- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07027618
- Original retssag
AI-drevet personalisering af livets omhu for ældre (PEACE-AI)
"Evaluering af effektiviteten af en AI-baseret software til personalisering af liv i høj kvalitet til livets pleje af ældre: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg"
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en kunstig intelligens (AI) -baseret software til personalisering af liv i høj kvalitet for ældre patienter. Efterhånden som den ældre befolkning vokser, bliver det stadig vigtigere vigtigt at yde skræddersyet og kvalitetspleje i de sidste livsfaser. Denne AI -software overvåger kontinuerligt vitale tegn og adfærd gennem bærbare sensorer, tilbyder påmindelser om smarte medicin, advarer plejeteamet om potentielle risici og giver personaliserede plejeplaner sammen med psykologisk og social støtte.
Undersøgelsen er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to grupper: den ene, der modtager standard for livets liv, og den anden ved hjælp af AI-softwaren. De vigtigste resultater inkluderer forbedring af livskvaliteten, reduktion af bivirkninger som fald og nødsituationer, øget patient- og familietilfredshed, forbedring af medicinhåndtering og reduktion af plejebyrden. Data indsamles over seks måneder for at vurdere disse effekter. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om AI-teknologi kan forbedre livets omhu for seniorer og støtte familier og sundhedsudbydere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 60 år
Klinisk diagnose af at være i slutningen af livet, baseret på kriterier såsom Karnofsky Performance Scale eller Palliative Performance Scale
Informeret samtykke opnået fra deltageren eller den juridiske repræsentant
Evne til at bruge teknologi uafhængigt eller med støtte fra forskerteamet
Adgang til nødvendigt udstyr til interventionen (f.eks. Bærbare sensorer, smartphone/tablet)
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer brug af software
Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt
Kritisk medicinsk forringelse eller død under undersøgelsen
Dårlig overholdelse eller utilstrækkeligt engagement med interventionssoftwaren i interventionsgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-baserede personaliserede livspersoner
Deltagere i denne gruppe vil modtage personaliserede livspleje, der understøttes af en AI-baseret software.
Softwaren overvåger vitale tegn og opførsel gennem bærbare sensorer, giver intelligente medicinske påmindelser, problemer forebyggende alarmer til plejeteamet, leverer personaliserede plejeplaner og tilbyder psykologisk og social støtte gennem kommunikationsfunktioner.
|
Denne intervention involverer brugen af et AI-drevet softwaresystem designet til at personalisere livets pleje af ældre patienter.
Softwaren overvåger kontinuerligt vitale tegn og opførsel gennem bærbare sensorer, sender smarte medicinmindelser, problemer forebyggende alarmer til plejeudbydere, leverer tilpassede plejeplaner og giver psykologisk og social støtte gennem kommunikationsfunktioner.
|
|
Aktiv komparator: Standard-livets pleje
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard for livets liv uden brug af den AI-baserede software.
Der ydes omhu i henhold til sædvanlig klinisk praksis og retningslinjer.
|
Denne intervention involverer brugen af et AI-drevet softwaresystem designet til at personalisere livets pleje af ældre patienter.
Softwaren overvåger kontinuerligt vitale tegn og opførsel gennem bærbare sensorer, sender smarte medicinmindelser, problemer forebyggende alarmer til plejeudbydere, leverer tilpassede plejeplaner og giver psykologisk og social støtte gennem kommunikationsfunktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet score
Tidsramme: Op til 3 måneder efter interventionsstart
|
Evalueret ved hjælp af et valideret instrument, såsom livskvaliteten i slutningen af livet (Qual-E) skala til måling af samlet velvære, komfort og tilfredshed med omhu i slutningen af livet.
|
Op til 3 måneder efter interventionsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUMS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien