych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne”
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji (AI) w personalizacji wysokiej jakości opieki pod koniec życia dla pacjentów starszych. W miarę wzrostu liczby osób starszych, dostarczanie opieki dostosowanej i wysokiej jakości na końcowych etapach życia staje się coraz ważniejsze. To oprogramowanie AI nieustannie monitoruje parametry życiowe i zachowania za pośrednictwem czujników do noszenia, oferuje inteligentne przypomnienia o lekach, ostrzega zespół opieki o potencjalnych ryzykach i zapewnia spersonalizowane plany opieki oraz wsparcie psychologiczne i społeczne.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane porównujące dwie grupy: jedną otrzymującą standardową opiekę na koniec życia, a drugie za pomocą oprogramowania AI. Kluczowe wyniki obejmują poprawę jakości życia, zmniejszenie zdarzeń niepożądanych, takich jak upadki i hospitalizacje awaryjne, zwiększenie zadowolenia pacjentów i rodziny, poprawa leczenia leków oraz zmniejszenie obciążenia opiekuna. Dane zostaną zebrane przez sześć miesięcy w celu oceny tych efektów. Wyniki pomogą ustalić, czy technologia AI może zwiększyć opiekę na koniec życia dla seniorów i wspierać rodziny i świadczeniodawców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 60 lat
Kliniczna diagnoza bycia na etapie końca życia, w oparciu o kryteria takie jak skala wydajności Karnofsky lub skala wydajności paliatywnej
Świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub przedstawiciela prawnego
Zdolność do korzystania z technologii niezależnie lub przy wsparciu zapewnionym przez zespół badawczy
Dostęp do niezbędnego sprzętu do interwencji (np. Czujniki do noszenia, smartfon/tablet)
Kryteria wykluczenia:
Obecność ciężkich zaburzeń poznawczych zapobiegających użyciu oprogramowania
Dobrowolne wycofanie się z badania na dowolnym etapie
Krytyczne pogorszenie medyczne lub śmierć podczas badania
Słabe przestrzeganie lub niewystarczające zaangażowanie w oprogramowanie interwencyjne w grupie interwencyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana opieka na koniec życia oparta na sztucznej inteligencji
Uczestnicy tej grupy otrzymają spersonalizowaną opiekę pod koniec życia obsługiwaną przez oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji.
Oprogramowanie monitoruje parametry życiowe i zachowania za pośrednictwem czujników do noszenia, zapewnia inteligentne przypomnienia o lekach, wydaje powiadomienia zapobiegawcze zespołowi opieki, zapewnia spersonalizowane plany opieki oraz oferuje wsparcie psychologiczne i społeczne poprzez funkcje komunikacyjne.
|
Ta interwencja polega na zastosowaniu systemu oprogramowania napędzanego sztuczną inteligencją zaprojektowanego w celu spersonalizacji opieki na koniec życia dla osób starszych.
Oprogramowanie nieustannie monitoruje parametry życiowe i zachowania za pomocą czujników do noszenia, wysyła inteligentne przypomnienia o lekach, wydaje powiadomienia zapobiegawcze dla świadczeniodawców, zapewnia spersonalizowane plany opieki oraz zapewnia wsparcie psychologiczne i społeczne poprzez funkcje komunikacyjne.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka na koniec życia
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę na koniec życia bez użycia oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji.
Opieka jest świadczona zgodnie ze zwykłymi praktykami klinicznymi i wytycznymi.
|
Ta interwencja polega na zastosowaniu systemu oprogramowania napędzanego sztuczną inteligencją zaprojektowanego w celu spersonalizacji opieki na koniec życia dla osób starszych.
Oprogramowanie nieustannie monitoruje parametry życiowe i zachowania za pomocą czujników do noszenia, wysyła inteligentne przypomnienia o lekach, wydaje powiadomienia zapobiegawcze dla świadczeniodawców, zapewnia spersonalizowane plany opieki oraz zapewnia wsparcie psychologiczne i społeczne poprzez funkcje komunikacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Oceniono przy użyciu zatwierdzonego instrumentu, takiego jak jakość życia pod koniec życia (Qual-E) w celu pomiaru ogólnego samopoczucia, komfortu i satysfakcji z opieki podczas zakończenia życia.
|
Do 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .