- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07027618
- Ursprunglig rättegång
AI-driven personalisering av slutet av livet för äldre (PEACE-AI)
"Utvärdera effektiviteten hos en AI-baserad mjukvara för att anpassa högkvalitativ livslängd för äldre: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning"
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos en konstgjord intelligens (AI) -baserad programvara för att anpassa högkvalitativ livslängd för äldre patienter. När den äldre befolkningen växer blir det allt viktigare att tillhandahålla skräddarsydd och kvalitetsvård under de sista livsstadierna. Denna AI -programvara övervakar kontinuerligt viktiga tecken och beteenden genom bärbara sensorer, erbjuder smarta mediciner påminnelser, varnar vårdteamet till potentiella risker och ger personliga vårdplaner tillsammans med psykologiskt och socialt stöd.
Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie som jämför två grupper: den ena som får standard vård av slutet av livet och den andra med AI-programvaran. Viktiga resultat inkluderar att förbättra livskvaliteten, minska biverkningar som fall och akut sjukhusinläggningar, öka patientens och familjens tillfredsställelse, förbättra medicinering och minska vårdgivarens börda. Data kommer att samlas in under sex månader för att bedöma dessa effekter. Resultaten hjälper till att avgöra om AI-teknik kan förbättra slutet av livet för seniorer och stödja familjer och vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder ≥ 60 år
Klinisk diagnos av att vara i slutet av livet, baserat på kriterier som Karnofsky Performance Scale eller Palliative Performance Scale
Informerat samtycke som erhållits från deltagaren eller juridisk representant
Möjlighet att använda teknik oberoende eller med stöd från forskarteamet
Tillgång till nödvändig utrustning för interventionen (t.ex. bärbara sensorer, smartphone/surfplatta)
Uteslutningskriterier:
Närvaro av svår kognitiv försämring som förhindrar mjukvaruanvändning
Frivilligt tillbakadragande från studien när som helst
Kritisk medicinsk försämring eller död under studien
Dålig anslutning eller otillräckligt engagemang med interventionsprogramvaran i interventionsgruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-baserad personlig livslängd
Deltagare i denna grupp kommer att få personlig vård av slutet av livet som stöds av en AI-baserad programvara.
Programvaran övervakar viktiga tecken och beteende genom bärbara sensorer, ger intelligenta mediciner påminnelser, problem förebyggande varningar till vårdteamet, levererar personliga vårdplaner och erbjuder psykologiskt och socialt stöd genom kommunikationsfunktioner.
|
Denna intervention involverar användning av ett AI-driven mjukvarusystem som är utformat för att anpassa slutet av livet för äldre patienter.
Programvaran övervakar kontinuerligt viktiga tecken och beteende genom bärbara sensorer, skickar smarta mediciner påminnelser, problem förebyggande varningar till vårdleverantörer, levererar anpassade vårdplaner och ger psykologiskt och socialt stöd genom kommunikationsfunktioner.
|
|
Aktiv komparator: Vård i slutet av livet
Deltagare i denna grupp kommer att få standard vård i slutet av livet utan att använda den AI-baserade programvaran.
Vård tillhandahålls enligt vanliga kliniska metoder och riktlinjer.
|
Denna intervention involverar användning av ett AI-driven mjukvarusystem som är utformat för att anpassa slutet av livet för äldre patienter.
Programvaran övervakar kontinuerligt viktiga tecken och beteende genom bärbara sensorer, skickar smarta mediciner påminnelser, problem förebyggande varningar till vårdleverantörer, levererar anpassade vårdplaner och ger psykologiskt och socialt stöd genom kommunikationsfunktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Upp till 3 månader efter interventionsstart
|
Utvärderad med hjälp av ett validerat instrument som livskvaliteten i slutet av livet (Qual-E) för att mäta övergripande välbefinnande, komfort och tillfredsställelse med omsorg under slutet av livet.
|
Upp till 3 månader efter interventionsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUMS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .